Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af åndedrætstræning på stemmen

3. juli 2025 opdateret af: Soren Lowell, Syracuse University

Effekterne af respiratorisk-baseret behandling for muskelspændingsdysfoni: et randomiseret kontrolleret forsøg

Primær muskelspændingsdysfoni er en stemmelidelse, der involverer overdreven og dårligt koordineret muskelaktivitet, der påvirker flere undersystemer, der er involveret i taleproduktion, i fravær af strukturelle eller neurologiske abnormiteter i strubehovedet. Primær muskelspændingsdysfoni (MTD) er en af ​​de mest almindelige former for stemmelidelser, der tegner sig for mindst 40 % af patienterne, der ses på stemmeklinikker. Perceptuelt lyder stemmen hæs og anstrengt, med reduceret lydstyrke og tonehøjde, og folk med MTD synes at tale meget anstrengende og trættende. De fysiologiske abnormiteter, der kendetegner MTD, betragtes som multifaktorielle og omfatter overaktivitet af muskler i og omkring strubehovedet, larynxkonstriktionsmønstre og unormale taleåndedrætsmønstre. Standardbehandlingsmetoder for MTD adresserer dog primært larynxfunktion, herunder repositionering af larynxstrukturer, reduktion af aktivitet i de indre og ydre larynxmuskler og ændring af vibrationsmønstre. Selvom stemmeforbedring kan følge disse behandlinger, viser mange mennesker med MTD tilbagevenden af ​​stemmeproblemer efter kun et par måneder, og nogle forbedres ikke med behandlingen. Disse resultater fremhæver behovet for alternative behandlinger, der adresserer de respiratoriske bidrag til MTD, som direkte påvirker det fonatoriske system. Målet med dette projekt er at sammenligne effekterne af to respiratoriske træningstilstande hos mennesker med MTD. Et randomiseret gruppedesign vil blive implementeret for at bestemme de respiratoriske og akustiske effekter af hver tilstand. Vi vil bestemme virkningerne af hver tilstand umiddelbart efter og derefter 3 og 6 måneder efter afslutning af træningen for at vurdere kort- og langsigtede træningseffekter. Vi foreslår, at åndedrætstræning vil have en positiv effekt på relateret larynxadfærd og stemme. Det foreslåede projekt har potentialet til væsentligt at fremme de evidensbaserede behandlingsmuligheder for MTD, hvilket giver et vigtigt skridt i retning af at reducere de invaliderende virkninger af denne lidelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13244
        • Syracuse University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Selvrapportering af generelt godt helbred bortset fra stemmelidelse
  • Selvrapportering af normal lungefunktion
  • Ikke-ryger status i mindst de sidste 5 år
  • Engelsk som deres primære sprog for at undgå potentielle sprogligt baserede forskelle i akustiske mål for stemmen
  • Tilstrækkelig synsstyrke (med eller uden korrigerende linser) til at læse grundlæggende grafer og udskrive, som bestemt med visuel screening
  • Ingen tegn på aktuel organisk eller neurologisk larynxpatologi, vurderet ved nasolaryngoskopiundersøgelse og gennemgået af en laryngolog
  • Ingen forudgående operation af stemmelæberne
  • Rapporter ikke synkebesvær
  • Modtager ikke i øjeblikket stemmeterapi eller anden stemmebehandling, som ikke kan afbrydes
  • Rapporter ikke et bilateralt, alvorligt til dybt høretab
  • Vilje til at blive registreret for dataindsamling, som er nødvendig for denne undersøgelse
  • Har en bekræftende diagnose af muskelspændingsdysfoni fra en otolaryngolog og tale-sprogpatolog
  • Demonstrere kvantificeret auditiv-perceptuel dysfoni og akustisk dysfoni (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia), der overstiger normative værdier for deltagerens alder og køn
  • Baseret på nasolaryngoskopi-undersøgelsen og vurderingen udført af otolaryngologen, viser et eller flere mønstre af supraglottisk aktivitet, som er i overensstemmelse med addukt vokalfoldshyperfunktion
  • Vis ingen tegn på unormale, ufuldstændige stemmefoldslukningsmønstre som bestemt på videostroboskopivurderingen (mønstre af posterior glottale mellemrum er normale og forventede)
  • Vis ingen tegn på yderligere neurologiske stemmelidelser såsom spasmodisk dysfoni eller stemmefoldslammelse
  • Vis forhøjet hyolaryngeal position, der overstiger normative forventninger som bestemt gennem kvantitativ analyse af ultralyds larynxbilleder, der måler forandring fra hvile til fonation
  • Demonstrere stemmeproblemer, der har varet ved i ≥2 måneder
  • Demonstrere selvrapporteret stigning i taleindsats
  • Vis tegn på taleåndedrætsabnormiteter i forhold til accepterede normative værdier

Ekskluderingskriterier:

  • Alder 17 eller yngre
  • Selvrapportering af større helbredsproblemer
  • Selvrapportering af lungesygdom såsom astma, kronisk obstruktiv lungesygdom eller emfysem
  • Aktuel rygerstatus eller tidligere rygerstatus inden for de sidste 5 år
  • Engelsk er ikke det primære sprog
  • Utilstrækkelig synsstyrke (med korrigerende linser, hvis det er relevant) til at læse grundlæggende grafer og udskrive som bestemt ved ikke at bestå en visuel screening
  • Bevis på nuværende organisk eller neurologisk larynxpatologi, vurderet ved nasolaryngoskopiundersøgelse og gennemgået af en laryngolog
  • Før operation af stemmelæberne
  • Modtager i øjeblikket stemmeterapi eller anden stemmebehandling, som ikke kan afbrydes
  • Selvrapportering af et bilateralt, alvorligt til dybt høretab
  • Ikke villig til at blive optaget til dataindsamling, der er nødvendig for denne undersøgelse
  • Ingen bekræftende diagnose af muskelspændingsdysfoni fra en otolaryngolog og talepatolog
  • Påvis ikke kvantificeret auditiv-perceptuel dysfoni og akustisk dysfoni (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia), der overstiger normative værdier for deltagerens alder og køn
  • Baseret på nasolaryngoskopi-undersøgelsen og vurderingen udført af otolaryngologen, viser ikke et eller flere mønstre af supraglottisk aktivitet, der er i overensstemmelse med addukt vokalfoldshyperfunktion
  • Vis tegn på unormale, ufuldstændige stemmefoldslukningsmønstre som bestemt på videostroboskopivurderingen (mønstre af posterior glottale mellemrum er normale og forventede)
  • Vis tegn på yderligere neurologiske stemmelidelser såsom spasmodisk dysfoni eller stemmefoldslammelse
  • Vis ikke forhøjet hyolaryngeal position, der overstiger normative forventninger som bestemt gennem kvantitativ analyse af ultralyds larynxbilleder, der måler forandring fra hvile til fonation
  • Vis stemmeproblemer, der har varet i mindre end 2 måneder
  • Udvis ikke selvrapporteret stigning i taleindsats
  • Vis ikke tegn på taleåndedrætsabnormiteter i forhold til accepterede normative værdier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Åndedrætsuddannelse med en enhed (skamuddannelse som kontrol)
Åndedrætsintervention leveret en gang om ugen i 6 uger efter to indledende baseline -testsessioner. Deltagerne vil udføre udåndingsøvelser gennem en åndedrætsenhed. Hjemmearbejdsaktiviteter tildeles. Post-træningstestsessioner vil også blive gennemført.
Adfærdsmæssigt: Åndedrætstræning med et apparat
Åndedrætstræning med en mundanordning
Aktiv komparator: Åndedrætsuddannelse uden en enhed (åndedrætsmæssig lungevolumentræning)
Åndedrætsintervention leveret en gang om ugen i 6 uger efter to indledende baseline -testsessioner. Deltagerne vil modtage træning i brugen af vejrtrækningsteknikker uden en enhed, men med visuel feedback gennem træning. Hjemmearbejdsaktiviteter tildeles. Post-træningstestsessioner vil også blive gennemført.
Adfærdsmæssigt: Åndedrætstræning uden apparat
Åndedrætstræning uden mundapparat

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post Training Lung Volume -initiering
Tidsramme: Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen
Gennemsnitligt niveau af lungevolumen, hvor tale åndedræt initieres, udtrykt i procent af vital kapacitet i forhold til hvilende udløbsniveau.
Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen
Posttræning lungevolumen afslutning
Tidsramme: Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen
Gennemsnitligt niveau af lungevolumen, hvor tale åndedræt afsluttes, udtrykt i procent vital kapacitet i forhold til hvilende udløbsniveau.
Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen
Post Training Lung Volume Excursion
Tidsramme: Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen
Gennemsnitligt niveau af lungevolumen, hvor tale åndedræt afsluttes, udtrykt i procent af vital kapacitet.
Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen
Posttræning cepstral topprominens
Tidsramme: Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen
Average energy in first cepstral peak relative to overall cepstral energy, measured in cepstral decibels. Den cepstrale topprominensforanstaltning indikerer regelmæssigheden eller periodiciteten af stemmen og beregnes ud fra det registrerede akustiske stemmesignal. En lav score som 2,0 indikerer lavere regelmæssighed i stemmen eller større sværhedsgrad af stemmeforstyrrelse, mens en højere score indikerer større regelmæssighed i stemmen eller mindre sværhedsgrad af stemmeforstyrrelse. The values of this measure can theoretically range from zero to any positive integer value.
Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen
Posttræning cepstral/spektralt indeks for dysfoni
Tidsramme: Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen
Cepstral/spektralt indeks for dysfoni er et multivariat mål, der indikerer den akustiske sværhedsgrad af stemmen og beregnes ud fra det registrerede akustiske stemmesignal. Skalaen varierer generelt fra 0 til 100, selvom negative værdier og værdier større end 100 er mulige. En score på nul eller en lav score indikerer ingen akustisk dysfoni (ingen stemme abnormalitet) eller lidt dysfoni, medens en høj score eller score på 100 indikerer høj sværhedsgrad eller maksimal sværhedsgrad af akustisk dysfoni.
Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Posttræning auditive-perceptuelle samlede sværhedsgrad af stemmeforstyrrelse
Tidsramme: Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen
Auditive-perceptuelle samlede stemmesværdighed er en foranstaltning, der indikerer den perceptuelle sværhedsgrad af stemmen, og bestemmes af lyttere, der vurderer den samlede sværhedsgrad af, hvordan stemmen lyder i en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 100. En score på nul eller en lav score indikerer ingen eller lidt opfattet dysfoni (stemme abnormalitet), hvorimod en høj score eller score på 100 indikerer høj eller maksimal opfattet sværhedsgrad af dysfoni.
Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen
Post Training Voice Handicap Index-10
Tidsramme: Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen
Voice Handicap Index-10 er et spørgeskema, hvor deltageren vurderer mængden af handicap, de føler fra deres stemmeforstyrrelse. Hvert af 10 spørgsmål er vurderet mellem en score på 0 (intet handicap) til 4 (ekstremt handicap). De samlede score på dette spørgeskema kan variere mellem 0 til 40, med en lav score, der indikerer, at deltageren føler lave mængder handicap eller livspåvirkning fra deres stemmeforstyrrelse, mens en høj score indikerer, at en deltager føler høje mængder handicap fra deres stemmeforstyrrelse.
Vurderet efter afslutningen af 6-ugers træningsperiode, cirka 7 uger efter baselinevurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Syracuse University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

15. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-132

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskelspændingsdysfoni

Kliniske forsøg med Åndedrætstræning med et apparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner