- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04712695
Vergelijking van de effectiviteit van verschillende interventies ter verbetering van de lumbale proprioceptie
Universiteitsstudenten van 18-45 jaar, zonder recente geschiedenis van rugletsel en geen geschiedenis van rugoperaties, werden aangeworven. De deelnemers voltooiden de proprioceptietest bestaande uit een staande zijwaartse buiging en een zittende spinale flexietest. Deelnemers voerden elke test één keer uit, werden vervolgens geblinddoekt en gevraagd om de tests 10 keer te herhalen. Na de eerste proprioceptieve testen werden de deelnemers willekeurig opgesplitst in vier groepen en voerden ze een interventieoefening van 10 minuten uit, voordat ze de proprioceptieve tests voor de laatste metingen herhaalden. De vier groepen omvatten: graduele motorische beelden, visuele spiegelfeedback, verbeterde biofeedback en middenrifademhaling. Deelnemers vulden ook een Physical Activity Enjoyment Scale in om hun plezier in hun interventietaak te beoordelen
-Voor de zittende voorwaartse flexietest werden de C7- en S2-wervels van de deelnemers geïdentificeerd en gebruikt als markeringen. De deelnemers werd gevraagd om voorover te buigen totdat het meetlint 5 cm groter was dan de oorspronkelijke afstand tussen de C7- en S2-wervels. Net als bij de zittende flexietest, werd de deelnemers tijdens de zijwaartse buigtaak gevraagd om zijwaarts te buigen totdat het topje van hun middelvinger 10 cm dichter bij de vloer was. De deelnemers werd gevraagd om dat punt in hun hoofd te onthouden; ze werden vervolgens geblinddoekt en gevraagd om de beweging 10 keer te herhalen, in een poging de oorspronkelijke positie zo goed mogelijk na te bootsen.
Tussen de eerste en laatste metingen van proprioceptie werden de deelnemers willekeurig toegewezen aan een van de volgende vier groepen voor interventies gedurende een trainingssessie van 10 minuten:
- Graded Motor Imagery Group: Deelnemers kregen verschillende flashcards te zien met foto's van de rug van individuen, georiënteerd naar ofwel de gebogen of zijwaarts gebogen positie. De deelnemers gaven aan welke richting het beeld uitbeeldde en visualiseerden zichzelf door de beweging op het plaatje te identificeren.
- Spiegel visuele feedbackgroep:
Deelnemers bekeken zichzelf in een spiegel terwijl ze flexie- en zijwaartse buigbewegingen uitvoerden.
-Augmented Biofeedback Group: deelnemers gebruikten een augmented musculoskeletaal feedbacksysteem, een app voor smartphones en kleine sensoren met Bluetooth-technologie om de beweging van de deelnemer te vertalen naar een avatar in het spel.
-Diafragmatische ademhalingsgroep: Deelnemers kregen te horen dat ze op een stoel moesten zitten met hun rug recht en de voeten plat op de grond met één hand op hun borst en één hand op hun buik. Ze voerden diafragmatische ademhaling uit in een langzame 4 seconden box-methode: 4 seconden inademen, 4 seconden vasthouden, 4 seconden uitademen en dan 4 seconden vasthouden
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Verenigde Staten, 57783-9575
- Black Hills State University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde universiteitsstudenten van 18-35 jaar
- Moet oefeningen met een lage intensiteit kunnen uitvoeren
Uitsluitingscriteria:
- Verleden medische geschiedenis van rugoperaties
- Rugpijn in de afgelopen 6 maanden
- Musculoskeletale letsels in de afgelopen 6 maanden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Graded Motor Imagery Group
|
Proprioceptie Trainingsinterventies
|
|
Experimenteel: Spiegel visuele feedbackgroep
|
Proprioceptie Trainingsinterventies
|
|
Experimenteel: Augmented Biofeedback-groep
|
Proprioceptie Trainingsinterventies
|
|
Sham-vergelijker: Diafragmatische ademhalingsgroep
|
Proprioceptie Trainingsinterventies
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Proprioceptie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Verandering in lumbale proprioceptie zoals beoordeeld door middel van de zittende voorwaartse flexietest gemeten in cm na een enkele trainingssessie.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- BlackHillsSU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .