- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04712695
Porównanie skuteczności różnych interwencji w poprawie propriocepcji odcinka lędźwiowego
Zrekrutowano studentów uniwersytetów w wieku 18-45 lat, bez historii urazów pleców i operacji kręgosłupa. Uczestnicy przeszli test propriocepcji składający się ze zgięcia bocznego w pozycji stojącej i testu zgięcia kręgosłupa w pozycji siedzącej. Uczestnicy wykonali każdy test raz, następnie zawiązano im oczy i poproszono o powtórzenie testów 10 razy. Po wstępnym teście proprioceptywnym uczestnicy zostali losowo podzieleni na cztery grupy i wykonali 10-minutowe ćwiczenie interwencyjne, przed powtórzeniem testów proprioceptywnych w celu wykonania końcowych pomiarów. Cztery grupy obejmowały: stopniowane obrazowanie motoryczne, lustrzane sprzężenie zwrotne, rozszerzone biofeedback i oddychanie przeponowe. Uczestnicy wypełniali również Skalę przyjemności z aktywności fizycznej, aby ocenić zadowolenie z zadania interwencyjnego
- W teście zgięcia do przodu w pozycji siedzącej zidentyfikowano kręgi C7 i S2 uczestników i wykorzystano je jako znaczniki. Uczestnicy zostali poproszeni o pochylanie się do przodu, aż taśma miernicza zwiększy się o 5 cm od pierwotnej odległości między kręgami C7 i S2. Podobnie jak w teście zgięcia w pozycji siedzącej, podczas zadania zginania bocznego uczestnicy zostali poproszeni o zgięcie w bok, aż czubek środkowego palca znajdzie się 10 cm bliżej podłogi. Uczestników poproszono o zapamiętanie tego punktu w ich umysłach; następnie zawiązano im oczy i poproszono o powtórzenie ruchu 10 razy, starając się odtworzyć pierwotną pozycję najlepiej jak potrafili.
Pomiędzy początkowymi i końcowymi pomiarami propriocepcji uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z czterech następujących grup do interwencji na 10-minutową sesję treningową:
- Graded Motor Imagery Group: Uczestnikom pokazano kilka fiszek ze zdjęciami pleców osób zorientowanych w pozycji zgiętej lub zgiętej w bok. Badani określali, który kierunek obraz przedstawia i wizualizowali siebie wykonujących ruch wskazany na obrazku.
- Lustrzana Grupa Opinii Wizualnej:
Uczestnicy oglądali się w lustrze podczas wykonywania ruchów zgięcia i zgięcia bocznego.
-Augmented Biofeedback Group: Uczestnicy korzystali z aplikacji na smartfony z rozszerzonym układem sprzężenia zwrotnego układu mięśniowo-szkieletowego i małych czujników z technologią Bluetooth, aby przetłumaczyć ruch uczestnika na awatara w grze.
- Grupa oddychania przeponowego: Uczestnikom kazano usiąść na krześle z wyprostowanymi plecami i stopami płasko na podłodze z jedną ręką na klatce piersiowej i drugą na brzuchu. Wykonali oddychanie przeponowe w powolnej 4-sekundowej metodzie pudełkowej: wdech przez 4 sekundy, wstrzymywanie przez 4 sekundy, wydech przez 4 sekundy, a następnie wstrzymywanie przez 4 sekundy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57783-9575
- Black Hills State University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi studenci w wieku 18-35 lat
- Musi być w stanie wykonywać ćwiczenia o niskiej intensywności
Kryteria wyłączenia:
- Przeszła historia medyczna operacji kręgosłupa
- Ból pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Uraz mięśniowo-szkieletowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa stopniowanych obrazów motorycznych
|
Interwencje treningu propriocepcji
|
Eksperymentalny: Mirror Visual Feedback Group
|
Interwencje treningu propriocepcji
|
Eksperymentalny: Grupa Augmented Biofeedback
|
Interwencje treningu propriocepcji
|
Pozorny komparator: Grupa oddychania przeponowego
|
Interwencje treningu propriocepcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Propriocepcja
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zmiana propriocepcji lędźwiowej oceniana w teście zgięcia do przodu w pozycji siedzącej mierzona w cm po jednej sesji treningowej.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BlackHillsSU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencje oparte na ćwiczeniach
-
Jimma UniversityArmauer Hansen Research Institute (AHRI)Nieznany
-
Healthy.io Ltd.ZakończonyWykrywalne w moczu ostre i przewlekłe chorobyStany Zjednoczone
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseZakończony
-
Eric LoucksNieznanyAktywność fizyczna | Stres, psychologiczny | Spać | Objawy depresyjne | Dieta | Siedzący tryb życia | Samotność | Regulacja emocjonalna | Uważność | Spożywanie alkoholu, młodzieżStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Jorio MascheroniZakończony
-
National Taipei University of Nursing and Health...Rekrutacyjny
-
Universidad de GranadaChair in Conscience and Development (UGR); Mind, Brain and Behaviour Research...ZakończonyLęk | Stres psychiczny | Perfekcjonizm | Uwaga | Empatia | Kreatywność | Stres życiowy | Inteligencja emocjonalnaHiszpania