Toripalimab combinado con anlotinib para pacientes con cáncer gástrico o de la unión esofagogástrica avanzado, en recaída o refractario (EGJC)

Los pacientes eran mayores de 18 años con GC/EGJC confirmado histológicamente y eran refractarios a la terapia de primera línea. Los requisitos de elegibilidad adicionales incluyeron: ≥1 enfermedad medible al inicio según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (RECIST v 1.1); Eastern Cooperative Oncology Group Estado funcional de 0 o 1; o esperanza de vida de ≥ 3 meses y función orgánica adecuada. Los principales criterios de exclusión fueron enfermedad pulmonar intersticial, fibrosis pulmonar, enfermedad autoinmune activa o previa o hepatitis activa, o antecedentes de anlotinib o cualquier otro tratamiento con antagonista de PD-L1/PD-1. También se excluyeron los pacientes con fístula abdominal, diverticulitis, enfermedad ulcerosa gastrointestinal o perforación, o absceso abdominal en las 4 semanas previas. Este estudio fue un ensayo de fase II abierto, exploratorio, de un solo brazo. Los pacientes incluidos recibieron anlotinib (12 mg, po. qd, d1-14) combinado con toripalimab (240 mg, inv, durante 30 min una vez cada 2 semanas).