- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04712695
Сравнение эффективности различных вмешательств по улучшению поясничной проприоцепции
Были набраны студенты университетов в возрасте от 18 до 45 лет, без недавних травм спины и без операций на спине. Участники прошли проприоцептивное тестирование, состоящее из теста на боковые наклоны в положении стоя и на сгибание позвоночника в положении сидя. Участники выполняли каждый тест один раз, затем им завязывали глаза и просили повторить тесты 10 раз. После начального проприоцептивного тестирования участники были случайным образом разделены на четыре группы и выполнили 10-минутное интервенционное упражнение, прежде чем повторить проприоцептивные тесты для окончательных измерений. Четыре группы включали: градуированные двигательные образы, зеркальную визуальную обратную связь, усиленную биологическую обратную связь и диафрагмальное дыхание. Участники также заполнили шкалу удовольствия от физической активности, чтобы оценить свое удовольствие от интервенционной задачи.
-Для теста на сгибание вперед в сидячем положении были идентифицированы и использованы в качестве маркеров позвонки C7 и S2 участников. Участников просили наклониться вперед, пока рулетка не увеличилась на 5 см от исходного расстояния между позвонками C7 и S2. Как и в тесте на сгибание сидя, во время задания на наклоны в стороны участников просили наклоняться в сторону до тех пор, пока кончик их среднего пальца не окажется на 10 см ближе к полу. Участников попросили запомнить этот момент в уме; затем им завязали глаза и попросили повторить движение 10 раз, пытаясь максимально воссоздать исходное положение.
Между начальным и окончательным измерениями проприоцепции участники были случайным образом распределены в одну из следующих четырех групп для вмешательств в течение 10-минутного сеанса обучения:
- Группа оценивания двигательных образов: участникам показывали несколько карточек с изображениями спины людей, ориентированных либо в согнутом, либо в боковом согнутом положении. Участники указывали, в каком направлении изображено изображение, и визуализировали себя, совершая движение, указанное на картинке.
- Зеркальная группа визуальной обратной связи:
Участники смотрели на себя в зеркало, выполняя сгибательные и боковые движения.
- Расширенная группа биологической обратной связи: участники использовали приложение для смартфона с расширенной системой обратной связи с опорно-двигательным аппаратом и небольшие датчики с технологией Bluetooth, чтобы преобразовать движение участника в аватар в игре.
- Группа диафрагмального дыхания: участникам было предложено сесть на стул с прямой спиной и ногами на полу, положив одну руку на грудь, а другую на живот. Они выполняли диафрагмальное дыхание методом медленной 4-секундной коробки: вдох в течение 4 секунд, задержка в течение 4 секунд, выдох в течение 4 секунд, а затем задержка на 4 секунды.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Соединенные Штаты, 57783-9575
- Black Hills State University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые студенты в возрасте от 18 до 35 лет
- Должен быть в состоянии выполнять упражнения низкой интенсивности
Критерий исключения:
- Прошлая медицинская история операций на спине
- Боль в спине в течение последних 6 месяцев
- Скелетно-мышечная травма в течение последних 6 мес.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа оценки двигательных образов
|
Тренировочные вмешательства по проприоцепции
|
|
Экспериментальный: Зеркальная группа визуальной обратной связи
|
Тренировочные вмешательства по проприоцепции
|
|
Экспериментальный: Группа расширенной биологической обратной связи
|
Тренировочные вмешательства по проприоцепции
|
|
Фальшивый компаратор: Группа диафрагмального дыхания
|
Тренировочные вмешательства по проприоцепции
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция
Временное ограничение: 1 день
|
Изменение поясничной проприоцепции, оцененное с помощью теста на сгибание вперед сидя, измеренное в см после одной тренировки.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BlackHillsSU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .