Toripalimab in combinazione con Anlotinib per pazienti con carcinoma della giunzione gastrica o esofagogastrica (EGJC) avanzato, recidivato o refrattario

I pazienti avevano un'età >18 anni con GC/EGJC confermato istologicamente ed erano refrattari alla prima linea di terapia. Ulteriori requisiti di ammissibilità includevano: ≥1 malattia misurabile al basale per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versione 1.1 (RECIST v 1.1); Eastern Cooperative Oncology Group Performance status di 0 o 1; o un'aspettativa di vita di ≥ 3 mesi e un'adeguata funzionalità degli organi. I principali criteri di esclusione erano la malattia polmonare interstiziale, la fibrosi polmonare, la malattia autoimmune attiva o pregressa o l'epatite attiva, o la storia di anlotinib o qualsiasi altro trattamento antagonista PD-L1/PD-1. Sono stati esclusi anche i pazienti con fistola addominale, diverticolite, malattia ulcerosa o perforazione gastrointestinale o ascesso addominale nelle 4 settimane precedenti. Questo studio era uno studio aperto, esplorativo a braccio singolo, di fase II. I pazienti arruolati hanno ricevuto anlotinib (12 mg, po. qd, d1-14) in combinazione con toripalimab (240 mg, inv, oltre 30 min una volta ogni 2 settimane).