- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04712695
Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Interventionen zur Verbesserung der lumbalen Propriozeption
Es wurden Universitätsstudenten im Alter von 18 bis 45 Jahren rekrutiert, die in der Vergangenheit weder Rückenverletzungen noch Rückenoperationen hatten. Die Teilnehmer absolvierten einen Propriozeptionstest, der aus einem Seitenbeugungstest im Stehen und einem Wirbelsäulenflexionstest im Sitzen bestand. Die Teilnehmer führten jeden Test einmal durch, dann wurden ihnen die Augen verbunden und sie wurden gebeten, die Tests zehnmal zu wiederholen. Nach dem ersten propriozeptiven Test wurden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip in vier Gruppen aufgeteilt und führten eine 10-minütige Interventionsübung durch, bevor sie die propriozeptiven Tests für die endgültigen Messungen wiederholten. Die vier Gruppen umfassten: abgestufte motorische Vorstellungen, visuelles Spiegel-Feedback, erweitertes Biofeedback und Zwerchfellatmung. Die Teilnehmer füllten außerdem eine Skala zur Freude an körperlicher Aktivität aus, um ihre Freude an ihrer Interventionsaufgabe zu bewerten
-Für den Vorwärtsbeugungstest im Sitzen wurden die Wirbel C7 und S2 der Teilnehmer identifiziert und als Marker verwendet. Die Teilnehmer wurden gebeten, sich nach vorne zu beugen, bis sich das Maßband um 5 cm vom ursprünglichen Abstand zwischen den Wirbeln C7 und S2 vergrößerte. Ähnlich wie beim Sitzbeugungstest wurden die Teilnehmer während der Seitbeugungsaufgabe gebeten, sich seitwärts zu beugen, bis die Spitze ihres Mittelfingers 10 cm näher am Boden war. Die Teilnehmer wurden gebeten, sich diesen Punkt im Gedächtnis einzuprägen; Dann wurden ihnen die Augen verbunden und sie wurden gebeten, die Bewegung zehnmal zu wiederholen und zu versuchen, die ursprüngliche Position so gut wie möglich wiederherzustellen.
Zwischen den ersten und letzten Messungen der Propriozeption wurden die Teilnehmer für eine 10-minütige Trainingseinheit zufällig einer der folgenden vier Gruppen für Interventionen zugeteilt:
- Gruppe mit abgestuften motorischen Bildern: Den Teilnehmern wurden mehrere Karteikarten mit Bildern des Rückens einzelner Personen gezeigt, die entweder in der gebeugten oder seitlich gebeugten Position ausgerichtet waren. Die Teilnehmer gaben an, in welche Richtung das Bild zeigte, und visualisierten sich selbst, indem sie die im Bild identifizierte Bewegung ausführten.
- Gruppe für visuelles Spiegel-Feedback:
Die Teilnehmer betrachteten sich selbst im Spiegel, während sie Flexions- und Seitbeugebewegungen ausführten.
-Erweiterte Biofeedback-Gruppe: Die Teilnehmer verwendeten eine Smartphone-Anwendungs-App für ein erweitertes Muskel-Skelett-Feedbacksystem und kleine Sensoren mit Bluetooth-Technologie, um die Bewegung des Teilnehmers in einen Avatar im Spiel zu übersetzen.
- Zwerchfellatmungsgruppe: Den Teilnehmern wurde gesagt, sie sollten mit geradem Rücken und flachen Füßen auf dem Boden auf einem Stuhl sitzen, eine Hand auf der Brust und eine Hand auf dem Bauch. Sie führten eine Zwerchfellatmung in einer langsamen 4-Sekunden-Box-Methode durch: 4 Sekunden lang einatmen, 4 Sekunden lang anhalten, 4 Sekunden lang ausatmen und dann 4 Sekunden lang anhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
South Dakota
-
Spearfish, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57783-9575
- Black Hills State University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Universitätsstudenten im Alter von 18 bis 35 Jahren
- Muss in der Lage sein, Übungen mit geringer Intensität durchzuführen
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Rückenoperationen
- Rückenschmerzen innerhalb der letzten 6 Monate
- Muskel-Skelett-Verletzung innerhalb der letzten 6 Monate
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Graded Motor Imagery Group
|
Interventionen zum Propriozeptionstraining
|
|
Experimental: Gruppe für visuelles Spiegel-Feedback
|
Interventionen zum Propriozeptionstraining
|
|
Experimental: Augmented Biofeedback-Gruppe
|
Interventionen zum Propriozeptionstraining
|
|
Schein-Komparator: Zwerchfellatmungsgruppe
|
Interventionen zum Propriozeptionstraining
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Propriozeption
Zeitfenster: Tag 1
|
Veränderung der Propriozeption der Lendenwirbelsäule, ermittelt durch den Vorwärtsbeugungstest im Sitzen, gemessen in cm nach einer einzelnen Trainingseinheit.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- BlackHillsSU
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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