呼吸トレーニングが声に与える影響
2023年9月9日 更新者：Soren Lowell、Syracuse University
筋緊張性発声障害に対する呼吸ベースの治療の効果：ランダム化比較試験
原発性筋緊張性発声障害は、喉頭の構造的または神経学的異常がない場合に、発話の生成に関与する複数のサブシステムに影響を与える過剰で協調性の低い筋肉活動を伴う音声障害です。
原発性筋緊張性発声障害 (MTD) は、音声クリニックで診察を受ける患者の少なくとも 40% を占める、最も一般的な形態の音声障害の 1 つです。
知覚的に、声はしわがれ、緊張し、ラウドネスとピッチ範囲が減少し、MTD を持つ人々は話すのが非常に困難で疲れる.
MTD を特徴付ける生理学的異常は、多因子性であると考えられており、喉頭およびその周囲の筋肉の過剰活動、喉頭収縮パターン、および異常な発話呼吸パターンが含まれます。
ただし、MTD の標準的な治療アプローチは主に、喉頭構造の再配置、内因性および外因性の喉頭筋の活動の減少、振動パターンの変更など、喉頭機能に対処します。
これらの治療によって声の改善が見られる場合もありますが、MTD 患者の多くは、わずか数か月後に声の問題が再発し、治療によって改善しない人もいます。
これらの調査結果は、発声システムに直接影響を与える MTD への呼吸の寄与に対処する代替治療の必要性を強調しています。
このプロジェクトの目標は、MTD を持つ人々 の 2 つの呼吸ベースのトレーニング条件の効果を比較することです。
無作為化されたグループデザインが実装され、各状態の呼吸および音響への影響が決定されます。
短期および長期のトレーニング効果を評価するために、トレーニング直後、トレーニング終了後 3 か月および 6 か月後に各条件の効果を判断します。
呼吸トレーニングは、関連する喉頭の動作と声にプラスの効果をもたらすことを提案します。
提案されたプロジェクトは、MTD のエビデンスに基づく治療オプションを大幅に前進させる可能性があり、この障害の衰弱効果を軽減するための重要なステップを提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
36
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Soren Y Lowell, PhD
- 電話番号：3154439648
- メール：slowell@syr.edu
研究場所
-
-
New York
-
Syracuse、New York、アメリカ、13244
- 募集
- Syracuse University
-
コンタクト：
- Soren Y Lowell, PhD
- 電話番号：315-443-9648
- メール：slowell@syr.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 音声障害以外の一般的な健康状態の自己申告
- 正常な肺機能の自己申告
- 少なくとも過去 5 年間は非喫煙者であること
- 英語を第一言語として、声の音響測定における潜在的な言語に基づく差異を回避する
- 基本的なグラフを読んで印刷するのに十分な視力（矯正レンズの有無にかかわらず）は、視力検査で判断されます
- 鼻咽頭鏡検査によって評価され、喉頭専門医によってレビューされるように、現在の器質的または神経学的喉頭病理の証拠はない
- 声帯への事前手術なし
- 嚥下困難を報告しないでください
- 現在、音声療法または中止できないその他の音声療法を受けていない
- 重度から重度の両側性難聴を報告しないでください
- -この研究に必要なデータ収集のために記録される意欲
- 耳鼻咽喉科医および言語病理学者から筋緊張性発声障害の確定診断を受けている
- 参加者の年齢と性別の規範的な値を超える、定量化された聴覚知覚発声障害と音響発声障害 (発声障害のケプストラル/スペクトル インデックス) を示します
- 耳鼻咽喉科医が実施した鼻咽頭鏡検査と評価に基づいて、内転声帯機能亢進と一致する声門上活動の 1 つまたは複数のパターンを示します。
- ビデオストロボスコピー評価で決定された、異常で不完全な声帯閉鎖パターンの証拠を示さない (後部声門ギャップのパターンは正常であり、予想される)
- 痙攣性発声障害や声帯麻痺などの追加の神経学的音声障害の証拠を示さない
- 安静から発声への変化を測定する超音波喉頭画像の定量分析を通じて決定されるように、標準的な期待を超える高い位置にある舌骨咽頭を示します
- 2 か月以上持続する音声の問題を示す
- 話す努力の自己申告による増加を示す
- 受け入れられた規範値と比較して発話呼吸異常の証拠を示す
除外基準:
- 17歳以下
- 主な健康問題の自己申告
- 喘息、慢性閉塞性肺疾患、肺気腫などの肺疾患の自己申告
- -現在の喫煙者または過去5年間の以前の喫煙者
- 英語が第一言語ではない
- 基本的なグラフを読んだり、視覚スクリーニングに失敗したと判断された場合に印刷したりするための不十分な視力（該当する場合は矯正レンズを使用）
- -鼻咽頭鏡検査によって評価され、喉頭専門医によってレビューされた、現在の器質的または神経学的喉頭病理の証拠
- 声帯の事前手術
- 現在、音声療法または中止できないその他の音声療法を受けている
- 両側性の重度から重度の難聴の自己申告
- -この研究に必要なデータ収集のために記録されることを望まない
- 耳鼻咽喉科医および言語病理学者からの筋緊張性発声障害の確定診断なし
- 参加者の年齢と性別の規範的な値を超える、定量化された聴覚知覚発声障害および音響発声障害 (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) を実証しないでください
- 耳鼻咽喉科医によって行われた鼻咽頭鏡検査および評価に基づいて、内転声帯機能亢進と一致する声門上活動の 1 つまたは複数のパターンを示さない
- ビデオストロボスコピー評価で決定された、異常で不完全な声帯閉鎖パターンの証拠を示す (後部声門ギャップのパターンは正常であり、予想される)
- 痙攣性発声障害や声帯麻痺などの追加の神経学的音声障害の証拠を示す
- 安静から発声への変化を測定する超音波喉頭画像の定量分析によって決定されるように、標準的な期待を超える高い位置にある舌骨咽頭を示さないでください
- 音声の問題が 2 か月未満続いていることを示す
- 話す努力の自己申告の増加を示さない
- 受け入れられた標準値と比較して、発話呼吸異常の証拠を示さない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：器具を使った呼吸トレーニング
呼吸介入は、2 回の初期ベースライン テスト セッションの後、週 1 回、6 週間行われました。
参加者は、呼吸装置を介して呼気運動を行います。
宿題のアクティビティが割り当てられます。
研修後のテストセッションも実施されます。
|
口器を使った呼吸トレーニング
|
|
アクティブコンパレータ：デバイスを使わない呼吸トレーニング
呼吸介入は、2 回の初期ベースライン テスト セッションの後、週 1 回、6 週間行われました。
参加者は、デバイスを使用せずに呼吸法を使用するトレーニングを受けますが、トレーニング全体を通して視覚的なフィードバックが得られます。
宿題のアクティビティが割り当てられます。
研修後のテストセッションも実施されます。
|
マウスデバイスを使わない呼吸トレーニング
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肺容量開始の変化
時間枠：最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
安静時の呼気レベルに対する肺活量のパーセントで表される、発話呼吸が開始される肺容量の平均レベル。
|
最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
|
肺活量終結の変化
時間枠：最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
安静時呼気レベルに対する肺活量のパーセントで表される、発話呼吸が終了する肺容量の平均レベル。
|
最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
|
肺容量エクスカーションの変化
時間枠：最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
発話の呼吸が終了する肺活量の平均レベルで、肺活量のパーセントで表されます。
|
最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
|
ケプストラル ピーク プロミネンスの変化
時間枠：最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
全体のケプストラル エネルギーに対する最初のケプストラル ピークの平均エネルギー (ケプストラル デシベルで測定)
|
最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
|
発声障害のケプストラル/スペクトル指数の変化
時間枠：最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
音響音声障害の重症度の量を反映するスペクトルおよびケプストラム音声機能の平均多変量測定。
|
最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
音声障害の聴覚・知覚全体の重症度の変化
時間枠：最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
0 ～ 100 mm のビジュアル アナログ スケールで、音声障害の全体的な重症度をリスナーが評価します。
このスケールの最小値は 0 で、最大値は 100 です。
スコアが高いほど、音声障害の重症度が高いことを意味します。
|
最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
|
Voice Handicap Index-10の変化
時間枠：最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
音声障害の影響と障害に関する参加者の自己評価。
Voice Handicap Index-10 は、10 の質問からなる評価尺度アンケートで、それぞれが 0 (まったく起こらない) から 4 (常に起こる) のスケールで採点されます。
スコアが高いほど、音声障害によるハンディキャップと障害が大きいことを意味します。
|
最初のベースライン テスト中と、トレーニング完了直後の約 7 週間後に評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Soren Y Lowell, PhD、Syracuse University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月12日
一次修了 (推定)
2024年6月30日
研究の完了 (推定)
2024年8月31日
試験登録日
最初に提出
2020年11月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月12日
最初の投稿 (実際)
2021年1月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月9日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
器具を使った呼吸トレーニングの臨床試験
-
Dasman Diabetes Institute引きこもった
-
National Health Service, United KingdomSouthern Health and Social Care Trust完了