- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04712695
Sammenligning af effektiviteten af forskellige interventioner til forbedring af lumbal proprioception
Universitetsstuderende i alderen 18-45 år, uden nyere historie med rygskade og ingen historie med rygkirurgi, blev rekrutteret. Deltagerne gennemførte proprioceptionstest bestående af en stående sidebøjningstest og en siddende spinalfleksionstest. Deltagerne udførte hver test én gang, hvorefter de fik bind for øjnene og bedt om at replikere testene 10 gange. Efter den indledende proprioceptive test blev deltagerne tilfældigt opdelt i fire grupper og udførte en 10-minutters interventionsøvelse, før de gentog de proprioceptive tests for endelige målinger. De fire grupper inkluderede: graderet motorisk billedsprog, spejlvisuel feedback, forstærket biofeedback og diafragmatisk vejrtrækning. Deltagerne gennemførte også en Nydelsesskala for fysisk aktivitet for at vurdere deres glæde ved deres interventionsopgave
-Til den siddende fremadbøjningstest blev deltagernes C7 og S2 hvirvler identificeret og brugt som markører. Deltagerne blev bedt om at bøje sig frem, indtil målebåndet steg 5 cm fra den oprindelige afstand mellem C7- og S2-hvirvlerne. I lighed med den siddende fleksionstesten blev deltagerne under sidebøjningsopgaven bedt om at sidebøje, indtil spidsen af deres langfinger var 10 cm tættere på gulvet. Deltagerne blev bedt om at huske det punkt i deres sind; de fik derefter bind for øjnene og bedt om at gentage bevægelsen 10 gange, idet de forsøgte at genskabe den oprindelige position efter bedste evne.
Mellem indledende og afsluttende målinger af proprioception blev deltagerne tilfældigt tildelt en af følgende fire grupper til interventioner i en 10-minutters træningssession:
- Graderet Motor Imagery Group: Deltagerne fik vist flere flashcards med billeder af individers ryg orienteret til enten bøjet eller sidebøjet stilling. Deltagerne angav, hvilken retning billedet afbildede, og visualiserede sig selv, hvilket gjorde bevægelsen identificeret på billedet.
- Spejlvisuel feedbackgruppe:
Deltagerne så sig selv i et spejl, mens de udførte bøjnings- og sidebøjningsbevægelser.
-Augmented Biofeedback Group: Deltagerne brugte et udvidet muskuloskeletalt feedbacksystem til smartphone-app og små sensorer med Bluetooth-teknologi til at oversætte deltagerens bevægelse til en avatar på spillet.
- Diafragmatisk vejrtrækningsgruppe: Deltagerne fik besked på at sidde på en stol med strakt ryg og fødderne fladt på gulvet med en hånd på brystet og en hånd på maven. De udførte diaphragmatisk vejrtrækning i en langsom 4 sekunders boksmetode: trække vejret ind i 4 sekunder, holde i 4 sekunder, trække vejret ud i 4 sekunder og derefter holde i 4 sekunder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Forenede Stater, 57783-9575
- Black Hills State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde universitetsstuderende i alderen 18-35
- Skal kunne udføre lavintensiv træning
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere sygehistorie med rygkirurgi
- Rygsmerter inden for de seneste 6 måneder
- Muskel- og skeletskade inden for de seneste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Graderet Motor Imagery Group
|
Proprioceptionstræningsinterventioner
|
|
Eksperimentel: Spejlvisuel feedbackgruppe
|
Proprioceptionstræningsinterventioner
|
|
Eksperimentel: Augmented Biofeedback Group
|
Proprioceptionstræningsinterventioner
|
|
Sham-komparator: Diaphragmatic Breathing Group
|
Proprioceptionstræningsinterventioner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proprioception
Tidsramme: Dag 1
|
Ændring i lumbal proprioception som vurderet gennem siddende fremad fleksionstest målt i cm efter en enkelt træningssession.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- BlackHillsSU
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Proprioception
-
Inonu UniversityRekruttering
-
Izmir Democracy UniversityAfsluttet
-
Inonu UniversityRekruttering
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Afsluttet
-
Cagatay Muslum GokdoganAfsluttetMuskelstyrke | ProprioceptionTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityIkke rekrutterer endnuProprioception | Sundhedsfagfolk | FysioterapeutTyrkiet (Türkiye)
-
Foundation University IslamabadRekrutteringProprioception, Postural BalancePakistan
-
University of ThessalyAfsluttetProprioception | VisionGrækenland
-
Logan College of ChiropracticAfsluttet
Kliniske forsøg med Træningsbaserede interventioner
-
National Healthcare Group PolyclinicsInstitute of Mental Health, Singapore; Lee Kong Chian School of Medicine... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuMentalt helbred | Trivsel/LivskvalitetSingapore
-
University of PaviaUniversità degli Studi di BresciaAfsluttetMentalt velværeItalien
-
Stockholm UniversityKarolinska Institutet; Region Stockholm; Centrum för kompetensutveckling... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterende
-
Washington University School of MedicineSpinal Cord Injury/Disease Research ProgramAfsluttet
-
University of Nevada, Las VegasIkke rekrutterer endnuPost traumatisk stress syndrom
-
University of California, Los AngelesBrown University; Asociación Civil Impacta Salud y Educación, Peru; The Fenway...Afsluttet
-
Necmettin Erbakan UniversityAfsluttetVaccine tøven | BarndomsvaccinationKalkun
-
University of SheffieldPrincess Nourah Bint Abdulrahman UniversityAfsluttetSpiseforstyrrelse symptom og kropsbillede utilfredshedSaudi Arabien
-
Albert Einstein College of MedicineHealth Resources and Services Administration (HRSA); The New SchoolAfsluttetVold i hjemmet | BørnemishandlingForenede Stater