호흡 훈련이 목소리에 미치는 영향
2025년 7월 3일 업데이트: Soren Lowell, Syracuse University
근육 긴장성 발성 장애에 대한 호흡 기반 치료의 효과: 무작위 대조 시험
원발성 근육 긴장성 발성 장애는 후두의 구조적 또는 신경학적 이상 없이 언어 생성과 관련된 여러 하위 시스템에 영향을 미치는 과도하고 잘 조정되지 않은 근육 활동을 포함하는 음성 장애입니다.
원발성 근긴장성 발성장애(MTD)는 음성 클리닉에서 볼 수 있는 환자의 최소 40%를 차지하는 음성 장애의 가장 흔한 형태 중 하나입니다.
지각적으로 목소리는 쉰 목소리로 들리고 긴장된 소리로 들리며 소리의 크기와 음조 범위가 감소하며 MTD를 가진 사람들은 말하기가 매우 힘들고 피곤합니다.
MTD를 특징짓는 생리적 이상은 다인성으로 간주되며 후두 내부 및 주변 근육의 과도한 활동, 후두 수축 패턴 및 비정상적인 언어 호흡 패턴을 포함합니다.
그러나 MTD에 대한 표준 치료 접근법은 주로 후두 구조의 재배치, 내인성 및 외인성 후두 근육의 활동 감소, 진동 패턴 변경을 포함한 후두 기능을 다룹니다.
음성 개선이 이러한 치료를 따를 수 있지만, MTD를 가진 많은 사람들은 불과 몇 달 후에 음성 문제의 재발을 보이고 일부는 치료로 개선되지 않습니다.
이러한 결과는 발성 시스템에 직접 영향을 미치는 MTD에 대한 호흡 기여를 해결하는 대체 치료법의 필요성을 강조합니다.
이 프로젝트의 목표는 MTD 환자의 두 가지 호흡 기반 훈련 조건의 효과를 비교하는 것입니다.
각 조건의 호흡 및 음향 효과를 결정하기 위해 무작위 그룹 설계가 구현됩니다.
단기 및 장기 교육 효과를 평가하기 위해 교육 완료 직후와 3개월 및 6개월 후에 각 조건의 효과를 판단합니다.
우리는 호흡 훈련이 관련 후두 행동 및 목소리에 긍정적인 영향을 미칠 것이라고 제안합니다.
제안된 프로젝트는 MTD에 대한 증거 기반 치료 옵션을 상당히 발전시켜 이 장애의 쇠약 효과를 줄이기 위한 중요한 단계를 제공할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
27
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
Syracuse, New York, 미국, 13244
- Syracuse University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 음성 장애 이외의 일반적 건강 상태에 대한 자가 보고
- 정상적인 폐 기능의 자가 보고
- 지난 5년 동안 비흡연 상태
- 음성의 음향 측정에서 잠재적인 언어 기반 차이를 피하기 위해 영어를 기본 언어로 사용
- 기본 그래프를 읽고 인쇄할 수 있는 적절한 시력(교정 렌즈 유무에 관계없이), 육안 검사로 결정됨
- 비인후경 검사로 평가하고 후두과 전문의가 검토한 바와 같이 현재 기질적 또는 신경학적 후두 병리의 증거가 없음
- 성대에 대한 사전 수술 없음
- 삼키는 데 어려움이 있다고 보고하지 마십시오.
- 현재 음성 치료 또는 중단할 수 없는 기타 음성 치료를 받고 있지 않음
- 양측 중증에서 심도 난청을 보고하지 마십시오.
- 이 연구에 필요한 데이터 수집을 위해 기록하려는 의지
- 이비인후과 전문의 및 언어 병리학자로부터 근육 긴장 발성 장애에 대한 확진 진단을 받으십시오.
- 참가자의 연령 및 성별에 대한 규범적 값을 초과하는 정량화된 청각-지각 발성 장애 및 음향 발성 장애(발성 장애의 Cepstral/Spectral Index)를 보여줍니다.
- 이비인후과 의사가 수행한 비인두경 검사 및 평가에 근거하여 내전된 성대 기능 항진과 일치하는 하나 이상의 성문 상부 활동 패턴을 보여줍니다.
- videostroboscopy 평가에서 결정된 비정상적이고 불완전한 성대 폐쇄 패턴의 증거를 보여주지 않습니다(후부 성문 간격의 패턴은 정상이며 예상됨).
- 경련성 발성 장애 또는 성대 마비와 같은 추가적인 신경학적 음성 장애의 증거를 보여주지 않음
- 휴식에서 발성까지의 변화를 측정하는 초음파 후두 영상의 정량적 분석을 통해 결정된 정상적 기대치를 초과하는 상승된 후두 위치를 보여줍니다.
- 2개월 이상 지속된 음성 문제를 보여줍니다.
- 말하기 노력의 자기보고 증가를 보여줍니다.
- 허용된 규범 값과 관련된 언어 호흡 이상 증거를 보여줍니다.
제외 기준:
- 17세 이하
- 주요 건강 문제에 대한 자가 보고
- 천식, 만성폐쇄성폐질환, 폐기종 등의 폐질환 자가보고
- 현재 흡연자 상태 또는 지난 5년 이내의 이전 흡연자 상태
- 기본 언어가 아닌 영어
- 기본 그래프를 읽고 육안 검사에 실패하여 결정된대로 인쇄하기에 부적절한 시력(해당하는 경우 교정 렌즈 포함)
- 비인두경 검사로 평가하고 후두과 전문의가 검토한 현재 기질적 또는 신경학적 후두 병리의 증거
- 성대 수술 전
- 현재 음성 치료 또는 중단할 수 없는 기타 음성 치료를 받고 있는 경우
- 양측 중증에서 심도 난청에 대한 자가 보고
- 이 연구에 필요한 데이터 수집을 위해 기록할 의향이 없습니다.
- 이비인후과 의사 및 언어 병리학자로부터 근육 긴장성 발성 장애의 확정 진단이 없음
- 참가자의 연령 및 성별에 대한 규범 값을 초과하는 정량화된 청각-지각 발성 장애 및 음향 발성 장애(발성 장애의 Cepstral/Spectral Index)를 나타내지 마십시오.
- 이비인후과 의사가 수행한 비인두경 검사 및 평가에 근거하여 내전된 성대 기능 항진과 일치하는 하나 이상의 성문상 활동 패턴을 나타내지 않습니다.
- 비디오 스트로보스코피 평가에서 결정된 비정상적이고 불완전한 성대 폐쇄 패턴의 증거를 보여줍니다(후부 성문 간격의 패턴은 정상이며 예상됨).
- 경련성 발성 장애 또는 성대 마비와 같은 추가적인 신경학적 음성 장애의 증거를 보여줍니다.
- 휴식에서 발성으로의 변화를 측정하는 초음파 후두 영상의 정량적 분석을 통해 결정된 규범적 기대치를 초과하는 상승된 설후두 위치를 나타내지 않음
- 2개월 미만 동안 지속된 음성 문제를 보여줍니다.
- 말하기 노력이 증가했다고 스스로 보고하지 않음
- 허용된 규범 값과 관련된 언어 호흡 이상 증거를 보여주지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 장치로 호흡 훈련 (제어로 가짜 훈련)
호흡기 중재는 2 개의 초기 기준 테스트 세션 후 6 주 동안 일주일에 한 번 전달되었습니다.
참가자는 호흡 장치를 통해 호기 운동을 수행합니다.
숙제 활동이 배정됩니다.
훈련 후 테스트 세션도 수행됩니다.
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구강 장치를 사용한 호흡 훈련
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활성 비교기: 장치가없는 호흡 훈련 (호흡기 폐량 훈련)
호흡기 중재는 2 개의 초기 기준 테스트 세션 후 6 주 동안 일주일에 한 번 전달되었습니다.
참가자는 장치없이 호흡 기술 사용에 대한 교육을받을 수 있지만 교육 전반에 걸쳐 시각적 피드백을받습니다.
숙제 활동이 배정됩니다.
훈련 후 테스트 세션도 수행됩니다.
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입 장치 없이 호흡 훈련
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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훈련 후 폐량 개시
기간: 기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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언어 호흡이 시작되는 폐량의 평균 수준은 휴식 만기 수준에 비해 생명적 용량으로 표현됩니다.
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기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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훈련 후 폐량 종료
기간: 기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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언어 호흡이 종료되는 폐량의 평균 수준은 휴식 만기 수준에 비해 중요한 능력 백분율로 표현됩니다.
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기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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훈련 후 폐량 여행
기간: 기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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언어 호흡이 종료되는 폐량의 평균 수준은 중요한 용량으로 표현됩니다.
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기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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훈련 후 Cepstral Peak Perominence
기간: 기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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Cepstral Decibels에서 측정 된 전체 Cepstral Energy에 대한 첫 번째 Cepstral Peak의 평균 에너지.
Cepstral Peak Preminence 측정 값은 음성의 규칙 성 또는 주기성을 나타내며 기록 된 음향 신호에서 계산됩니다.
2.0과 같은 낮은 점수는 음성의 규칙 성이 낮거나 음성 교란의 심각성이 높다는 것을 나타내는 반면, 점수가 높을수록 음성의 규칙 성이 높거나 음성 교란의 심각성이 적습니다.
이 측정의 값은 이론적으로 0에서 양의 정수 값에 이르기까지 다양합니다.
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기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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교육 후 CEPSTRAL/DYSPHONIA의 스펙트럼 지수
기간: 기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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Dysphonia의 Cepstral/Spectral Index는 음성의 음향 심각도를 나타내는 다변량 측정이며 기록 된 음향 음성 신호에서 계산됩니다.
척도는 일반적으로 0에서 100 사이이며, 100보다 큰 음수 값과 값은 가능합니다.
0 또는 낮은 점수의 점수는 음향 이상 표시 (음성 이상 없음) 또는 적은 감염증을 나타내는 반면, 높은 점수 또는 점수는 100의 높은 심각도 또는 최대 심각도의 음향성 이상이를 나타냅니다.
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기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 후 청각 장애의 전반적인 음성 장애
기간: 기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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청각-관용 전반적인 음성 심각도는 음성의 지각 심각성을 나타내는 척도이며, 음성이 0에서 100 사이의 시각적 아날로그 척도에서 음성 소리의 전반적인 심각도를 평가하는 청취자에 의해 결정됩니다.
0 또는 낮은 점수의 점수는 인식 된 dysphonia (음성 이상)을 나타내지 않는 반면, 높은 점수 또는 점수는 100 점을 나타내거나 최대의 감기 심각도를 나타냅니다.
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기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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후 교육 음성 핸디캡 인덱스 -10
기간: 기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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Voice Handicap Index-10은 참가자가 음성 장애에서 느끼는 핸디캡의 양을 평가하는 설문지입니다.
10 개의 질문 각각은 0 점 (핸디캡 없음)에서 4 (Extreme Handicap) 사이에서 평가됩니다.
이 설문지의 총 점수는 0에서 40 사이의 범위가 0에서 40 사이 일 수 있으며, 참가자가 음성 장애로 인한 핸디캡이 적거나 생명 영향이 적다는 점을 나타냅니다. 반면, 높은 점수는 참가자가 음성 장애로부터 많은 양의 핸디캡을 느낀다는 것을 나타냅니다.
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기준 평가 후 약 7 주 후 6 주 훈련 기간이 완료된 후 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 12일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 29일
연구 완료 (실제)
2024년 9월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 12일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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