Toripalimab w skojarzeniu z anlotynibem u pacjentów z zaawansowanym, nawrotowym lub opornym na leczenie rakiem żołądka lub wpustu przełykowo-żołądkowego (EGJC)

Pacjenci byli w wieku >18 lat z histologicznie potwierdzonym GC/EGJC i byli oporni na pierwszą linię terapii. Dodatkowe wymagania kwalifikacyjne obejmowały: ≥1 mierzalną chorobę na początku badania zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST v 1.1); Eastern Cooperative Oncology Group Stan sprawności 0 lub 1; lub oczekiwana długość życia ≥ 3 miesiące i odpowiednia czynność narządów. Głównymi kryteriami wykluczającymi były śródmiąższowa choroba płuc, zwłóknienie płuc, czynna lub wcześniejsza choroba autoimmunologiczna lub czynne zapalenie wątroby, lub anlotynib w wywiadzie lub inne leczenie antagonistą PD-L1/PD-1. Wykluczono również pacjentów z przetoką brzuszną, zapaleniem uchyłków, chorobą wrzodową lub perforacją przewodu pokarmowego lub ropniem jamy brzusznej w ciągu ostatnich 4 tygodni. To badanie było otwartym, eksploracyjnym, jednoramiennym badaniem fazy II. Zakwalifikowani pacjenci otrzymywali anlotynib (12 mg, po. qd, d1-14) w połączeniu z toripalimabem (240 mg, inv, przez 30 min raz na 2 tygodnie).