Toripalimab associé à l'anlotinib pour les patients atteints d'un cancer gastrique ou de la jonction œsogastrique avancé, récidivant ou réfractaire (EGJC)
L'hôpital affilié de l'université de Qingdao
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Man Jiang
- Numéro de téléphone: +8653282913271
- E-mail: jasmanouc@163.com
Lieux d'étude
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Qingdao, Chine, 266003
- Recrutement
- Xiaochun Zhang
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Contact:
- Man Jiang
- Numéro de téléphone: +8653282913271
- E-mail: jasmanouc@163.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les patients étaient âgés de plus de 18 ans avec un GC/EGJC confirmé histologiquement et étaient réfractaires à la première ligne de traitement. Les conditions d'éligibilité supplémentaires comprenaient : ≥ 1 maladie mesurable au départ selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1 (RECIST v 1.1) ; Eastern Cooperative Oncology Group Statut de performance de 0 ou 1 ; ou espérance de vie ≥ 3 mois et fonction organique adéquate.
Critère d'exclusion:
Les principaux critères d'exclusion étaient la pneumopathie interstitielle, la fibrose pulmonaire, une maladie auto-immune active ou antérieure ou une hépatite active, ou des antécédents d'anlotinib ou de tout autre traitement antagoniste PD-L1/PD-1. Les patients présentant une fistule abdominale, une diverticulite, une maladie ulcéreuse ou une perforation gastro-intestinale ou un abcès abdominal au cours des 4 semaines précédentes ont également été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients avec CPS ≥ 1 ou MSI-H ou TMB ≥ 10Mb/MUT
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Mutation de FGFR2
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patients avec CPS =0 , MSS et TMB < 10Mb/mut
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Mutation de FGFR2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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TRO
Délai: 01.01.2019 au 01.01.2021
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01.01.2019 au 01.01.2021
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6m-PFS
Délai: 01.01.2019 au 01.01.2021
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01.01.2019 au 01.01.2021
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sécurité
Délai: 01.01.2019 au 01.01.2021
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01.01.2019 au 01.01.2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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PSF
Délai: 01.01.2019 au 01.01.2021
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01.01.2019 au 01.01.2021
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SE
Délai: 01.01.2019 au 01.01.2021
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01.01.2019 au 01.01.2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAANGC/EJGC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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