A légzéstréning hatása a hangra
2025. július 3. frissítette: Soren Lowell, Syracuse University
Az izomfeszültség-diszfónia légzési alapú kezelésének hatásai: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Az elsődleges izomfeszültség diszfónia olyan hangzavar, amely túlzott és rosszul koordinált izomtevékenységgel jár, és a beszédtermelésben részt vevő több alrendszert érint, a gége szerkezeti vagy neurológiai rendellenességeinek hiányában.
A primer izomfeszültség dysphonia (MTD) a hangzavarok egyik leggyakoribb formája, amely a hangklinikákon észlelt betegek legalább 40%-át érinti.
Érzékelési szempontból a hang rekedtnek és feszültnek tűnik, csökkent a hangerő és a hangmagasság, és az MTD-vel rendelkező emberek nagyon megerőltetőnek és fárasztónak találják a beszédet.
Az MTD-t jellemző fiziológiai rendellenességek többtényezősnek tekinthetők, és magukban foglalják a gégeben és környékén lévő izmok túlzott aktivitását, a gége összehúzódási mintáit és a kóros beszédlégzési mintákat.
Az MTD standard kezelési megközelítései azonban elsősorban a gégefunkcióra irányulnak, ideértve a gégeszerkezetek áthelyezését, a belső és külső gégeizmok aktivitásának csökkentését és a vibrációs minták megváltoztatását.
Bár a hangjavulás követheti ezeket a kezeléseket, sok MTD-ben szenvedő embernél a hangproblémák már néhány hónap elteltével kiújulnak, és néhányan a kezelés hatására sem javulnak.
Ezek az eredmények rávilágítanak arra, hogy olyan alternatív kezelésekre van szükség, amelyek foglalkoznak az MTD-hez való légzési hatásokkal, amelyek közvetlenül befolyásolják a fonatóriumi rendszert.
Ennek a projektnek az a célja, hogy összehasonlítsa két légzési alapú edzési körülmény hatását MTD-ben szenvedő emberekben.
Az egyes állapotok légzési és akusztikus hatásainak meghatározására véletlenszerű csoporttervezést hajtanak végre.
Az egyes állapotok hatásait közvetlenül az edzés után, majd 3 és 6 hónappal az edzés befejezése után határozzuk meg, hogy felmérjük a rövid és hosszú távú edzési hatásokat.
Javasoljuk, hogy a légzéstréning pozitív hatással legyen a kapcsolódó gége viselkedésére és hangjára.
A javasolt projekt jelentős mértékben előmozdíthatja az MTD bizonyítékokon alapuló kezelési lehetőségeit, létfontosságú lépést jelentve e rendellenesség gyengítő hatásainak csökkentése felé.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
27
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13244
- Syracuse University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Önjelentés a hangzavaron kívüli általános jó egészségről
- Önjelentés a normál tüdőfunkcióról
- Nemdohányzó státusz legalább az elmúlt 5 évben
- Az angol legyen elsődleges nyelvük, hogy elkerüljék a lehetséges nyelvi alapú különbségeket a hang akusztikus mértékében
- Megfelelő látásélesség (korrekciós lencsével vagy anélkül) az alapvető grafikonok olvasásához és a nyomtatáshoz, a vizuális szűrés alapján
- Nincs bizonyíték a jelenlegi szervi vagy neurológiai gége patológiára, amint azt nasolaryngoszkópos vizsgálattal értékelték és gégészorvos vizsgálta.
- Nincs előzetes műtét a hangráncokon
- Ne jelentse a nyelési nehézséget
- Jelenleg nem kap hangterápiát vagy más hangkezelést, amelyet nem lehet abbahagyni
- Ne jelentsen kétoldali, súlyos vagy mély halláskárosodást
- Rögzítési hajlandóság a jelen vizsgálathoz szükséges adatgyűjtéshez
- Fül-orr-gégész és beszéd-nyelv-patológus megerősítő diagnózisa az izomfeszültség-dysphoniaról
- Mutassa be a számszerűsített hallási-perceptuális diszfóniát és akusztikus diszfóniát (Cepstralis/Spectral Index of Dysphonia), amely meghaladja a résztvevő korára és nemére vonatkozó normatív értékeket
- A fül-orr-gégész által végzett nasolaryngoszkópos vizsgálat és értékelés alapján mutassa meg a szupraglottikus aktivitás egy vagy több mintáját, amelyek összhangban vannak az adduktált hangredő hiperfunkciójával
- A videostroboszkópos értékelés alapján nem mutatnak kóros, hiányos hangredők záródási mintákat (a hátsó glottális rések mintázata normális és várható)
- Ne mutasson bizonyítékot további neurológiai hangzavarokra, például görcsös dysphonia vagy hangredő-bénulásra
- Megemelt hyolaryngeális pozíció megjelenítése, amely meghaladja a normatív elvárásokat, amint az ultrahangos gégeképek kvantitatív elemzésével határozták meg a nyugalomból a fonációba való változást mérő változást
- Mutassa be a ≥2 hónapja fennálló hangproblémákat
- Mutassa be a saját bevallása szerint a beszéd erőfeszítésének növekedését
- Mutasson bizonyítékot a beszédlégzési rendellenességekre az elfogadott normatív értékekhez képest
Kizárási kritériumok:
- 17 éves vagy annál fiatalabb
- Önjelentés a súlyos egészségügyi problémákról
- Önbejelentés tüdőbetegségről, például asztmáról, krónikus obstruktív tüdőbetegségről vagy emfizémáról
- Jelenlegi dohányos állapot vagy korábbi dohányos státusz az elmúlt 5 évben
- Az angol nem az elsődleges nyelv
- Nem megfelelő látásélesség (ha van korrekciós lencsékkel) az alapvető grafikonok olvasásához és a látásvizsgálat sikertelensége által meghatározott nyomtatáshoz
- A jelenlegi szervi vagy neurológiai gégepatológia bizonyítéka, nasolaryngoszkópos vizsgálattal értékelve és gégegyógyász által felülvizsgálva
- Műtét előtt a hangredők
- Jelenleg hangterápiában vagy más hangkezelésben részesül, amelyet nem lehet abbahagyni
- Önjelentés kétoldalú, súlyos vagy mély halláskárosodásról
- Nem hajlandó rögzíteni a vizsgálathoz szükséges adatgyűjtéshez
- Fül-orr-gégész és beszéd-nyelv-patológus nem igazolta az izomfeszültség-dysphonia diagnózisát
- Ne mutasson számszerűsített hallási-perceptuális diszfóniát és akusztikus diszfóniát (a diszfónia cepstrális/spektrális indexe), amely meghaladja a résztvevő korára és nemére vonatkozó normatív értékeket.
- A nasolaryngoscopos vizsgálat és a fül-orr-gégész által végzett értékelés alapján nem mutatható ki a szupraglottikus aktivitás egy vagy több olyan mintája, amely összhangban van az adduktált hangredő hiperfunkciójával
- Mutasson bizonyítékot a kóros, hiányos hangredő-záródási mintákra, amint azt a videostroboszkópos vizsgálat megállapította (a hátsó glottális rések mintázata normális és várható)
- Mutasson bizonyítékot további neurológiai hangzavarokra, például görcsös dysphonia vagy hangredő-bénulásra
- Ne mutasson olyan megemelkedett hyolaryngeális pozíciót, amely meghaladja a nyugalmi állapotból a fonációba való változást mérő ultrahangos gégeképek kvantitatív elemzésével meghatározott normatív elvárásokat
- Mutassa be azokat a hangproblémákat, amelyek 2 hónapnál rövidebb ideig fennállnak
- Ne mutasd be, hogy a beszéd erőfeszítése saját bevallása szerint növekedett
- Ne mutasson beszédlégzési rendellenességeket az elfogadott normatív értékekhez képest
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Légzés edzés eszközzel (ál -edzés, mint vezérlés)
A légzési beavatkozás hetente egyszer 6 hétig, két kezdeti kiindulási tesztelési ülés után.
A résztvevők kilégzési gyakorlatokat végeznek egy légző eszközön keresztül.
Házi feladatok kerülnek kiosztásra.
Az edzés utáni tesztelési üléseket szintén folytatják.
|
Légzésképzés szájkészülékkel
|
|
Aktív összehasonlító: Légzés edzés eszköz nélkül (légzőszervi tüdőmennyiség)
A légzési beavatkozás hetente egyszer 6 hétig, két kezdeti kiindulási tesztelési ülés után.
A résztvevők képzést kapnak egy eszköz nélküli légzési technikák használatáról, de az edzés során vizuális visszacsatolással.
Házi feladatok kerülnek kiosztásra.
Az edzés utáni tesztelési üléseket szintén folytatják.
|
Légzési edzés szájkészülék nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képzés utáni tüdő volumen kezdeményezése
Időkeret: A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
A tüdőmennyiség átlagos szintje, amelyen a beszéd lélegzete megindul, az életképesség százalékában fejezik ki a nyugalmi kilégzési szinthez viszonyítva.
|
A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
|
Edzés utáni tüdő volumen megszüntetése
Időkeret: A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
A tüdőmennyiség átlagos szintje, amelyen a beszéd lélegzete megszűnik, az életképesség százalékában fejezik ki a nyugalmi kilégzési szinthez viszonyítva.
|
A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
|
Képzés utáni tüdőmennyiség kirándulás
Időkeret: A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
A tüdőmennyiség átlagos szintje, amelyen a beszéd lélegzete megszűnik, az életképesség százalékában fejezik ki.
|
A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
|
Képzés utáni cepstral csúcs kiemelkedése
Időkeret: A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
Átlagos energia az első Cepstral csúcsban az általános Cepstral energiához viszonyítva, a Cepstral decibelekben mérve.
A CEPSTRAL PEAK PROMINENCY intézkedés a hang szabályosságát vagy periodicitását jelzi, és a rögzített akusztikus hangjelből számolják.
Az alacsony pontszám, mint például a 2,0, az alacsonyabb szabályosságot jelzi a hangban, vagy a hangzavarok nagyobb súlyosságát, míg a magasabb pontszám a hang nagyobb szabályosságát jelzi, vagy a hangzavarok kevésbé súlyosságát.
Ennek az intézkedésnek az értékei elméletileg nullától lehetnek bármilyen pozitív egész értékig terjedni.
|
A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
|
Képzés utáni cepstral/spektrális dysphonia index
Időkeret: A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
A dysphonia Cepstral/spektrális indexe egy többváltozós intézkedés, amely jelzi a hang akusztikus súlyosságát, és a rögzített akusztikus hangjelből számolják.
A skála általában 0 -tól 100 -ig terjed, bár a negatív értékek és a 100 -nál nagyobb értékek lehetségesek.
A nulla vagy az alacsony pontszám pontszáma nem azt jelzi, hogy nincs akusztikus dysphonia (nincs hang rendellenesség) vagy kevés dysphonia, míg a magas vagy a 100 pontszám az akusztikus dysphonia magas súlyosságát vagy maximális súlyosságát jelzi.
|
A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képzés utáni hallás-érzékelő általános hangzási súlyossága
Időkeret: A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
A hallás-érzékelési általános hang súlyosság egy olyan intézkedés, amely jelzi a hang észlelési súlyosságát, és azokat a hallgatók határozzák meg, akik értékelik a hang hangzásának általános súlyosságát egy vizuális analóg skálán, amely 0 és 100 között van.
A nulla vagy alacsony pontszám pontszáma azt jelzi, hogy nem vagy kevés észlelt dysphonia (hang rendellenesség), míg a magas vagy a 100 pontszám a dysphonia magas vagy maximális észlelt súlyosságát jelzi.
|
A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
|
Képzés utáni hang hang hendikep-index-10
Időkeret: A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
A hanghasználati index-10 egy kérdőív, amelyben a résztvevő értékeli a hangzavarukból érezett hendikep mennyiségét.
A 10 kérdés mindegyikét 0 -ra (Handicap) és 4 (Extreme Handicap) pontszáma között kell besorolni.
A kérdőívben szereplő összes pontszám 0 és 40 között lehet, az alacsony pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő alacsony mennyiségű hendikep vagy élethatást érez a hangzavarból, míg a magas pontszám azt jelzi, hogy a résztvevő nagy mennyiségű hendikepet érez a hangzavarból.
|
A 6 hetes képzési időszak befejezése után, körülbelül 7 héttel a kiindulási értékelés után értékeljük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 12.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. augusztus 29.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. szeptember 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 12.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. július 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20-132
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .