Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ treningu oddechowego na głos

3 lipca 2025 zaktualizowane przez: Soren Lowell, Syracuse University

Skutki leczenia opartego na oddychaniu w przypadku dysfonii związanej z napięciem mięśniowym: randomizowana, kontrolowana próba

Pierwotna dysfonia napięciowa mięśni jest zaburzeniem głosu, które obejmuje nadmierną i słabo skoordynowaną aktywność mięśni wpływającą na wiele podsystemów zaangażowanych w produkcję mowy, przy braku strukturalnych lub neurologicznych nieprawidłowości krtani. Pierwotna dysfonia napięciowa mięśni (MTD) jest jedną z najczęstszych postaci zaburzeń głosu, stanowiącą co najmniej 40% pacjentów zgłaszających się do poradni głosowych. Percepcyjnie głos brzmi ochrypły i napięty, ze zmniejszoną głośnością i zakresem tonów, a osoby z MTD uważają mówienie za bardzo wymagające i męczące. Fizjologiczne nieprawidłowości charakteryzujące MTD są uważane za wieloczynnikowe i obejmują nadmierną aktywność mięśni w krtani i wokół niej, wzorce zwężenia krtani i nieprawidłowe wzorce oddychania mowy. Jednak standardowe metody leczenia MTD dotyczą głównie funkcji krtani, w tym zmiany położenia struktur krtani, zmniejszenia aktywności wewnętrznych i zewnętrznych mięśni krtani oraz zmiany wzorców wibracyjnych. Chociaż po tych zabiegach może nastąpić poprawa głosu, wiele osób z MTD wykazuje nawrót problemów z głosem już po kilku miesiącach, a niektóre nie poprawiają się po leczeniu. Odkrycia te podkreślają potrzebę alternatywnych metod leczenia, które dotyczą wkładu oddechowego w MTD, który bezpośrednio wpływa na system fonacyjny. Celem tego projektu jest porównanie efektów dwóch warunków treningu oddechowego u osób z MTD. Zostanie wdrożony losowy projekt grupy w celu określenia skutków oddechowych i akustycznych każdego stanu. Efekty każdego warunku określimy bezpośrednio po, a następnie 3 i 6 miesięcy po zakończeniu szkolenia, aby ocenić krótko- i długoterminowe efekty treningowe. Sugerujemy, że trening oddechowy będzie miał pozytywny wpływ na powiązane zachowanie krtani i głos. Proponowany projekt może znacznie przyspieszyć oparte na dowodach opcje leczenia MTD, stanowiąc ważny krok w kierunku zmniejszenia wyniszczających skutków tego zaburzenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13244
        • Syracuse University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Samoocena ogólnego dobrego stanu zdrowia innego niż zaburzenia głosu
  • Samoopis prawidłowej czynności płuc
  • Status osoby niepalącej od co najmniej ostatnich 5 lat
  • angielski jako podstawowy język, aby uniknąć potencjalnych różnic językowych w akustycznych miarach głosu
  • Odpowiednia ostrość wzroku (z soczewkami korekcyjnymi lub bez) do czytania podstawowych wykresów i drukowania, ustalona na podstawie badania wizualnego
  • Brak dowodów na obecną organiczną lub neurologiczną patologię krtani, ocenianą na podstawie badania nosolaryngoskopowego i ocenianego przez laryngologa
  • Brak wcześniejszej operacji fałdów głosowych
  • Nie zgłaszać trudności z połykaniem
  • Obecnie nie otrzymuje terapii głosowej ani innej terapii głosowej, której nie można przerwać
  • Nie zgłaszaj obustronnego ubytku słuchu od ciężkiego do głębokiego
  • Gotowość do rejestracji w celu gromadzenia danych niezbędnych do tego badania
  • Mieć potwierdzenie diagnozy dysfonii napięcia mięśniowego od otolaryngologa i logopedy
  • Wykazać ilościową dysfonię słuchowo-percepcyjną i dysfonię akustyczną (Cepstral / Spectral Index of Dysphonia), które przekraczają wartości normatywne dla wieku i płci uczestnika
  • Na podstawie badania nosolaryngoskopii i oceny wykonanej przez otolaryngologa wykaż jeden lub więcej wzorców czynności nadgłośniowej, które są zgodne z nadczynnością przywiedzonych fałdów głosowych
  • Nie wykazują oznak nieprawidłowego, niepełnego zamknięcia fałdów głosowych, jak określono w ocenie wideostroboskopii (wzory tylnych szpar głośniowych są normalne i oczekiwane)
  • Nie wykazuj dodatkowych neurologicznych zaburzeń głosu, takich jak dysfonia kurczowa lub porażenie fałdów głosowych
  • Pokaż podwyższoną pozycję krtani, która przekracza oczekiwania normatywne, określoną na podstawie ilościowej analizy ultrasonograficznych obrazów krtani mierzących zmianę od spoczynku do fonacji
  • Wykazać problemy z głosem, które utrzymywały się przez ≥2 miesiące
  • Zademonstruj zgłaszany przez siebie wzrost wysiłku w mówieniu
  • Pokaż dowody zaburzeń oddychania mowy w stosunku do przyjętych wartości normatywnych

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek 17 lat lub młodszy
  • Samoopis głównych problemów zdrowotnych
  • Samoopis choroby płuc, takiej jak astma, przewlekła obturacyjna choroba płuc lub rozedma płuc
  • Aktualny status palacza lub wcześniejszy status palacza w ciągu ostatnich 5 lat
  • Angielski nie jest językiem podstawowym
  • Niewystarczająca ostrość wzroku (w stosownych przypadkach z soczewkami korekcyjnymi) do czytania podstawowych wykresów i drukowania, ustalona na podstawie niepowodzenia wizualnego badania przesiewowego
  • Dowody na obecną organiczną lub neurologiczną patologię krtani, ocenione przez badanie nosolaryngoskopowe i zweryfikowane przez laryngologa
  • Przed operacją fałdów głosowych
  • Obecnie poddawany terapii głosowej lub innej terapii głosowej, której nie można przerwać
  • Samoopis obustronnego ubytku słuchu od ciężkiego do głębokiego
  • Nie chce być rejestrowany w celu gromadzenia danych, które są niezbędne do tego badania
  • Brak potwierdzenia diagnozy dysfonii napięciowej mięśni od otolaryngologa i logopedy
  • Nie demonstruj ilościowej dysfonii słuchowo-percepcyjnej i dysfonii akustycznej (Cepstral / Spectral Index of Dysphonia), które przekraczają wartości normatywne dla wieku i płci uczestnika
  • Na podstawie badania nosolaryngoskopii i oceny wykonanej przez otolaryngologa nie stwierdza się jednego lub więcej wzorców czynności nadgłośniowej, które wskazywałyby na nadczynność przywiedzonych fałdów głosowych
  • Pokaż dowody na nieprawidłowe, niepełne zamknięcie fałdów głosowych, jak określono w ocenie wideostroboskopowej (wzory tylnych szpar głośniowych są normalne i oczekiwane)
  • Pokaż dowody dodatkowych neurologicznych zaburzeń głosu, takich jak dysfonia kurczowa lub porażenie fałdów głosowych
  • Nie wykazuj podwyższonej pozycji krtani, która przekracza oczekiwania normatywne, co określono na podstawie analizy ilościowej ultrasonograficznych obrazów krtani mierzących zmianę od spoczynku do fonacji
  • Zademonstruj problemy z głosem, które utrzymują się krócej niż 2 miesiące
  • Nie demonstruj zgłaszanego przez siebie wzrostu wysiłku w mówieniu
  • Nie wykazywać oznak zaburzeń oddychania mowy w stosunku do przyjętych wartości normatywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Trening oddychania z urządzeniem (szkolenie pozorne jako kontrola)
Interwencja oddechowa dostarczana raz w tygodniu przez 6 tygodni, po dwóch początkowych sesjach testowych. Uczestnicy wykonają ćwiczenia wydechowe za pomocą urządzenia oddechowego. Zajmienia prac domowych zostaną przypisane. Przeprowadzone zostaną również sesje testowe po treningu.
Behawioralne: Trening oddechowy z aparatem
Trening oddechowy z aparatem ustnym
Aktywny komparator: Trening oddychania bez urządzenia (trening objętości płuc)
Interwencja oddechowa dostarczana raz w tygodniu przez 6 tygodni, po dwóch początkowych sesjach testowych. Uczestnicy otrzymają szkolenie w zakresie stosowania technik oddychania bez urządzenia, ale z wizualną informacją zwrotną podczas treningu. Zajmienia prac domowych zostaną przypisane. Przeprowadzone zostaną również sesje testowe po treningu.
Behawioralne: Trening oddechowy bez urządzenia
Trening oddechowy bez aparatu ustnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowa inicjacja objętości płuc po szkoleniu
Ramy czasowe: Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie
Średni poziom objętości płuc, w którym inicjowane są oddechy mowy, wyrażone w procentowej pojemności w stosunku do poziomu wydechu spoczynkowego.
Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie
Po zakończeniu objętości płuc po szkoleniu
Ramy czasowe: Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie
Średni poziom objętości płuc, przy którym oddechy mowy są zakończone, wyrażone w procentowej pojemności w stosunku do poziomu wydechu spoczynkowego.
Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie
Wycieczka objętości płuc po treningu
Ramy czasowe: Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie
Średni poziom objętości płuc, przy którym oddechy mowy są zakończone, wyrażone w procentowej pojemności.
Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie
Po treningu cepstral szczytowa pozycja
Ramy czasowe: Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie
Średnia energia w pierwszym piku cepstralnym w stosunku do ogólnej energii cepstralnej, mierzonej w cepstralnych decybelach. Cepstral szczytowa miara znaczenia wskazuje regularność lub okresowość głosu i jest obliczana na podstawie zarejestrowanego sygnału głosowego akustycznego. Niski wynik, taki jak 2.0, wskazuje na niższą regularność głosu lub większą nasilenie zakłóceń głosu, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na większą regularność głosu lub mniej dotkliwości zaburzeń głosu. Wartości tej miary mogą teoretycznie wahać się od zera do dowolnej dodatniej wartości całkowitej.
Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie
Po treningu Cepstral/spektralny wskaźnik dysfonii
Ramy czasowe: Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie
Wskaźnik cepstralu/spektralny dysfonii jest miarą wielowymiarową, która wskazuje na akustyczne nasilenie głosu i jest obliczany na podstawie zarejestrowanego sygnału głosowego akustycznego. Skala zasadniczo waha się od 0 do 100, chociaż możliwe są wartości ujemne i wartości większe niż 100. Wynik zero lub niski wynik wskazuje na dysfonię akustyczną (brak nieprawidłowości głosowej) lub niewiele dysphonii, podczas gdy wysoki wynik lub wynik 100 wskazuje na wysoki nasilenie lub maksymalny nasilenie dysforii akustycznej.
Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Po szkoleniu ogólna ogólna nasilenie zaburzeń głosowych
Ramy czasowe: Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie
Słuchowy ogólny ciężkość głosu jest miarą wskazującą percepcyjną nasilenie głosu i jest określane przez słuchaczy, którzy oceniają ogólną ciężkość brzmienia głosu w wizualnej skali analogowej, która wynosi od 0 do 100. Wynik zero lub niski wynik wskazuje na brak lub mało postrzeganą dysfonię (nieprawidłowość głosu), podczas gdy wysoki wynik lub wynik 100 wskazuje na wysoką lub maksymalną postrzeganą nasilenie dysfonii.
Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie
Index Handicap Voice Training-Voice-10
Ramy czasowe: Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie
Indeks Handicap-10 Voice to kwestionariusz, w którym uczestnik ocenia ilość upośledzenia, które odczuwają z zaburzenia głosowego. Każde z 10 pytań jest oceniane między wynikiem 0 (bez upośledzenia) do 4 (Extreme Handicap). Całkowite wyniki w tym kwestionariuszu mogą wynosić od 0 do 40, przy czym niski wynik wskazuje, że uczestnik odczuwa niski poziom upośledzenia lub wpływu na życie z zaburzenia głosowego, podczas gdy wysoki wynik wskazuje, że uczestnik odczuwa dużą ilość upośledzenia z zaburzenia głosowego.
Oceniono po zakończeniu 6-tygodniowego okresu treningowego, około 7 tygodni po wyjściowej ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Syracuse University

Śledczy

  • Główny śledczy: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20-132

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfonia napięcia mięśniowego

Badania kliniczne na Trening oddechowy z aparatem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Austria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj