- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04712695
Comparando a eficácia de várias intervenções na melhoria da propriocepção lombar
Estudantes universitários com idades entre 18 e 45 anos, sem histórico recente de lesão nas costas e sem histórico de cirurgia nas costas, foram recrutados. Os participantes completaram o teste de propriocepção que consiste em um teste de flexão lateral em pé e flexão da coluna sentado. Os participantes realizaram cada teste uma vez, depois foram vendados e solicitados a repetir os testes 10 vezes. Após o teste proprioceptivo inicial, os participantes foram divididos aleatoriamente em quatro grupos e realizaram um exercício de intervenção de 10 minutos, antes de repetir os testes proprioceptivos para medições finais. Os quatro grupos incluíram: imagens motoras graduadas, feedback visual espelhado, biofeedback aumentado e respiração diafragmática. Os participantes também preencheram uma Escala de Prazer em Atividade Física para avaliar seu prazer em sua tarefa de intervenção
-Para o teste de flexão dianteira sentado, as vértebras C7 e S2 dos participantes foram identificadas e usadas como marcadores. Os participantes foram solicitados a se inclinar para a frente até que a fita métrica aumentasse 5 cm da distância original entre as vértebras C7 e S2. Semelhante ao teste de flexão sentado, durante a tarefa de flexão lateral, os participantes foram solicitados a dobrar lateralmente até que a ponta do dedo médio estivesse 10 cm mais próxima do chão. Os participantes foram solicitados a memorizar esse ponto em suas mentes; eles foram vendados e solicitados a repetir o movimento 10 vezes, tentando recriar a posição original da melhor maneira possível.
Entre as medições iniciais e finais de propriocepção, os participantes foram aleatoriamente designados para um dos quatro grupos a seguir para intervenções em uma sessão de treinamento de 10 minutos:
- Grupo de imagens motoras graduadas: Os participantes viram vários flashcards com fotos das costas dos indivíduos orientadas para a posição flexionada ou dobrada para o lado. Os participantes indicaram qual direção a imagem representava e se visualizaram fazendo o movimento identificado na figura.
- Grupo de feedback visual do espelho:
Os participantes se viram em um espelho enquanto realizavam movimentos de flexão e flexão lateral.
-Grupo de Biofeedback Aumentado: Os participantes usaram um aplicativo de smartphone com sistema de feedback musculoesquelético aumentado e pequenos sensores com tecnologia Bluetooth para traduzir o movimento do participante em um avatar no jogo.
-Grupo Respiração Diafragmática: Os participantes foram instruídos a sentar em uma cadeira com as costas retas e os pés apoiados no chão com uma mão no peito e outra na barriga. Eles realizaram a respiração diafragmática em um método de caixa lenta de 4 segundos: inspirando por 4 segundos, segurando por 4 segundos, expirando por 4 segundos e então segurando por 4 segundos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Estados Unidos, 57783-9575
- Black Hills State University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Estudantes universitários saudáveis de 18 a 35 anos
- Deve ser capaz de realizar exercícios de baixa intensidade
Critério de exclusão:
- História médica pregressa de cirurgia nas costas
- Dor nas costas nos últimos 6 meses
- Lesão musculoesquelética nos últimos 6 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Grupo de imagens motoras graduadas
|
Intervenções de treinamento de propriocepção
|
Experimental: Grupo de feedback visual do espelho
|
Intervenções de treinamento de propriocepção
|
Experimental: Grupo de Biofeedback Aumentado
|
Intervenções de treinamento de propriocepção
|
Comparador Falso: Grupo de Respiração Diafragmática
|
Intervenções de treinamento de propriocepção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Propriocepção
Prazo: Dia 1
|
Mudança na propriocepção lombar avaliada por meio do teste de flexão para frente medido em cm após uma única sessão de treinamento.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BlackHillsSU
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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