Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Beat Childhood Cancer Speciment Banking and Data Registry

30. ledna 2026 aktualizováno: Giselle Sholler

Bankovnictví vzorků s registrem klinických a genomických dat se zřízením nádorových modelů pro dětské rakoviny

Toto je observační studie registru dat všech dětských pacientů s rakovinou v Atrium Health (AH) a zúčastněných místech konsorcia Beat Childhood Cancer Consortium zahrnující bankovnictví vzorků a sběr dat.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato observační studie registru a bankovnictví se provádí na velké skupině pacientů, u kterých bylo zjištěno, že podstoupí molekulární testování, aby lépe porozuměli vztahu mezi genomickými a molekulárními informacemi a klinickými výsledky, což lékařům umožní včasné a informované rozhodnutí o léčbě pacientů s rakovinou. Předpokládáme, že velké genové panely, sekvenování (DNA/RNA) a epigenetika nádorů mohou identifikovat molekulární aberace v nádorech, které lze využít k nabídnutí účinnější léčby. Zjištění mohou naznačovat, že bude zapotřebí další výzkum, aby bylo možné lépe porozumět molekulárnímu základu vztahu mezi molekulárními abnormalitami a onemocněním. Bankované vzorky a tvorba nádorových buněčných linií a xenograftových modelů umožní tento výzkum provést.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72202
        • Nábor
        • Arkansas Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Bielamowicz
        • Kontakt:
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • Nábor
        • Rady Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Roberts
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06106
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33155
      • Orlando, Florida, Spojené státy, 32806
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33614
        • Nábor
        • St. Joseph's Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Don Eslin
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • Nábor
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Sara Horton
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40292
        • Nábor
        • Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Ferguson
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55404
        • Nábor
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jawhar Rawwas
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64108
        • Nábor
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kevin Ginn
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Nábor
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • William Ferguson
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28204
        • Dokončeno
        • Levine Children's Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Nábor
        • AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mariah Wright-Nadkarni
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97227
        • Nábor
        • Randall Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jason Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Nábor
        • Medical University of South Carolina
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jaqueline Kraveka
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Spojené státy, 78723
        • Nábor
        • Dell Children's Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Michael Mitchell
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Spojené státy, 23507
        • Nábor
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Wilson File

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pediatričtí pacienti s rakovinou na zúčastněných stránkách konsorcia Beat Childhood Cancer Consortium

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné věkové omezení
  • Pacienti s podezřením nebo potvrzeným pediatrickým solidním nádorem
  • Subjekt nebo jeho zákonně oprávněný zástupce (pokud je to relevantní) podepíše souhlas se studií.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient nebo jeho/její zákonně zmocněný zástupce (pokud je to relevantní) nesouhlasili s bankovnictvím vzorků a sběrem dat pro tuto studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s podezřením nebo potvrzeným pediatrickým solidním nádorem
Jiný: Žádný zásah – pouze registr
Žádný zásah – pouze registr

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytvořte registr dat klinických a molekulárních/genomických dat
Časové okno: 10 let
Vytvořte registr dat klinických a molekulárních/genomických dat od pacientů s rakovinou, kteří podstoupili biopsii nebo chirurgickou resekci pro klinickou péči, aby lépe porozuměli vztahu mezi genomickou a molekulárním informací a klinickými výsledky.
10 let
Určete počet a typy genomických změn v typech/podtypech nádorů
Časové okno: 10 let
Definujte genomickou krajinu dětských rakovin stanovením počtu a typů genomických změn v typech nádoru/podtypy napříč typy nádorů a vývojem nádoru v průběhu času.
10 let
Vyhodnoťte rychlost genomických alternací, které lze
Časové okno: 10 let
Vyhodnoťte rychlost genomických alternací, které mají za následek přidružené cílené terapie vzhledem ke všem akčním genomickým změnám.
10 let
Vyhodnoťte korelaci základních genomických změn s klinickým výsledkem.
Časové okno: 10 let
Vyhodnoťte korelaci základních genomických změn s klinickým výsledkem.
10 let
Identifikujte biomarkery, které předpovídají riziko nepříznivých výsledků, ke kterým dochází po terapii dětské rakoviny.
Časové okno: 10 let
Identifikujte biomarkery, které předpovídají riziko nepříznivých výsledků, ke kterým dochází po terapii dětské rakoviny.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bankovní další vzorky k dispozici pro budoucí výzkumné projekty
Časové okno: 10 let
Bankovní další vzorky k dispozici pro budoucí výzkumné projekty
10 let
Vypracovat buněčné a xenoštěpové modely dětských rakovin pro budoucí výzkum
Časové okno: 10 let
Vypracovat buněčné a xenoštěpové modely dětských rakovin pro budoucí výzkum
10 let
Identifikujte biomarkery, které předpovídají rizika chorobných stavů v kontrole subjektů, které nedostávaly terapii rakoviny.
Časové okno: 10 let
Identifikujte biomarkery, které předpovídají rizika chorobných stavů v kontrole subjektů, které nedostávaly terapii rakoviny.
10 let
Identifikujte biomarkery, které mohou předpovídat riziko závislé na pohlaví, rase, etnicitě nebo přítomnosti komorbidit.
Časové okno: 10 let
Identifikujte biomarkery, které mohou předpovídat riziko závislé na pohlaví, rase, etnicitě nebo přítomnosti komorbidit.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Giselle Sholler

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2031

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2032

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

20. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCC-BIO-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah – pouze registr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit