- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04712695
Comparación de la eficacia de varias intervenciones para mejorar la propiocepción lumbar
Se reclutaron estudiantes universitarios de entre 18 y 45 años, sin antecedentes recientes de lesiones en la espalda ni antecedentes de cirugía en la espalda. Los participantes completaron una prueba de propiocepción que consistía en una prueba de flexión de la columna sentado y de flexión lateral de pie. Los participantes realizaron cada prueba una vez, luego se les vendaron los ojos y se les pidió que repitieran las pruebas 10 veces. Después de la prueba propioceptiva inicial, los participantes se dividieron al azar en cuatro grupos y realizaron un ejercicio de intervención de 10 minutos, antes de repetir las pruebas propioceptivas para las mediciones finales. Los cuatro grupos incluyeron: imágenes motoras graduadas, retroalimentación visual en espejo, biorretroalimentación aumentada y respiración diafragmática. Los participantes también completaron una Escala de disfrute de la actividad física para calificar su disfrute de la tarea de intervención.
-Para la prueba de flexión hacia adelante sentado, las vértebras C7 y S2 de los participantes fueron identificadas y utilizadas como marcadores. Se pidió a los participantes que se inclinaran hacia adelante hasta que la cinta métrica aumentara 5 cm desde la distancia original entre las vértebras C7 y S2. Similar a la prueba de flexión sentado, durante la tarea de flexión lateral, se pidió a los participantes que se inclinaran lateralmente hasta que la punta de su dedo medio estuviera 10 cm más cerca del suelo. Se pidió a los participantes que memorizaran ese punto en su mente; Luego se les vendaron los ojos y se les pidió que repitieran el movimiento 10 veces, tratando de recrear la posición original lo mejor que pudieran.
Entre las mediciones iniciales y finales de propiocepción, los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los siguientes cuatro grupos para intervenciones durante una sesión de entrenamiento de 10 minutos:
- Grupo de Imágenes Motoras Graduadas: A los participantes se les mostraron varias tarjetas con imágenes de la espalda de los individuos orientada a la posición flexionada o doblada lateralmente. Los participantes indicaron en qué dirección representaba la imagen y se visualizaron haciendo el movimiento identificado en la imagen.
- Grupo de retroalimentación visual del espejo:
Los participantes se vieron en un espejo mientras realizaban movimientos de flexión y flexión lateral.
-Grupo de biorretroalimentación aumentada: los participantes utilizaron una aplicación para teléfonos inteligentes con sistema de retroalimentación musculoesquelética aumentada y pequeños sensores con tecnología Bluetooth para traducir el movimiento del participante en un avatar en el juego.
-Grupo de respiración diafragmática: se pidió a los participantes que se sentaran en una silla con la espalda recta y los pies apoyados en el suelo con una mano en el pecho y la otra en el estómago. Realizaron la respiración diafragmática en un método de cuadro lento de 4 segundos: inhalar durante 4 segundos, mantener durante 4 segundos, exhalar durante 4 segundos y luego mantener durante 4 segundos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Estados Unidos, 57783-9575
- Black Hills State University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios sanos de 18 a 35 años
- Debe ser capaz de realizar ejercicio de baja intensidad.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes médicos de cirugía de espalda.
- Dolor de espalda en los últimos 6 meses
- Lesión musculoesquelética en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de imágenes motoras graduadas
|
Intervenciones de entrenamiento de propiocepción
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Experimental: Grupo de retroalimentación visual del espejo
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Intervenciones de entrenamiento de propiocepción
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Experimental: Grupo de biorretroalimentación aumentada
|
Intervenciones de entrenamiento de propiocepción
|
Comparador falso: Grupo de Respiración Diafragmática
|
Intervenciones de entrenamiento de propiocepción
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Propiocepción
Periodo de tiempo: Día 1
|
Cambio en la propiocepción lumbar evaluada a través de la prueba de flexión hacia delante en posición sentada medida en cm después de una única sesión de entrenamiento.
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- BlackHillsSU
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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