Los efectos del entrenamiento respiratorio en la voz
9 de septiembre de 2023 actualizado por: Soren Lowell, Syracuse University
Los efectos del tratamiento respiratorio para la disfonía por tensión muscular: un ensayo controlado aleatorio
La disfonía por tensión muscular primaria es un trastorno de la voz que implica una actividad muscular excesiva y mal coordinada que afecta a múltiples subsistemas que intervienen en la producción del habla, en ausencia de anomalías estructurales o neurológicas de la laringe.
La disfonía por tensión muscular primaria (MTD) es una de las formas más comunes de trastornos de la voz y representa al menos el 40% de los pacientes atendidos en clínicas de voz.
Perceptualmente, la voz suena ronca y tensa, con un volumen y un rango de tono reducidos, y las personas con MTD encuentran que hablar les cuesta mucho esfuerzo y fatiga.
Las anomalías fisiológicas que caracterizan el MTD se consideran multifactoriales e incluyen hiperactividad de los músculos en y alrededor de la laringe, patrones de constricción laríngea y patrones de respiración del habla anormales.
Sin embargo, los enfoques de tratamiento estándar para MTD abordan principalmente la función laríngea, incluido el reposicionamiento de las estructuras laríngeas, la reducción de la actividad en los músculos laríngeos intrínsecos y extrínsecos y la alteración de los patrones vibratorios.
Aunque la mejora de la voz puede seguir a estos tratamientos, muchas personas con MTD muestran recurrencia de los problemas de la voz después de solo unos meses y algunas no mejoran con el tratamiento.
Estos hallazgos resaltan la necesidad de tratamientos alternativos que aborden las contribuciones respiratorias a la MTD, que afectan directamente al sistema fonatorio.
El objetivo de este proyecto es comparar los efectos de dos condiciones de entrenamiento basadas en la respiración en personas con MTD.
Se implementará un diseño de grupo aleatorio para determinar los efectos respiratorios y acústicos de cada condición.
Determinaremos los efectos de cada condición inmediatamente después y luego 3 y 6 meses después de completar el entrenamiento para evaluar los efectos del entrenamiento a corto y largo plazo.
Proponemos que el entrenamiento respiratorio tendrá un efecto positivo en el comportamiento laríngeo y la voz relacionados.
El proyecto propuesto tiene el potencial de avanzar sustancialmente en las opciones de tratamiento basadas en evidencia para MTD, brindando un paso vital hacia la reducción de los efectos debilitantes de este trastorno.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
36
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Soren Y Lowell, PhD
- Número de teléfono: 3154439648
- Correo electrónico: slowell@syr.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Reclutamiento
- Syracuse University
-
Contacto:
- Soren Y Lowell, PhD
- Número de teléfono: 315-443-9648
- Correo electrónico: slowell@syr.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Autoinforme de buena salud general distinta del trastorno de la voz
- Autoinforme de función pulmonar normal
- Estado de no fumador durante al menos los últimos 5 años.
- Inglés como su idioma principal para evitar posibles diferencias lingüísticas en las medidas acústicas de la voz.
- Agudeza visual adecuada (con o sin lentes correctivos) para leer gráficos básicos e imprimir, según lo determine el examen visual
- Sin evidencia de patología laríngea orgánica o neurológica actual, según lo evaluado por examen de nasolaringoscopia y revisado por un laringólogo
- Sin cirugía previa de las cuerdas vocales
- No reportar dificultad para tragar
- Actualmente no recibe terapia de la voz u otro tratamiento de la voz que no se puede interrumpir
- No reportar una pérdida auditiva bilateral, de severa a profunda
- Voluntad de ser registrado para la recopilación de datos necesarios para este estudio.
- Tener un diagnóstico de confirmación de disfonía por tensión muscular de un otorrinolaringólogo y un patólogo del habla y el lenguaje
- Demostrar disfonía auditivo-perceptual cuantificada y disfonía acústica (índice cepstral/espectral de disfonía) que excedan los valores normativos para la edad y el sexo del participante
- Con base en el examen de nasolaringoscopia y la evaluación realizada por el otorrinolaringólogo, muestre uno o más patrones de actividad supraglótica que sean compatibles con la hiperfunción de las cuerdas vocales en aducción.
- No mostrar evidencia de patrones de cierre de cuerdas vocales anormales e incompletos según lo determinado en la evaluación de videoestroboscopia (los patrones de espacios glóticos posteriores son normales y esperados)
- No mostrar evidencia de trastornos neurológicos de la voz adicionales, como disfonía espasmódica o parálisis de las cuerdas vocales.
- Mostrar una posición hiolaríngea elevada que supera las expectativas normativas según lo determinado a través del análisis cuantitativo de imágenes laríngeas ultrasonográficas que miden el cambio del reposo a la fonación
- Demostrar problemas de voz que han persistido durante ≥2 meses
- Demostrar un aumento autoinformado en el esfuerzo de hablar
- Mostrar evidencia de anomalías en la respiración del habla en relación con los valores normativos aceptados
Criterio de exclusión:
- 17 años o menos
- Autoinforme de los principales problemas de salud
- Autoinforme de enfermedad pulmonar como asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica o enfisema
- Estado de fumador actual o estado de fumador anterior en los últimos 5 años
- Inglés no es el idioma principal
- Agudeza visual inadecuada (con lentes correctivos si corresponde) para leer gráficos básicos e imprimir según lo determinado al fallar un examen visual
- Evidencia de patología laríngea orgánica o neurológica actual, según lo evaluado por examen de nasolaringoscopia y revisado por un laringólogo
- Cirugía previa de las cuerdas vocales
- Recibe actualmente terapia de la voz u otro tratamiento de la voz que no se puede interrumpir
- Autoinforme de una pérdida auditiva bilateral, severa a profunda
- No está dispuesto a ser registrado para la recopilación de datos necesarios para este estudio.
- Sin diagnóstico de confirmación de disfonía por tensión muscular de un otorrinolaringólogo y un patólogo del habla y el lenguaje
- No demostrar disfonía auditivo-perceptual cuantificada y disfonía acústica (Índice cepstral/espectral de disfonía) que superen los valores normativos para la edad y el sexo del participante
- Según el examen y la evaluación de laringoscopia realizada por el otorrinolaringólogo, no muestre uno o más patrones de actividad supraglótica que sean compatibles con la hiperfunción de las cuerdas vocales en aducción.
- Mostrar evidencia de patrones de cierre de cuerdas vocales anormales e incompletos según lo determinado en la evaluación de videoestroboscopia (los patrones de espacios glóticos posteriores son normales y esperados)
- Mostrar evidencia de trastornos neurológicos adicionales de la voz, como disfonía espasmódica o parálisis de las cuerdas vocales
- No muestre una posición hiolaríngea elevada que exceda las expectativas normativas según lo determinado a través del análisis cuantitativo de imágenes laríngeas ultrasonográficas que miden el cambio del reposo a la fonación
- Demostrar problemas de voz que han persistido por menos de 2 meses
- No demuestra un aumento autoinformado en el esfuerzo de hablar
- No mostrar evidencia de anomalías en la respiración del habla en relación con los valores normativos aceptados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Entrenamiento de respiración con un dispositivo
Intervención respiratoria administrada una vez a la semana durante 6 semanas, después de dos sesiones iniciales de prueba de referencia.
Los participantes realizarán ejercicios de exhalación a través de un dispositivo de respiración.
Se asignarán actividades de tarea.
También se llevarán a cabo sesiones de prueba posteriores al entrenamiento.
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Entrenamiento de respiración con un dispositivo bucal
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Comparador activo: Entrenamiento respiratorio sin dispositivo
Intervención respiratoria administrada una vez a la semana durante 6 semanas, después de dos sesiones iniciales de prueba de referencia.
Los participantes recibirán capacitación sobre el uso de técnicas de respiración sin dispositivo, pero con retroalimentación visual durante el entrenamiento.
Se asignarán actividades de tarea.
También se llevarán a cabo sesiones de prueba posteriores al entrenamiento.
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Entrenamiento de respiración sin dispositivo bucal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el inicio del volumen pulmonar
Periodo de tiempo: Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Nivel medio de volumen pulmonar en el que se inician las respiraciones verbales, expresado en porcentaje de capacidad vital en relación con el nivel espiratorio en reposo.
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Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Cambio en la terminación del volumen pulmonar
Periodo de tiempo: Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Nivel promedio de volumen pulmonar en el que se terminan las respiraciones del habla, expresado en porcentaje de capacidad vital en relación con el nivel espiratorio en reposo.
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Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Cambio en la excursión del volumen pulmonar
Periodo de tiempo: Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Nivel medio del volumen pulmonar en el que terminan las respiraciones del habla, expresado en porcentaje de capacidad vital.
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Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Cambio en la Prominencia del Pico Cepstral
Periodo de tiempo: Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Energía promedio en el primer pico cepstral en relación con la energía cepstral general, medida en decibelios cepstrales
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Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Cambio en el índice cepstral/espectral de disfonía
Periodo de tiempo: Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Medida multivariante promedio de las características de la voz espectral y cepstral que refleja la cantidad de gravedad del trastorno de la voz acústica.
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Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la gravedad global auditivo-perceptual del trastorno de la voz
Periodo de tiempo: Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Evaluación calificada por el oyente de la gravedad general del trastorno de la voz en una escala analógica visual de 0-100 milímetros.
El valor mínimo es 0 y el valor máximo es 100 en esta escala.
Las puntuaciones más altas significan una mayor gravedad del trastorno de la voz.
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Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Cambio en el índice de discapacidad de voz-10
Periodo de tiempo: Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Autoevaluaciones de los participantes sobre el impacto y la discapacidad del trastorno de la voz.
Voice Handicap Index-10 es un cuestionario de escala de calificación con 10 preguntas, cada una calificada en una escala de 0 (nunca sucede) a 4 (siempre sucede).
Las puntuaciones más altas significan una mayor discapacidad y discapacidad por el trastorno de la voz.
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Evaluado durante las pruebas iniciales de referencia y aproximadamente 7 semanas después, directamente después de completar el entrenamiento.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2021
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de enero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-132
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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Nova Southeastern UniversityTerminado