Effektene av åndedrettstrening på stemmen
3. juli 2025 oppdatert av: Soren Lowell, Syracuse University
Effektene av respiratorisk-basert behandling for muskelspenningsdysfoni: en randomisert kontrollert prøvelse
Primær muskelspenningsdysfoni er en stemmelidelse som involverer overdreven og dårlig koordinert muskelaktivitet som påvirker flere delsystemer som er involvert i taleproduksjon, i fravær av strukturelle eller nevrologiske abnormiteter i strupehodet.
Primær muskelspenningsdysfoni (MTD) er en av de vanligste formene for stemmelidelser, og utgjør minst 40 % av pasientene som blir sett på stemmeklinikker.
Oppfattelig høres stemmen hes og anstrengt ut, med redusert lydstyrke og tonehøyde, og personer med MTD synes å snakke veldig anstrengende og slitsomt.
De fysiologiske abnormitetene som karakteriserer MTD regnes som multifaktorielle, og inkluderer overaktivitet av muskler i og rundt strupehodet, strupekonstriksjonsmønstre og unormale talepustemønstre.
Standard behandlingstilnærminger for MTD adresserer imidlertid først og fremst strupefunksjon, inkludert reposisjonering av strupestrukturer, reduksjon av aktivitet i de indre og ytre strupemusklene og endring av vibrasjonsmønstre.
Selv om stemmeforbedring kan følge disse behandlingene, viser mange mennesker med MTD tilbakefall av stemmeproblemer etter bare noen få måneder, og noen blir ikke bedre med behandlingen.
Disse funnene fremhever behovet for alternative behandlinger som adresserer respiratoriske bidrag til MTD, som direkte påvirker det fonatoriske systemet.
Målet med dette prosjektet er å sammenligne effekten av to respirasjonsbaserte treningstilstander hos personer med MTD.
Et randomisert gruppedesign vil bli implementert for å bestemme de respiratoriske og akustiske effektene av hver tilstand.
Vi vil bestemme effekten av hver tilstand umiddelbart etter og deretter 3 og 6 måneder etter fullført trening for å vurdere kort- og langsiktige treningseffekter.
Vi foreslår at åndedrettstrening vil ha en positiv effekt på relatert larynxatferd og stemme.
Det foreslåtte prosjektet har potensial til å betydelig fremme de evidensbaserte behandlingsalternativene for MTD, og gir et viktig skritt mot å redusere de ødeleggende effektene av denne lidelsen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
27
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Forente stater, 13244
- Syracuse University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Selvrapportering av generell god helse annet enn stemmelidelse
- Selvrapportering av normal lungefunksjon
- Ikke-røykerstatus i minst de siste 5 årene
- Engelsk som hovedspråk for å unngå potensielle språkbaserte forskjeller i akustiske mål på stemmen
- Tilstrekkelig synsskarphet (med eller uten korrigerende linser) for å lese grunnleggende grafer og skrive ut, som bestemt med visuell screening
- Ingen bevis på nåværende organisk eller nevrologisk larynxpatologi, vurdert ved nasolaryngoskopi og gjennomgått av en laryngolog
- Ingen tidligere operasjon av stemmefoldene
- Ikke rapporter problemer med å svelge
- Mottar ikke stemmeterapi eller annen stemmebehandling som ikke kan avbrytes
- Ikke rapporter et bilateralt, alvorlig til dyptgående hørselstap
- Vilje til å bli registrert for datainnsamling som er nødvendig for denne studien
- Ha en bekreftende diagnose av muskelspenningsdysfoni fra en otolaryngolog og talespråklig patolog
- Demonstrere kvantifisert auditiv-perseptuell dysfoni og akustisk dysfoni (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) som overskrider normative verdier for deltakerens alder og kjønn
- Basert på nasolaryngoskopiundersøkelsen og vurderingen utført av otolaryngologen, viser ett eller flere mønstre av supraglottisk aktivitet som er forenlig med addukt vokalfold hyperfunksjon
- Vis ingen tegn på unormale, ufullstendige stemmefoldslukkingsmønstre som bestemt på videostroboskopivurderingen (mønstre av bakre glottale gap er normale og forventede)
- Vis ingen tegn på ytterligere nevrologiske stemmeforstyrrelser som spasmodisk dysfoni eller stemmefoldslammelse
- Vis forhøyet hyolaryngeal posisjon som overgår normative forventninger som bestemt gjennom kvantitativ analyse av ultrasonografiske larynxbilder som måler endring fra hvile til fonasjon
- Vis stemmeproblemer som har vedvart i ≥2 måneder
- Vis selvrapportert økning i taleinnsats
- Vis bevis på talepusteavvik i forhold til aksepterte normative verdier
Ekskluderingskriterier:
- 17 år eller yngre
- Egenrapportering av store helseproblemer
- Selvrapportering av lungesykdom som astma, kronisk obstruktiv lungesykdom eller emfysem
- Nåværende røykerstatus eller tidligere røykerstatus i løpet av de siste 5 årene
- Engelsk er ikke hovedspråket
- Utilstrekkelig synsskarphet (med korrigerende linser hvis aktuelt) for å lese grunnleggende grafer og skrive ut som bestemt ved sviktende visuell screening
- Bevis på nåværende organisk eller nevrologisk larynxpatologi, vurdert ved nasolaryngoskopi og gjennomgått av en laryngolog
- Før operasjon av stemmefoldene
- Mottar for tiden stemmeterapi eller annen stemmebehandling som ikke kan avbrytes
- Selvrapportering av et bilateralt, alvorlig til dyptgående hørselstap
- Ikke villig til å bli registrert for datainnsamling som er nødvendig for denne studien
- Ingen bekreftende diagnose av muskelspenningsdysfoni fra en otolaryngolog og talespråklig patolog
- Ikke vis kvantifisert auditiv-perseptuell dysfoni og akustisk dysfoni (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) som overskrider normative verdier for deltakerens alder og kjønn
- Basert på nasolaryngoskopiundersøkelsen og vurderingen utført av otolaryngologen, viser ikke ett eller flere mønstre av supraglottisk aktivitet som er forenlig med addukt vokalfold hyperfunksjon
- Vis bevis på unormale, ufullstendige stemmefoldslukkingsmønstre som bestemt på videostroboskopivurderingen (mønstre av bakre glottale gap er normale og forventede)
- Vis bevis på ytterligere nevrologiske stemmeforstyrrelser som spasmodisk dysfoni eller stemmefoldslammelse
- Ikke vis forhøyet hyolaryngeal posisjon som overgår normative forventninger som bestemt gjennom kvantitativ analyse av ultrasonografiske laryngeale bilder som måler endring fra hvile til fonasjon
- Vis stemmeproblemer som har vedvart i mindre enn 2 måneder
- Ikke vis selvrapportert økning i taleinnsats
- Ikke vis tegn på talepusteavvik i forhold til aksepterte normative verdier
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pustetrening med en enhet (skamopplæring som kontroll)
Åndedrettsinngrep levert en gang i uken i 6 uker, etter to innledende baseline -testøkter.
Deltakerne vil utføre utåndingsøvelser gjennom en pusteenhet.
Lekseraktiviteter vil bli tildelt.
Testøkter etter trening vil også bli gjennomført.
|
Pustetrening med munnapparat
|
|
Aktiv komparator: Pustetrening uten enhet (respiratorisk lungevolumtrening)
Åndedrettsinngrep levert en gang i uken i 6 uker, etter to innledende baseline -testøkter.
Deltakerne vil få opplæring i bruk av pusteteknikker uten enhet, men med visuell tilbakemelding gjennom trening.
Lekseraktiviteter vil bli tildelt.
Testøkter etter trening vil også bli gjennomført.
|
Pustetrening uten munnapparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postopplæring lungevoluminitiering
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
Gjennomsnittlig nivå av lungevolum som talepusten initieres, uttrykt i prosent vital kapasitet i forhold til hvilende ekspirasjonsnivå.
|
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
|
Post Training Lung Volume Termination
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
Gjennomsnittlig nivå av lungevolum som talepusten avsluttes, uttrykt i prosent vital kapasitet i forhold til hvilende ekspirasjonsnivå.
|
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
|
Post Training Lung Volume Excursion
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
Gjennomsnittlig nivå av lungevolum som talepusten avsluttes, uttrykt i prosent vital kapasitet.
|
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
|
Posttrening Cepstral Peak Prominence
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
Gjennomsnittlig energi i første cepstral -topp i forhold til den totale cepstral -energien, målt i cepstral desibel.
Cepstral Peak Prominence -tiltaket indikerer regelmessigheten eller periodisiteten, av stemmen, og beregnes ut fra det registrerte akustiske stemmesignalet.
En lav poengsum som 2,0 indikerer lavere regelmessighet i stemmen, eller større alvorlighetsgrad av stemmeforstyrrelse, mens en høyere poengsum indikerer større regelmessighet i stemmen, eller mindre alvorlighetsgraden av stemmeforstyrrelse.
Verdiene for dette tiltaket kan teoretisk sett variere fra null til enhver positiv heltallverdi.
|
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
|
POST -trening Cepstral/Spectral Index of Dysphoni
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
Cepstral/spektralindeksen for dysfoni er et multivariat tiltak som indikerer den akustiske alvorlighetsgraden av stemme, og beregnes ut fra det registrerte akustiske stemmesignalet.
Skalaen varierer vanligvis fra 0 til 100, selv om negative verdier og verdier større enn 100 er mulig.
En poengsum på null eller en lav poengsum indikerer ingen akustisk dysfoni (ingen stemmeavvik) eller liten dysfoni, mens en høy poengsum eller poengsum på 100 indikerer høy alvorlighetsgrad eller maksimal alvorlighetsgrad av akustisk dysfoni.
|
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Etter trening auditiv-perceptuell generell alvorlighetsgrad av stemmeforstyrrelse
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
Auditiv-perceptuell generell stemmes alvorlighetsgrad er et tiltak som indikerer den perseptuelle alvorlighetsgraden av stemmen, og bestemmes av lyttere som vurderer den generelle alvorlighetsgraden av hvordan stemmen høres på en visuell analog skala som varierer fra 0 til 100.
En poengsum på null eller en lav poengsum indikerer ingen eller lite opplevd dysfoni (stemmeavvik), mens en høy poengsum eller poengsum på 100 indikerer høy eller maksimal opplevd alvorlighetsgrad av dysfoni.
|
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
|
Post Training Voice Handicap Index-10
Tidsramme: Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
Stemmehåndteringsindeksen-10 er et spørreskjema der deltakeren vurderer mengden handikap de føler fra sin stemmeforstyrrelse.
Hvert av 10 spørsmål er vurdert mellom en poengsum på 0 (ingen handikap) til 4 (ekstrem handikap).
Total score på dette spørreskjemaet kan variere mellom 0 til 40, med en lav poengsum som indikerer at deltakeren føler lave mengder handikap eller livspåvirkning fra deres stemmeforstyrrelse, mens en høy poengsum indikerer at en deltaker føler store mengder handikap fra stemmeforstyrrelsen.
|
Vurdert etter fullføring av 6-ukers treningsperiode, omtrent 7 uker etter baseline-vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
29. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. september 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-132
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Muskelspenningsdysfoni
-
Medical University of WarsawUkjentTension PneumothoraxPolen
-
Johns Hopkins UniversityMedline Industries, IncFullførtPneumotoraks | Tension PneumothoraxForente stater
Kliniske studier på Pustetrening med et apparat
-
Chang Gung Memorial HospitalFullført
-
University of HaifaRekrutteringOppmerksomhet svekket | Psykisk helseproblem | DrøvtyggingIsrael