Effekterna av andningsträning på rösten
3 juli 2025 uppdaterad av: Soren Lowell, Syracuse University
Effekterna av andningsbaserad behandling för muskelspänningsdysfoni: en randomiserad kontrollerad studie
Primär muskelspänningsdysfoni är en röststörning som involverar överdriven och dåligt koordinerad muskelaktivitet som påverkar flera delsystem som är involverade i talproduktion, i frånvaro av strukturella eller neurologiska abnormiteter i struphuvudet.
Primär muskelspänningsdysfoni (MTD) är en av de vanligaste formerna av röststörningar, och står för minst 40 % av patienterna som ses på röstkliniker.
Perceptuellt låter rösten hes och ansträngd, med minskad ljudstyrka och tonhöjdsområde, och personer med MTD tycker att det är mycket ansträngande och tröttsamt att prata.
De fysiologiska abnormiteter som kännetecknar MTD anses multifaktoriella och inkluderar överaktivitet av muskler i och runt struphuvudet, struphuvudskonstriktionsmönster och onormala andningsmönster.
Standardbehandlingsmetoder för MTD inriktar sig dock i första hand på larynxfunktion, inklusive ompositionering av larynxstrukturer, minskning av aktiviteten i de inre och yttre larynxmusklerna och ändring av vibrationsmönster.
Även om röstförbättring kan följa dessa behandlingar, visar många personer med MTD återkommande röstproblem efter bara några månader, och vissa förbättras inte med behandlingen.
Dessa fynd understryker behovet av alternativa behandlingar som tar itu med andningsbidragen till MTD, som direkt påverkar det fonatoriska systemet.
Målet med detta projekt är att jämföra effekterna av två andningsbaserade träningstillstånd hos personer med MTD.
En randomiserad gruppdesign kommer att implementeras för att bestämma de respiratoriska och akustiska effekterna av varje tillstånd.
Vi kommer att fastställa effekterna av varje tillstånd omedelbart efter och sedan 3 och 6 månader efter avslutad träning för att bedöma kort- och långsiktiga träningseffekter.
Vi föreslår att andningsträning kommer att ha en positiv effekt på relaterat larynxbeteende och röst.
Det föreslagna projektet har potential att avsevärt förbättra de evidensbaserade behandlingsalternativen för MTD, vilket ger ett viktigt steg mot att minska de försvagande effekterna av denna sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
27
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13244
- Syracuse University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Självrapportering av allmänt god hälsa förutom röststörning
- Självrapportering av normal lungfunktion
- Icke-rökare status under minst de senaste 5 åren
- Engelska som deras primära språk för att undvika potentiella språkligt baserade skillnader i akustiska mått på rösten
- Tillräcklig synskärpa (med eller utan korrigerande linser) för att läsa grundläggande grafer och skriva ut, som fastställts med visuell screening
- Inga bevis på aktuell organisk eller neurologisk larynxpatologi, bedömd genom nasolaryngoskopi och granskad av en laryngolog
- Ingen tidigare operation av stämbanden
- Rapportera inte svårigheter med att svälja
- Får för närvarande inte röstterapi eller annan röstbehandling som inte kan avbrytas
- Rapportera inte en bilateral, allvarlig till djup hörselnedsättning
- Vilja att registreras för datainsamling som är nödvändig för denna studie
- Har en bekräftande diagnos av muskelspänningsdysfoni från en otolaryngolog och logoped
- Demonstrera kvantifierad auditiv-perceptuell dysfoni och akustisk dysfoni (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) som överskrider normativa värden för deltagarens ålder och kön
- Baserat på nasolaryngoskopiundersökningen och bedömningen utförd av otolaryngologen, visa ett eller flera mönster av supraglottisk aktivitet som överensstämmer med adducerad stämbandshyperfunktion
- Visa inga tecken på onormala, ofullständiga stängningsmönster för stämbandet som fastställts vid videostroboskopibedömningen (mönster av bakre glottalgap är normala och förväntade)
- Visa inga tecken på ytterligare neurologiska röststörningar som spastisk dysfoni eller stämbandsförlamning
- Visa förhöjd hyolaryngeal position som överträffar normativa förväntningar, fastställd genom kvantitativ analys av ultraljudsbilder av larynx som mäter förändring från vila till fonation
- Visa röstproblem som har pågått i ≥2 månader
- Visa självrapporterad ökning av talansträngning
- Visa tecken på avvikelser i talandning i förhållande till accepterade normativa värden
Exklusions kriterier:
- 17 år eller yngre
- Självrapportering av stora hälsoproblem
- Självrapportering av lungsjukdom som astma, kronisk obstruktiv lungsjukdom eller emfysem
- Aktuell rökarstatus eller tidigare rökarstatus under de senaste 5 åren
- Engelska inte huvudspråket
- Otillräcklig synskärpa (med korrigerande linser om tillämpligt) för att läsa grundläggande grafer och skriva ut som fastställts av misslyckad visuell screening
- Bevis på aktuell organisk eller neurologisk larynxpatologi, bedömd genom nasolaryngoskopi och granskad av en laryngolog
- Före operation av stämbanden
- Får för närvarande röstterapi eller annan röstbehandling som inte kan avbrytas
- Självrapportering av en bilateral, svår till djup hörselnedsättning
- Inte villig att registreras för datainsamling som är nödvändig för denna studie
- Ingen bekräftande diagnos av muskelspänningsdysfoni från en otolaryngolog och logoped
- Visa inte kvantifierad auditiv-perceptuell dysfoni och akustisk dysfoni (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) som överskrider normativa värden för deltagarens ålder och kön
- Baserat på nasolaryngoskopiundersökningen och bedömningen utförd av otolaryngologen, visar inte ett eller flera mönster av supraglottisk aktivitet som överensstämmer med adducerad stämbandshyperfunktion
- Visa tecken på onormala, ofullständiga stängningsmönster för stängning av stämband enligt videostroboskopibedömningen (mönster av bakre glottalgap är normala och förväntade)
- Visa bevis på ytterligare neurologiska röststörningar som spastisk dysfoni eller stämbandsförlamning
- Visa inte förhöjd hyolaryngeal position som överstiger normativa förväntningar som fastställts genom kvantitativ analys av ultraljudsbilder av larynx som mäter förändring från vila till fonation
- Visa röstproblem som har pågått i mindre än 2 månader
- Visa inte självrapporterad ökning i talansträngning
- Visa inte tecken på avvikelser i talandning i förhållande till accepterade normativa värden
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Andningsträning med en enhet (skamträning som kontroll)
Andningsintervention levererades en gång i veckan i 6 veckor, efter två initiala baslinjestestningssessioner.
Deltagarna kommer att utföra utandningsövningar genom en andningsanordning.
Läxaktiviteter kommer att tilldelas.
Testningssessioner efter utbildningen kommer också att genomföras.
|
Andningsträning med munapparat
|
|
Aktiv komparator: Andningsträning utan enhet (andningsvolymträning)
Andningsintervention levererades en gång i veckan i 6 veckor, efter två initiala baslinjestestningssessioner.
Deltagarna kommer att få utbildning i användningen av andningstekniker utan en enhet, men med visuell feedback under träningen.
Läxaktiviteter kommer att tilldelas.
Testningssessioner efter utbildningen kommer också att genomföras.
|
Andningsträning utan mundon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Initiering av lungvolyminitiering efter träning
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
Genomsnittlig nivå av lungvolym vid vilken talandringar initieras, uttryckt i procent vital kapacitet i förhållande till vilande expiratorisk nivå.
|
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
|
Efterträning av lungvolymavbrott
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
Genomsnittlig nivå av lungvolym vid vilken talandringar avslutas, uttryckt i procent vital kapacitet i förhållande till vilande expiratorisk nivå.
|
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
|
Efterträning av lungvolymutflykt
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
Genomsnittlig nivå av lungvolym vid vilken talandringar avslutas, uttryckt i procent vital kapacitet.
|
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
|
Post Training Cepstral Peak Prominens
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
Genomsnittlig energi i första cepstral -toppen relativt den totala cepstralenergin, mätt i cepstral decibel.
Cepstral Peak -framträdande måttet indikerar röstens regelbundenhet eller periodicitet och beräknas utifrån den registrerade akustiska röstsignalen.
En låg poäng såsom 2,0 indikerar lägre regelbundenhet i rösten, eller större svårighetsgrad av röststörningar, medan en högre poäng indikerar större regelbundenhet i rösten, eller mindre svårighetsgrad av röststörningar.
Värdena för denna åtgärd kan teoretiskt variera från noll till alla positiva heltal.
|
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
|
Post Training Cepstral/Spectral Index of Dysfonia
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
Cepstral/spektralindexet för dysfoni är ett multivariat mått som indikerar den akustiska svårighetsgraden av rösten och beräknas utifrån den registrerade akustiska röstsignalen.
Skalan sträcker sig i allmänhet från 0 till 100, även om negativa värden och värden större än 100 är möjliga.
En poäng på noll eller låg poäng indikerar ingen akustisk dysfoni (ingen röstavvikelse) eller liten dysfoni, medan en hög poäng eller poäng på 100 indikerar hög svårighetsgrad eller maximal svårighetsgrad av akustisk dysfoni.
|
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Auditory Auditory-Perceptual övergripande svårighetsgrad av röststörningar
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
Auditiv-perceptuell övergripande röst svårighetsgrad är ett mått som indikerar röstens perceptuella svårighetsgrad och bestäms av lyssnare som betygsätter den totala svårighetsgraden av hur rösten låter på en visuell analog skala som sträcker sig från 0 till 100.
En poäng på noll eller låg poäng indikerar ingen eller liten upplevd dysfoni (röstavvikelse), medan en hög poäng eller poäng på 100 indikerar hög eller maximal upplevd svårighetsgrad av dysfoni.
|
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
|
Post Training Voice Handicap Index-10
Tidsram: Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
Voice Handicap Index-10 är ett frågeformulär där deltagaren betygsätter mängden handikapp de känner från sin röststörning.
Var och en av tio frågor är betygsatta mellan en poäng på 0 (inget handikapp) till 4 (extremt handikapp).
Totalt poäng på detta frågeformulär kan variera mellan 0 till 40, med en låg poäng som indikerar att deltagaren känner låga mängder handikapp eller livpåverkan från deras röststörning, medan en hög poäng indikerar att en deltagare känner höga mängder handikapp från deras röststörning.
|
Utvärderad efter avslutad 6-veckors träningsperiod, ungefär 7 veckor efter baslinjebedömningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
29 augusti 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 september 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 januari 2021
Första postat (Faktisk)
15 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-132
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .