Beat Childhood Cancer Specimen Banking and Data Registry
2026. január 30. frissítette: Giselle Sholler
Mintabankkezelés klinikai és genomikai adatnyilvántartással a gyermekrákok daganatmodelljeinek felállításával
Ez az Atrium Health (AH) és a részt vevő Beat Childhood Cancer Consortium összes gyermekrákos betegének megfigyeléses adatregiszter-vizsgálata, amely magában foglalja a mintatárolást és az adatgyűjtést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a megfigyelési nyilvántartási és banki vizsgálatot olyan betegek nagy csoportján végzik, akikről megállapították, hogy molekuláris vizsgálaton vesznek részt, hogy jobban megértsék a genomikai és molekuláris információk, valamint a klinikai eredmények közötti kapcsolatot, lehetővé téve, hogy az orvosok időben és tájékozottan hozzanak döntéseket a rákos betegek kezeléséről.
Feltételezzük, hogy a nagy génpanelek, a szekvenálás (DNS/RNS) és a daganatok epigenetikája képes azonosítani a tumorokban a molekuláris aberrációkat, amelyek kihasználhatók a hatékonyabb kezelés érdekében.
Az eredmények azt sugallhatják, hogy további kutatásokra lesz szükség a molekuláris rendellenességek és a betegségek közötti kapcsolat molekuláris hátterének jobb megértéséhez.
A bankolt minták, valamint a tumorsejtvonalak és xenograft modellek létrehozása lehetővé teszi a kutatás elvégzését.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: BCC Enroll
- Telefonszám: 7175310003
- E-mail: BCCEnroll@pennstatehealth.psu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72202
- Toborzás
- Arkansas Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Kevin Bielamowicz
-
Kapcsolatba lépni:
- Susan Hall
- E-mail: HallSF@archildrens.org
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
- Toborzás
- Rady Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- William Roberts
-
Kapcsolatba lépni:
- Sarah Hollander
- E-mail: shollander@rchsd.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06106
- Toborzás
- Connecticut Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Adam Barselau
- E-mail: Abarselau@connecticutchildrens.org
-
Kutatásvezető:
- Michael Isakoff
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33155
- Toborzás
- Nicklaus Children's Miami
-
Kapcsolatba lépni:
- Aixa Guadarrama
- E-mail: Aixa.Guadarrama@Nicklaushealth.org
-
Kutatásvezető:
- Maggie Fader
-
Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32806
- Toborzás
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kapcsolatba lépni:
- Marie Frankos
- E-mail: marie.frankos@orlandohealth.com
-
Kutatásvezető:
- Jaime Libes-Bander
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33614
- Toborzás
- St. Joseph's Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- Don Eslin
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Manns, RN
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Egyesült Államok, 52242
- Toborzás
- University of Iowa
-
Kapcsolatba lépni:
- Christopher Stamy
- E-mail: chris-stamy@uiowa.edu
-
Kutatásvezető:
- Sara Horton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40292
- Toborzás
- Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
-
Kutatásvezető:
- Michael Ferguson
-
Kapcsolatba lépni:
- Jennifer Miller
- E-mail: Jennifer.Miller4@nortonhealthcare.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
- Toborzás
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Kapcsolatba lépni:
- Pauline Mitby
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Kutatásvezető:
- Jawhar Rawwas
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64108
- Toborzás
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Kutatásvezető:
- Kevin Ginn
-
Kapcsolatba lépni:
- Nicole Harvey
- E-mail: ndharvey@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Toborzás
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Kutatásvezető:
- William Ferguson
-
Kapcsolatba lépni:
- Gina Martin
- E-mail: gina.martin@health.slu.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
- Befejezve
- Levine Children's Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
- Toborzás
- AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Graham Keyes
- E-mail: grkeyes@wakehealth.edu
-
Kutatásvezető:
- Mariah Wright-Nadkarni
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
- Toborzás
- Randall Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Aaron White
- E-mail: AJWHITE@lhs.org
-
Kutatásvezető:
- Jason Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17033
- Toborzás
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Penn State Clinical Trials
- E-mail: ExtractClinicalTrials@pennstatehealth.psu.edu
-
Kutatásvezető:
- Valerie Brown
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
- Toborzás
- Medical University of South Carolina
-
Kutatásvezető:
- Jaqueline Kraveka
-
Kapcsolatba lépni:
- Shanta Salzar, MD
- E-mail: salzers@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok, 78723
- Toborzás
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Rhea Robinson, RN
- E-mail: rmrobinson@ascension.org
-
Kutatásvezető:
- Michael Mitchell
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23507
- Toborzás
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kapcsolatba lépni:
- Sabrina Wigginton
- E-mail: Sabrina.Wigginton@chkd.org
-
Kutatásvezető:
- Wilson File
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Gyermekkori rákos betegek a résztvevő Beat Childhood Cancer Consortium oldalain
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nincs korhatár
- Gyanított vagy igazolt gyermekkori szolid daganatos betegek
- Az alany vagy törvényesen felhatalmazott képviselője (adott esetben) aláírja a vizsgálati hozzájárulást.
Kizárási kritériumok:
- A beteg vagy törvényesen felhatalmazott képviselője (ahol alkalmazható) nem járult hozzá a mintatároláshoz és a vizsgálathoz szükséges adatgyűjtéshez.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Gyanított vagy igazolt gyermekkori szolid daganatos betegek
|
Nincs beavatkozás – csak nyilvántartás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hozzon létre egy klinikai és molekuláris/genomiadatú adatnyilvántartást
Időkeret: 10 év
|
Hozzon létre egy klinikai és molekuláris/genomiadatú adatnyilvántartást a rákos betegektől, akik biopszián vagy műtéti reszekcióban részesültek a klinikai ellátás céljából, hogy jobban megértsék a genomi és a molekuláris információk és a klinikai eredmények kapcsolatát.
|
10 év
|
|
Határozza meg a genomi változások számát és típusait a tumortípusokon/altípusokon belül
Időkeret: 10 év
|
Definiálja a gyermekkori rákok genomi tájját a tumortípusok/altípusok közötti genomi változások számának és típusainak meghatározásával, a tumortípusok között és a daganatok fejlődésével az idő múlásával.
|
10 év
|
|
Értékelje a végrehajtható genomi váltakozások sebességét
Időkeret: 10 év
|
Értékelje meg a végrehajtható genomi váltakozások sebességét, amelyhez kapcsolódó célzott terápiákat eredményez az összes cselekvési genomi változáshoz viszonyítva.
|
10 év
|
|
Értékelje a kiindulási genomi változások és a klinikai eredmény korrelációját.
Időkeret: 10 év
|
Értékelje a kiindulási genomi változások és a klinikai eredmény korrelációját.
|
10 év
|
|
Azonosítsa azokat a biomarkereket, amelyek előrejelzik a gyermekkori rákkezelés után bekövetkezett káros következmények kockázatát.
Időkeret: 10 év
|
Azonosítsa azokat a biomarkereket, amelyek előrejelzik a gyermekkori rákkezelés után bekövetkezett káros következmények kockázatát.
|
10 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bank további minták rendelkezésre állnak a jövőbeni kutatási projektekhez
Időkeret: 10 év
|
Bank további minták rendelkezésre állnak a jövőbeni kutatási projektekhez
|
10 év
|
|
Fejlessze ki a gyermekkori és xenograft modelleket a gyermekkori rákok jövőbeli kutatásaihoz
Időkeret: 10 év
|
Fejlessze ki a gyermekkori és xenograft modelleket a gyermekkori rákok jövőbeli kutatásaihoz
|
10 év
|
|
Azonosítsa azokat a biomarkereket, amelyek előrejelzik a betegség állapotának kockázatait az alany kontrollokban, amelyek nem részesültek rákkezelésben.
Időkeret: 10 év
|
Azonosítsa azokat a biomarkereket, amelyek előrejelzik a betegség állapotának kockázatait az alany kontrollokban, amelyek nem részesültek rákkezelésben.
|
10 év
|
|
Azonosítsa azokat a biomarkereket, amelyek megjósolhatják a betegségek kockázatát a nemtől, a fajtól, az etnikai hovatartozástól vagy a komorbiditások jelenlététől.
Időkeret: 10 év
|
Azonosítsa azokat a biomarkereket, amelyek megjósolhatják a betegségek kockázatát a nemtől, a fajtól, az etnikai hovatartozástól vagy a komorbiditások jelenlététől.
|
10 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2031. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2032. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. január 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. január 15.
Első közzététel (Tényleges)
2021. január 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- BCC-BIO-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .