Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van ademhalingstraining op stem

3 juli 2025 bijgewerkt door: Soren Lowell, Syracuse University

De effecten van op de ademhaling gebaseerde behandeling voor spierspanningsdysfonie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Primaire spierspanningsdysfonie is een stemstoornis waarbij sprake is van overmatige en slecht gecoördineerde spieractiviteit die meerdere subsystemen aantast die betrokken zijn bij spraakproductie, bij afwezigheid van structurele of neurologische afwijkingen van het strottenhoofd. Primaire spierspanningsdysfonie (MTD) is een van de meest voorkomende vormen van stemstoornissen, goed voor ten minste 40% van de patiënten die in stemklinieken worden gezien. Perceptueel klinkt de stem schor en gespannen, met verminderde luidheid en toonhoogtebereik, en mensen met MTD vinden spreken erg inspannend en vermoeiend. De fysiologische afwijkingen die MTD kenmerken, worden als multifactorieel beschouwd en omvatten overactiviteit van spieren in en rond het strottenhoofd, larynxvernauwingspatronen en abnormale spraakademhalingspatronen. Standaard behandelingsbenaderingen voor MTD richten zich echter voornamelijk op de larynxfunctie, inclusief herpositionering van larynxstructuren, vermindering van activiteit in de intrinsieke en extrinsieke larynxspieren en verandering van trillingspatronen. Hoewel stemverbetering na deze behandelingen kan volgen, vertonen veel mensen met MTD na slechts een paar maanden een terugkeer van stemproblemen, en sommigen verbeteren niet met de behandeling. Deze bevindingen benadrukken de behoefte aan alternatieve behandelingen die de respiratoire bijdragen aan MTD aanpakken, die rechtstreeks van invloed zijn op het fonatiesysteem. Het doel van dit project is om de effecten van twee op de ademhaling gebaseerde trainingsomstandigheden bij mensen met MTD te vergelijken. Er zal een gerandomiseerd groepsontwerp worden geïmplementeerd om de ademhalings- en akoestische effecten van elke aandoening te bepalen. We zullen de effecten van elke aandoening onmiddellijk na en vervolgens 3 en 6 maanden na voltooiing van de training bepalen om trainingseffecten op korte en lange termijn te beoordelen. We stellen voor dat ademhalingstraining een positief effect zal hebben op gerelateerd larynxgedrag en stem. Het voorgestelde project heeft het potentieel om de evidence-based behandelingsopties voor MTD aanzienlijk te verbeteren en een essentiële stap te zetten in de richting van het verminderen van de slopende effecten van deze aandoening.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13244
        • Syracuse University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Zelfrapportage van een andere algemene goede gezondheid dan een stemstoornis
  • Zelfrapportage van de normale longfunctie
  • Niet-rokerstatus gedurende ten minste de laatste 5 jaar
  • Engels als hun primaire taal om mogelijke taalkundige verschillen in akoestische stemmaten te voorkomen
  • Adequate gezichtsscherpte (met of zonder corrigerende lenzen) om basisgrafieken te lezen en af ​​te drukken, zoals bepaald met visuele screening
  • Geen bewijs van huidige organische of neurologische larynxpathologie, zoals beoordeeld door nasolaryngoscopie en beoordeeld door een laryngoloog
  • Geen voorafgaande operatie aan de stemplooien
  • Meld geen problemen met slikken
  • Momenteel geen stemtherapie of andere stembehandeling die niet stopgezet kan worden
  • Meld geen bilateraal, ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies
  • Bereidheid om geregistreerd te worden voor gegevensverzameling die nodig is voor dit onderzoek
  • Heb een bevestigende diagnose van Muscle Tension Dysphonia van een otolaryngoloog en logopedist
  • Demonstreer gekwantificeerde auditief-perceptuele dysfonie en akoestische dysfonie (Cepstral/spectrale index van dysfonie) die de normatieve waarden voor leeftijd en geslacht van de deelnemer overschrijden
  • Toon op basis van het nasolaryngoscopie-onderzoek en de beoordeling uitgevoerd door de KNO-arts een of meer patronen van supraglottische activiteit die consistent zijn met hyperfunctie van de geadduceerde stemplooien
  • Toon geen bewijs van abnormale, onvolledige stemplooisluitingspatronen zoals bepaald op de videostroboscopiebeoordeling (patronen van posterieure glottisspleten zijn normaal en verwacht)
  • Toon geen aanwijzingen voor bijkomende neurologische stemstoornissen zoals krampachtige dysfonie of stemplooiverlamming
  • Toon verhoogde hyolaryngeale positie die de normatieve verwachtingen overtreft zoals bepaald door kwantitatieve analyse van echografische larynxbeelden die de verandering van rust naar fonatie meten
  • Demonstreer stemproblemen die ≥2 maanden aanhouden
  • Demonstreer zelfgerapporteerde toename in spreekinspanning
  • Toon bewijs van spraakademhalingsafwijkingen in verhouding tot geaccepteerde normatieve waarden

Uitsluitingscriteria:

  • 17 jaar of jonger
  • Zelfrapportage van grote gezondheidsproblemen
  • Zelfrapportage van longziekte zoals astma, chronische obstructieve longziekte of emfyseem
  • Huidige rokerstatus of eerdere rokerstatus in de afgelopen 5 jaar
  • Engels niet de primaire taal
  • Ontoereikende gezichtsscherpte (met corrigerende lenzen indien van toepassing) om basisgrafieken te lezen en af ​​te drukken, zoals bepaald door een visuele screening te mislukken
  • Bewijs van huidige organische of neurologische larynxpathologie, zoals beoordeeld door nasolaryngoscopie en beoordeeld door een laryngoloog
  • Eerdere operatie aan de stemplooien
  • U krijgt momenteel spraaktherapie of een andere stembehandeling die niet kan worden stopgezet
  • Zelfrapportage van een bilateraal, ernstig tot zeer ernstig gehoorverlies
  • Niet bereid om opgenomen te worden voor gegevensverzameling die nodig is voor dit onderzoek
  • Geen bevestigende diagnose spierspanningsdysfonie door KNO-arts en logopedist
  • Laat geen gekwantificeerde auditief-perceptuele dysfonie en akoestische dysfonie (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) zien die de normatieve waarden voor leeftijd en geslacht van de deelnemer overschrijden
  • Op basis van het nasolaryngoscopie-onderzoek en de beoordeling uitgevoerd door de otolaryngoloog, geen één of meer patronen van supraglottische activiteit vertonen die consistent zijn met hyperfunctie van de geadduceerde stemplooien
  • Toon bewijs van abnormale, onvolledige stemplooisluitingspatronen zoals bepaald op de videostroboscopiebeoordeling (patronen van posterieure glottisspleten zijn normaal en verwacht)
  • Toon bewijs van bijkomende neurologische stemstoornissen zoals krampachtige dysfonie of verlamming van de stemplooien
  • Toon geen verhoogde hyolaryngeale positie die de normatieve verwachtingen overschrijdt zoals bepaald door kwantitatieve analyse van echografische larynxbeelden die de verandering van rust naar fonatie meten
  • Demonstreer stemproblemen die minder dan 2 maanden aanhouden
  • Toon geen zelfgerapporteerde toename in spreekinspanning
  • Toon geen bewijs van spraakademhalingsafwijkingen in verhouding tot geaccepteerde normatieve waarden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ademtraining met een apparaat (schijntraining als besturing)
Ademhalingsinterventie leverde eenmaal per week gedurende 6 weken, na twee initiële baseline testsessies. Deelnemers zullen uitademingsoefeningen uitvoeren via een ademhalingsapparaat. Huiswerkactiviteiten worden toegewezen. Testsessies na de training worden ook uitgevoerd.
Gedragsmatig: Ademhalingstraining met een apparaat
Ademhalingstraining met een mondapparaat
Actieve vergelijker: Ademtraining zonder apparaat (ademhalingsvolumetraining)
Ademhalingsinterventie leverde eenmaal per week gedurende 6 weken, na twee initiële baseline testsessies. Deelnemers krijgen training over het gebruik van ademhalingstechnieken zonder een apparaat, maar met visuele feedback tijdens de training. Huiswerkactiviteiten worden toegewezen. Testsessies na de training worden ook uitgevoerd.
Gedragsmatig: Ademhalingstraining zonder apparaat
Ademtraining zonder mondapparaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post Training Long Volume Initiatie
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
Het gemiddelde niveau van het longvolume waarbij spraak ademhalingen worden geïnitieerd, uitgedrukt in procentuele vitale capaciteit ten opzichte van het expiratieniveau in rust.
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
Post Training Long Volume beëindiging
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
Het gemiddelde niveau van het longvolume waarbij spraak ademhalingen worden beëindigd, uitgedrukt in procentuele vitale capaciteit ten opzichte van het expiratoire niveau.
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
Post Training Long Volume -excursie
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
Het gemiddelde niveau van het longvolume waarbij spraak ademhalingen worden beëindigd, uitgedrukt in percentage vitale capaciteit.
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
Posttraining Cepstral Peak Prominentie
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
Gemiddelde energie in de eerste cepstrale piek ten opzichte van de totale cepstrale energie, gemeten in cepstral -decibel. De cepstrale piekprominentiemaatregel geeft de regelmaat of periodiciteit van de stem aan en wordt berekend uit het opgenomen akoestische spraaksignaal. Een lage score zoals 2.0 duidt op een lagere regelmaat in de stem, of een grotere ernst van stemstoornissen, terwijl een hogere score een grotere regelmaat in de stem aangeeft, of minder ernst van stemstoornissen. De waarden van deze maat kunnen theoretisch variëren van nul tot elke positieve gehele waarde.
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
Post Training Cepstral/Spectral Index of Dysfonia
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
De cepstral/spectrale index van dysfonie is een multivariate maatregel die de akoestische ernst van de stem aangeeft en wordt berekend uit het opgenomen akoestische spraaksignaal. De schaal varieert in het algemeen van 0 tot 100, hoewel negatieve waarden en waarden groter dan 100 mogelijk zijn. Een score van nul of een lage score duidt op geen akoestische dysfonie (geen stemafwijking) of kleine dysfonie, terwijl een hoge score of score van 100 duidt op een hoge ernst of maximale ernst van akoestische dysfonie.
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Post Training Auditory-Perceptuele Algemene ernst van de stemstoornissen
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
Auditieve perceptuele algehele spraak ernst is een maat die de perceptuele ernst van de stem aangeeft en wordt bepaald door luisteraars die de algehele ernst beoordelen van hoe de stem klinkt op een visuele analoge schaal die varieert van 0 tot 100. Een score van nul of een lage score geeft geen of weinig waargenomen dysfonie (stemafwijking) aan, terwijl een hoge score of score van 100 een hoge of maximale waargenomen ernst van dysfonie aangeeft.
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
Post Training Voice Handicap Index-10
Tijdsspanne: Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn
De Voice Handicap Index-10 is een vragenlijst waarin de deelnemer de hoeveelheid handicap die ze voelen van hun stemaandoening beoordeelt. Elk van de 10 vragen wordt beoordeeld tussen een score van 0 (geen handicap) tot 4 (extreme handicap). De totale scores op deze vragenlijst kunnen variëren tussen 0 tot 40, waarbij een lage score aangeeft dat de deelnemer lage hoeveelheden handicap of levensimpact van zijn stemstoornis voelt, terwijl een hoge score aangeeft dat een deelnemer grote hoeveelheden handicap van zijn stemstoornis voelt.
Beoordeeld na voltooiing van de trainingsperiode van 6 weken, ongeveer 7 weken na beoordeling van de basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Syracuse University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

29 augustus 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

23 september 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-132

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingstraining met een apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren