- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04712695
Sammenligning av effektiviteten til ulike intervensjoner for å forbedre lumbal propriosepsjon
Universitetsstudenter i alderen 18-45 år, uten nyere historie med ryggskade og ingen historie med ryggkirurgi, ble rekruttert. Deltakerne gjennomførte propriosepsjonstesting bestående av en stående sidebøyningstest og sittende spinalfleksjonstest. Deltakerne utførte hver test én gang, ble deretter bind for øynene og bedt om å replikere testene 10 ganger. Etter den innledende proprioseptive testen ble deltakerne tilfeldig delt inn i fire grupper og utførte en 10-minutters intervensjonsøvelse, før de gjentok de proprioseptive testene for endelige målinger. De fire gruppene inkluderte: graderte motoriske bilder, speilvisuell tilbakemelding, utvidet biofeedback og diafragmatisk pust. Deltakerne fullførte også en skala for glede av fysisk aktivitet for å vurdere deres glede av intervensjonsoppgaven
-For den sittende foroverfleksjonstesten ble deltakernes C7 og S2 ryggvirvler identifisert og brukt som markører. Deltakerne ble bedt om å bøye seg fremover til målebåndet økte 5 cm fra den opprinnelige avstanden mellom C7 og S2 ryggvirvlene. I likhet med sittende fleksjonstesten, under sidebøyeoppgaven, ble deltakerne bedt om å sidebøye til tuppen av langfingeren var 10 cm nærmere gulvet. Deltakerne ble bedt om å huske dette punktet utenat; de fikk deretter bind for øynene og bedt om å gjenta bevegelsen 10 ganger, og forsøkte å gjenskape den opprinnelige posisjonen etter beste evne.
Mellom innledende og siste målinger av propriosepsjon ble deltakerne tilfeldig tildelt en av følgende fire grupper for intervensjoner for en 10-minutters treningsøkt:
- Gradert Motor Imagery Group: Deltakerne ble vist flere flashcards med bilder av individers rygg orientert til enten bøyd eller sidebøyd stilling. Deltakerne oppga hvilken retning bildet avbildet og visualiserte seg selv for å gjøre bevegelsen identifisert i bildet.
- Visuell tilbakemeldingsgruppe for speil:
Deltakerne så seg selv i et speil mens de utførte fleksjons- og sidebøyebevegelser.
-Augmented Biofeedback Group: Deltakerne brukte et utvidet muskel- og skjeletttilbakemeldingssystem for smarttelefonapplikasjoner og små sensorer med Bluetooth-teknologi for å oversette deltakerens bevegelse til en avatar på spillet.
- Diafragmatisk pustegruppe: Deltakerne ble bedt om å sitte på en stol med rett rygg og føttene flatt på gulvet med en hånd på brystet og en hånd på magen. De utførte diafragmapusting i en langsom 4 sekunders boksmetode: pustet inn i 4 sekunder, holdt i 4 sekunder, pustet ut i 4 sekunder, og hold deretter i 4 sekunder
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Forente stater, 57783-9575
- Black Hills State University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske universitetsstudenter i alderen 18-35
- Må kunne utføre lavintensiv trening
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere medisinsk historie med ryggkirurgi
- Ryggsmerter de siste 6 månedene
- Muskel- og skjelettskade de siste 6 månedene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gradert Motor Imagery Group
|
Treningsintervensjoner for propriosepsjon
|
|
Eksperimentell: Speilvisuell tilbakemeldingsgruppe
|
Treningsintervensjoner for propriosepsjon
|
|
Eksperimentell: Augmented Biofeedback Group
|
Treningsintervensjoner for propriosepsjon
|
|
Sham-komparator: Diafragmatisk pustegruppe
|
Treningsintervensjoner for propriosepsjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Dag 1
|
Endring i lumbal propriosepsjon som vurdert gjennom sittende foroverfleksjonstest målt i cm etter en enkelt treningsøkt.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BlackHillsSU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .