- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04712695
Porovnání účinnosti různých intervencí na zlepšení bederní propriocepce
Byli přijati univerzitní studenti ve věku 18-45 let bez nedávného poranění zad a bez anamnézy operace zad. Účastníci dokončili testování propriocepce sestávající z testu ohýbání ve stoje a ohýbání páteře vsedě. Účastníci provedli každý test jednou, poté jim zavázali oči a byli požádáni, aby testy opakovali 10krát. Po úvodním proprioceptivním testování byli účastníci náhodně rozděleni do čtyř skupin a provedli 10minutové intervenční cvičení, před opakováním proprioceptivních testů pro závěrečná měření. Tyto čtyři skupiny zahrnovaly: stupňované motorické zobrazení, zrcadlovou vizuální zpětnou vazbu, rozšířenou biofeedback a brániční dýchání. Účastníci také dokončili škálu potěšení z fyzické aktivity, aby ohodnotili, jak si užívají svůj intervenční úkol
-Pro test flexe vsedě dopředu byly identifikovány obratle C7 a S2 účastníků a použity jako markery. Účastníci byli požádáni, aby se předklonili, dokud se svinovací metr nezvýšil o 5 cm od původní vzdálenosti mezi obratli C7 a S2. Podobně jako u testu flexe vsedě byli během úkolu ohýbání do strany účastníci požádáni, aby se ohýbali do strany, dokud se špička jejich prostředníčku nepřiblíží o 10 cm k podlaze. Účastníci byli požádáni, aby si tento bod zapamatovali ve své mysli; poté dostali zavázané oči a požádali, aby pohyb zopakovali 10krát a pokusili se podle svých nejlepších schopností znovu vytvořit původní pozici.
Mezi počátečním a konečným měřením propriocepce byli účastníci náhodně rozděleni do jedné z následujících čtyř skupin pro intervence na 10minutový trénink:
- Skupina gradovaných motorických snímků: Účastníkům bylo ukázáno několik kartiček s obrázky zad jednotlivců orientovaných buď do ohnuté, nebo do strany ohnuté polohy. Účastníci uvedli, kterým směrem obraz zobrazuje, a vizualizovali sami sebe, jak pohyb identifikovaný na obrázku.
- Skupina zrcadlení vizuální zpětné vazby:
Účastníci se dívali do zrcadla při provádění ohybů a ohýbání do stran.
-Skupina rozšířené biofeedbacku: Účastníci použili aplikaci pro chytré telefony s rozšířenou zpětnou vazbou pro muskuloskeletální systém a malé senzory s technologií Bluetooth k převedení pohybu účastníka na avatara ve hře.
- Skupina s bráničním dýcháním: Účastníci měli sedět na židli s rovnými zády a chodidly na podlaze s jednou rukou na hrudi a jednou rukou na břiše. Prováděli brániční dýchání v pomalé 4sekundové boxové metodě: nádech na 4 sekundy, zadržení na 4 sekundy, výdech na 4 sekundy a poté vydržení na 4 sekundy.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Spojené státy, 57783-9575
- Black Hills State University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví studenti vysokých škol ve věku 18–35 let
- Musí být schopen provádět cvičení nízké intenzity
Kritéria vyloučení:
- Minulá anamnéza operace zad
- Bolesti zad za posledních 6 měsíců
- Poranění pohybového aparátu za posledních 6 měsíců
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Graded Motor Imagery Group
|
Výcvikové intervence propriocepce
|
Experimentální: Zrcadlit skupinu vizuální zpětné vazby
|
Výcvikové intervence propriocepce
|
Experimentální: Skupina rozšířené biofeedbacku
|
Výcvikové intervence propriocepce
|
Falešný srovnávač: Brániční dýchací skupina
|
Výcvikové intervence propriocepce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Propriocepce
Časové okno: Den 1
|
Změna bederní propriocepce hodnocená testem flexe vsedě dopředu měřená v cm po jediném tréninku.
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BlackHillsSU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence založené na cvičení
-
Duke UniversityNáborAstma u dětíSpojené státy