Os efeitos do treinamento respiratório na voz
3 de julho de 2025 atualizado por: Soren Lowell, Syracuse University
Os efeitos do tratamento de base respiratória para disfonia de tensão muscular: um estudo controlado randomizado
A disfonia de tensão muscular primária é um distúrbio da voz que envolve atividade muscular excessiva e mal coordenada, afetando vários subsistemas envolvidos na produção da fala, na ausência de anormalidades estruturais ou neurológicas da laringe.
A disfonia primária por tensão muscular (DMT) é uma das formas mais comuns de distúrbios da voz, representando pelo menos 40% dos pacientes atendidos em clínicas de voz.
Perceptualmente, a voz soa rouca e tensa, com intensidade e amplitude de tom reduzidas, e as pessoas com DMT acham que falar exige muito esforço e é cansativo.
As anormalidades fisiológicas que caracterizam a DMT são consideradas multifatoriais e incluem hiperatividade dos músculos dentro e ao redor da laringe, padrões de constrição laríngea e padrões anormais de respiração da fala.
No entanto, as abordagens de tratamento padrão para DTM abordam principalmente a função laríngea, incluindo o reposicionamento das estruturas laríngeas, reduzindo a atividade dos músculos intrínsecos e extrínsecos da laringe e alterando os padrões vibratórios.
Embora a melhora da voz possa ocorrer após esses tratamentos, muitas pessoas com DMT apresentam recorrência dos problemas de voz após apenas alguns meses, e algumas não melhoram com o tratamento.
Esses achados destacam a necessidade de tratamentos alternativos que abordem as contribuições respiratórias para DTM, que afetam diretamente o sistema fonatório.
O objetivo deste projeto é comparar os efeitos de duas condições de treinamento respiratório em pessoas com MTD.
Um design de grupo randomizado será implementado para determinar os efeitos respiratórios e acústicos de cada condição.
Determinaremos os efeitos de cada condição imediatamente após e 3 e 6 meses após a conclusão do treinamento para avaliar os efeitos do treinamento de curto e longo prazo.
Propomos que o treinamento respiratório terá um efeito positivo no comportamento laríngeo relacionado e na voz.
O projeto proposto tem o potencial de avançar substancialmente as opções de tratamento baseadas em evidências para MTD, fornecendo um passo vital para reduzir os efeitos debilitantes desse distúrbio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
27
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13244
- Syracuse University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Autorrelato de boa saúde geral, exceto distúrbio de voz
- Autorrelato de função pulmonar normal
- Estado de não fumador durante pelo menos os últimos 5 anos
- Inglês como língua principal para evitar possíveis diferenças linguísticas nas medidas acústicas da voz
- Acuidade visual adequada (com ou sem lentes corretivas) para ler gráficos básicos e imprimir, conforme determinado com triagem visual
- Nenhuma evidência de patologia laríngea orgânica ou neurológica atual, conforme avaliado por exame de nasolaringoscopia e revisado por um laringologista
- Nenhuma cirurgia prévia nas pregas vocais
- Não relatar dificuldade para engolir
- Atualmente não está recebendo terapia de voz ou outro tratamento de voz que não pode ser descontinuado
- Não relate uma perda auditiva bilateral severa a profunda
- Vontade de ser registrado para a coleta de dados necessária para este estudo
- Ter um diagnóstico de confirmação de disfonia de tensão muscular de um otorrinolaringologista e fonoaudiólogo
- Demonstrar disfonia perceptivo-auditiva quantificada e disfonia acústica (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) que excedem os valores normativos para a idade e sexo do participante
- Com base no exame de nasolaringoscopia e na avaliação realizada pelo otorrinolaringologista, mostra um ou mais padrões de atividade supraglótica consistentes com hiperfunção de prega vocal aduzida
- Não mostram evidências de padrões anormais e incompletos de fechamento das pregas vocais, conforme determinado na avaliação por videoestroboscopia (os padrões de lacunas glóticas posteriores são normais e esperados)
- Não mostrar nenhuma evidência de distúrbios vocais neurológicos adicionais, como disfonia espasmódica ou paralisia das pregas vocais
- Mostrar posição hiolaríngea elevada que excede as expectativas normativas, conforme determinado por meio de análise quantitativa de imagens ultrassonográficas da laringe, medindo a mudança do repouso para a fonação
- Demonstrar problemas de voz que persistiram por ≥2 meses
- Demonstrar aumento auto-relatado no esforço de falar
- Mostrar evidências de anormalidades de respiração da fala em relação aos valores normativos aceitos
Critério de exclusão:
- 17 anos ou menos
- Autorrelato dos principais problemas de saúde
- Autorrelato de doença pulmonar, como asma, doença pulmonar obstrutiva crônica ou enfisema
- Estado de fumante atual ou estado de fumante anterior nos últimos 5 anos
- Inglês não é o idioma principal
- Acuidade visual inadequada (com lentes corretivas, se aplicável) para ler gráficos básicos e imprimir conforme determinado pela falha em uma triagem visual
- Evidência de patologia laríngea orgânica ou neurológica atual, avaliada por exame de nasolaringoscopia e revisada por um laringologista
- Cirurgia prévia às pregas vocais
- Atualmente recebendo terapia de voz ou outro tratamento de voz que não pode ser interrompido
- Autorrelato de perda auditiva bilateral severa a profunda
- Não estou disposto a ser gravado para a coleta de dados necessária para este estudo
- Nenhum diagnóstico de disfonia de tensão muscular confirmado por um otorrinolaringologista e fonoaudiólogo
- Não demonstrar disfonia perceptivo-auditiva quantificada e disfonia acústica (Cepstral/Spectral Index of Dysphonia) que excedam os valores normativos para idade e sexo do participante
- Com base no exame de nasolaringoscopia e na avaliação realizada pelo otorrinolaringologista, não apresenta um ou mais padrões de atividade supraglótica compatíveis com hiperfunção de prega vocal aduzida
- Mostrar evidências de padrões anormais e incompletos de fechamento das pregas vocais, conforme determinado na avaliação por videoestroboscopia (os padrões de lacunas glóticas posteriores são normais e esperados)
- Mostrar evidências de distúrbios vocais neurológicos adicionais, como disfonia espasmódica ou paralisia das pregas vocais
- Não mostrar posição hiolaríngea elevada que exceda as expectativas normativas, conforme determinado por meio de análise quantitativa de imagens ultrassonográficas da laringe, medindo a mudança do repouso para a fonação
- Demonstrar problemas de voz que persistiram por menos de 2 meses
- Não demonstra aumento autorreferido no esforço de fala
- Não mostre evidências de anormalidades da respiração da fala em relação aos valores normativos aceitos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento respiratório com um dispositivo (treinamento simulado como controle)
Intervenção respiratória entregue uma vez por semana durante 6 semanas, após duas sessões iniciais de teste de linha de base.
Os participantes realizarão exercícios de expiração através de um dispositivo de respiração.
As atividades de lição de casa serão atribuídas.
As sessões de teste pós-treinamento também serão realizadas.
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Treinamento de respiração com um dispositivo bucal
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Comparador Ativo: Treinamento respiratório sem dispositivo (treinamento de volume pulmonar respiratório)
Intervenção respiratória entregue uma vez por semana durante 6 semanas, após duas sessões iniciais de teste de linha de base.
Os participantes receberão treinamento sobre o uso de técnicas de respiração sem um dispositivo, mas com feedback visual durante todo o treinamento.
As atividades de lição de casa serão atribuídas.
As sessões de teste pós-treinamento também serão realizadas.
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Treinamento de respiração sem um dispositivo bucal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Post Treinamento iniciação de volume pulmonar
Prazo: Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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Nível médio de volume pulmonar no qual as respirações da fala são iniciadas, expressas em capacidade percentual vital em relação ao nível expiratório em repouso.
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Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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Pós -treinamento Terminação de volume pulmonar
Prazo: Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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Nível médio de volume pulmonar no qual as respirações da fala são encerradas, expressas em porcentagem de capacidade vital em relação ao nível expiratório de repouso.
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Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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Excursão de volume pulmonar pós -treinamento
Prazo: Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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Nível médio de volume pulmonar no qual as respirações de fala são encerradas, expressas em cento vital.
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Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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Pós -treinamento de destaque de pico cepstral
Prazo: Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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Energia média no primeiro pico cepstral em relação à energia cepstral geral, medida em decibéis cepstrais.
A medida de destaque de pico cepstral indica a regularidade, ou periodicidade da voz, e é calculada a partir do sinal de voz acústico registrado.
Uma pontuação baixa como 2.0 indica menor regularidade na voz, ou maior gravidade da perturbação da voz, enquanto uma pontuação mais alta indica maior regularidade na voz, ou menos severidade da perturbação da voz.
Os valores dessa medida podem teoricamente variar de zero a qualquer valor inteiro positivo.
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Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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Pós -treinamento
Prazo: Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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O índice cepstral/espectral da disfonia é uma medida multivariada que indica a gravidade acústica da voz e é calculada a partir do sinal de voz acústico registrado.
A escala geralmente varia de 0 a 100, embora valores e valores negativos sejam maiores que 100 sejam possíveis.
Uma pontuação de zero ou uma pontuação baixa indica não disfonia acústica (sem anormalidade de voz) ou pouca disfonia, enquanto uma pontuação ou pontuação alta de 100 indica alta gravidade ou gravidade máxima da disfonia acústica.
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Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Post Treinamento
Prazo: Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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A gravidade geral da voz auditiva é uma medida que indica a gravidade perceptiva da voz e é determinada pelos ouvintes que classificam a gravidade geral de como a voz soa em uma escala visual analógica que varia de 0 a 100.
Uma pontuação de zero ou uma pontuação baixa indica não ou pouco disfonia percebida (anormalidade da voz), enquanto uma pontuação ou pontuação alta de 100 indica uma gravidade percebida alta ou máxima da disfonia.
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Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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Pós-treinamento de treinamento de handicap Índice-10
Prazo: Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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O Index-10 de Handicap de voz é um questionário no qual o participante classifica a quantidade de desvantagem que sentem por seu distúrbio de voz.
Cada uma das 10 perguntas é classificada entre uma pontuação de 0 (sem desvantagem) e 4 (handicap extremo).
As pontuações totais neste questionário podem variar entre 0 e 40, com uma pontuação baixa indicando que o participante sente baixa quantia de desvantagem ou impacto na vida de seu distúrbio de voz, enquanto uma pontuação alta indica que um participante sente grandes quantidades de desvantagem de seu distúrbio de voz.
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Avaliado após a conclusão do período de treinamento de 6 semanas, aproximadamente 7 semanas após a avaliação da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Soren Y Lowell, PhD, Syracuse University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
29 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de setembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de novembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-132
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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