- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04712695
Comparaison de l'efficacité de diverses interventions sur l'amélioration de la proprioception lombaire
Des étudiants universitaires âgés de 18 à 45 ans, sans antécédent récent de blessure au dos et sans antécédent de chirurgie du dos, ont été recrutés. Les participants ont effectué des tests de proprioception consistant en un test de flexion latérale debout et de flexion vertébrale en position assise. Les participants ont effectué chaque test une fois, puis ont eu les yeux bandés et ont été invités à répéter les tests 10 fois. Après le test proprioceptif initial, les participants ont été répartis au hasard en quatre groupes et ont effectué un exercice d'intervention de 10 minutes, avant de répéter les tests proprioceptifs pour les mesures finales. Les quatre groupes comprenaient : l'imagerie motrice graduée, la rétroaction visuelle miroir, la rétroaction biologique augmentée et la respiration diaphragmatique. Les participants ont également rempli une échelle de plaisir de l'activité physique pour évaluer leur plaisir de leur tâche d'intervention
-Pour le test de flexion avant en position assise, les vertèbres C7 et S2 des participants ont été identifiées et utilisées comme marqueurs. Les participants ont été invités à se pencher vers l'avant jusqu'à ce que le ruban à mesurer augmente de 5 cm par rapport à la distance initiale entre les vertèbres C7 et S2. Semblable au test de flexion assis, lors de la tâche de flexion latérale, les participants ont été invités à se pencher latéralement jusqu'à ce que le bout de leur majeur soit à 10 cm plus près du sol. Les participants ont été invités à mémoriser ce point dans leur esprit; on leur a ensuite bandé les yeux et on leur a demandé de répéter le mouvement 10 fois, en essayant de recréer la position d'origine au mieux de leurs capacités.
Entre les mesures initiales et finales de proprioception, les participants ont été assignés au hasard à l'un des quatre groupes suivants pour des interventions pendant une séance d'entraînement de 10 minutes :
- Groupe d'imagerie motrice graduée : Les participants ont reçu plusieurs flashcards avec des images du dos des individus orientés vers la position fléchie ou pliée sur le côté. Les participants ont indiqué dans quelle direction l'image était représentée et se sont visualisés en train de faire le mouvement identifié dans l'image.
- Groupe de rétroaction visuelle miroir :
Les participants se regardaient dans un miroir tout en effectuant des mouvements de flexion et de flexion latérale.
-Groupe de biofeedback augmenté : les participants ont utilisé une application d'application pour smartphone avec système de rétroaction musculo-squelettique augmentée et de petits capteurs dotés de la technologie Bluetooth pour traduire le mouvement du participant en avatar sur le jeu.
-Groupe de respiration diaphragmatique : les participants devaient s'asseoir sur une chaise, le dos droit et les pieds à plat sur le sol, une main sur la poitrine et une main sur le ventre. Ils ont effectué une respiration diaphragmatique selon une méthode lente de 4 secondes : inspirer pendant 4 secondes, maintenir pendant 4 secondes, expirer pendant 4 secondes, puis maintenir pendant 4 secondes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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South Dakota
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Spearfish, South Dakota, États-Unis, 57783-9575
- Black Hills State University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Étudiants universitaires en bonne santé âgés de 18 à 35 ans
- Doit être capable d'effectuer des exercices de faible intensité
Critère d'exclusion:
- Antécédents médicaux de chirurgie du dos
- Maux de dos au cours des 6 derniers mois
- Blessure musculo-squelettique au cours des 6 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'imagerie motrice graduée
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Interventions d'entraînement à la proprioception
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Expérimental: Groupe de rétroaction visuelle miroir
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Interventions d'entraînement à la proprioception
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Expérimental: Groupe de Biofeedback Augmenté
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Interventions d'entraînement à la proprioception
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Comparateur factice: Groupe Respiration Diaphragmatique
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Interventions d'entraînement à la proprioception
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Proprioception
Délai: Jour 1
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Modification de la proprioception lombaire évaluée par le test de flexion avant assis mesuré en cm après une seule séance d'entraînement.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BlackHillsSU
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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