Toripalimab v kombinaci s anlotinibem pro pacienty s pokročilým, recidivujícím nebo refrakterním karcinomem žaludku nebo jícnu (EGJC)

Pacienti byli ve věku >18 let s histologicky potvrzeným GC/EGJC a byli refrakterní na první linii terapie. Další požadavky na způsobilost zahrnovaly: ≥1 měřitelné onemocnění na začátku na kritéria hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1 (RECIST v 1.1); Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny 0 nebo 1; nebo očekávaná délka života ≥ 3 měsíce a přiměřená funkce orgánů. Hlavními vylučovacími kritérii byly intersticiální plicní onemocnění, plicní fibróza, aktivní nebo předchozí autoimunitní onemocnění nebo aktivní hepatitida nebo anlotinib nebo jakýkoli jiný antagonista PD-L1/PD-1 v anamnéze. Pacienti s abdominální píštělí, divertikulitidou, gastrointestinálním ulcerózním onemocněním nebo perforací nebo abdominálním abscesem během předchozích 4 týdnů byli také vyloučeni. Tato studie byla otevřená, explorativní jednoramenná studie fáze II. Zařazení pacienti dostávali anlotinib (12 mg, po. qd, d1-14) v kombinaci s toripalimabem (240 mg, inv, po dobu 30 minut jednou za 2 týdny).