- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04715178
Beat Childhood Cancer Specimen Banking and Data Registry
30. januar 2026 opdateret af: Giselle Sholler
Prøvebanking med klinisk og genomisk dataregister med etablering af tumormodeller for pædiatriske kræftformer
Dette er en observationsdataregistreringsundersøgelse af alle pædiatriske cancerpatienter hos Atrium Health (AH) og deltagende Beat Childhood Cancer Consortium-websteder, der involverer prøvebanking og dataindsamling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette observationsregister og bankundersøgelse udføres på en stor kohorte af patienter, der er blevet identificeret til at modtage molekylær testning for bedre at forstå forholdet mellem genomisk og molekylær information og kliniske resultater, hvilket muliggør rettidige og informerede behandlingsbeslutninger af læger til cancerpatienter.
Vi antager, at store genpaneler, sekventering (DNA/RNA) og epigenetik af tumorer kan identificere molekylære aberrationer i tumorer, der kan udnyttes til at tilbyde mere effektiv behandling.
Resultaterne kan tyde på, at der vil være behov for yderligere forskning for bedre at forstå den molekylære underbygning af forholdet mellem molekylære abnormiteter og sygdom.
Bankede prøver og skabelsen af tumorcellelinjer og xenograft-modeller vil gøre det muligt at udføre denne forskning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: BCC Enroll
- Telefonnummer: 7175310003
- E-mail: BCCEnroll@pennstatehealth.psu.edu
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72202
- Rekruttering
- Arkansas Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Kevin Bielamowicz
-
Kontakt:
- Susan Hall
- E-mail: hallsf@archildrens.org
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92123
- Rekruttering
- Rady Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- William Roberts
-
Kontakt:
- Sarah Hollander
- E-mail: shollander@rchsd.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Forenede Stater, 06106
- Rekruttering
- Connecticut Children's Hospital
-
Kontakt:
- Adam Barselau
- E-mail: abarselau@connecticutchildrens.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael Isakoff
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
- Rekruttering
- Nicklaus Children's Miami
-
Kontakt:
- Aixa Guadarrama
- E-mail: Aixa.Guadarrama@Nicklaushealth.org
-
Ledende efterforsker:
- Maggie Fader
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32806
- Rekruttering
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Marie Frankos
- E-mail: marie.frankos@orlandohealth.com
-
Ledende efterforsker:
- Jaime Libes-Bander
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33614
- Rekruttering
- St. Joseph's Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Don Eslin
-
Kontakt:
- Jennifer Manns, RN
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
- Rekruttering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Christopher Stamy
- E-mail: chris-stamy@uiowa.edu
-
Ledende efterforsker:
- Sara Horton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40292
- Rekruttering
- Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
-
Ledende efterforsker:
- Michael Ferguson
-
Kontakt:
- Jennifer Miller
- E-mail: Jennifer.Miller4@nortonhealthcare.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
- Rekruttering
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Kontakt:
- Pauline Mitby
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Ledende efterforsker:
- Jawhar Rawwas
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Forenede Stater, 64108
- Rekruttering
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Ledende efterforsker:
- Kevin Ginn
-
Kontakt:
- Nicole Harvey
- E-mail: ndharvey@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
- Rekruttering
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Ledende efterforsker:
- William Ferguson
-
Kontakt:
- Gina Martin
- E-mail: gina.martin@health.slu.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
- Afsluttet
- Levine Children's Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
- Rekruttering
- AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
-
Kontakt:
- Graham Keyes
- E-mail: grkeyes@wakehealth.edu
-
Ledende efterforsker:
- Mariah Wright-Nadkarni
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97227
- Rekruttering
- Randall Children's Hospital
-
Kontakt:
- Aaron White
- E-mail: AJWHITE@lhs.org
-
Ledende efterforsker:
- Jason Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forenede Stater, 17033
- Rekruttering
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Penn State Clinical Trials
- E-mail: ExtractClinicalTrials@pennstatehealth.psu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Valerie Brown
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ledende efterforsker:
- Jaqueline Kraveka
-
Kontakt:
- Shanta Salzar, MD
- E-mail: salzers@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78723
- Rekruttering
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
Kontakt:
- Rhea Robinson, RN
- E-mail: rmrobinson@ascension.org
-
Ledende efterforsker:
- Michael Mitchell
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater, 23507
- Rekruttering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Sabrina Wigginton
- E-mail: Sabrina.Wigginton@chkd.org
-
Ledende efterforsker:
- Wilson File
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Pædiatriske cancerpatienter på deltagende Beat Childhood Cancer Consortium-steder
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ingen aldersbegrænsninger
- Patienter med mistænkte eller bekræftede pædiatriske solide tumorer
- Forsøgspersonen eller hans/hendes juridisk autoriserede repræsentant (hvor relevant) underskriver studiesamtykket.
Ekskluderingskriterier:
- Patienten eller hans/hendes juridisk autoriserede repræsentant (hvor relevant) gav ikke samtykke til prøvebank og dataindsamling til denne undersøgelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med mistænkte eller bekræftede pædiatriske solide tumorer
|
Ingen intervention - kun register
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opret et dataregistrering af kliniske og molekylære/genomiske data
Tidsramme: 10 år
|
Opret et dataregistrering af kliniske og molekylære/genomiske data fra kræftpatienter, der har gennemgået biopsi eller kirurgisk resektion for klinisk pleje for bedre at forstå forholdet mellem genomisk og molekylær information og kliniske resultater.
|
10 år
|
|
Bestem antal og typer genomiske ændringer inden for tumortyper/undertyper
Tidsramme: 10 år
|
Definer genomisk landskab af pædiatriske kræftformer gennem bestemmelsen af antallet og typer genomiske ændringer inden for tumortyper/undertyper over tumortyper og tumorudvikling over tid.
|
10 år
|
|
Evaluer hastigheden for handlingsmæssige genomiske vekslinger
Tidsramme: 10 år
|
Evaluer hastigheden for handlingsmæssige genomiske vekslinger, hvilket resulterer i tilknyttede målrettede terapier i forhold til alle handlingsmæssige genomiske ændringer.
|
10 år
|
|
Evaluer sammenhængen mellem baseline genomiske ændringer med klinisk resultat.
Tidsramme: 10 år
|
Evaluer sammenhængen mellem baseline genomiske ændringer med klinisk resultat.
|
10 år
|
|
Identificer biomarkører, der forudsiger risiko for ugunstige resultater, der forekommer efter pædiatrisk kræftbehandling.
Tidsramme: 10 år
|
Identificer biomarkører, der forudsiger risiko for ugunstige resultater, der forekommer efter pædiatrisk kræftbehandling.
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bank Yderligere prøver til rådighed til fremtidige forskningsprojekter
Tidsramme: 10 år
|
Bank Yderligere prøver til rådighed til fremtidige forskningsprojekter
|
10 år
|
|
Udvikle cellelinie- og xenograftmodeller af pædiatriske kræftformer til fremtidig forskning
Tidsramme: 10 år
|
Udvikle cellelinie- og xenograftmodeller af pædiatriske kræftformer til fremtidig forskning
|
10 år
|
|
Identificer biomarkører, der forudsiger risici ved sygdomstilstande i fagkontroller, der ikke modtog kræftterapi.
Tidsramme: 10 år
|
Identificer biomarkører, der forudsiger risici ved sygdomstilstande i fagkontroller, der ikke modtog kræftterapi.
|
10 år
|
|
Identificer biomarkører, der kan forudsige risiko for sygdom, der er afhængig af køn, race, etnicitet eller tilstedeværelsen af komorbiditeter.
Tidsramme: 10 år
|
Identificer biomarkører, der kan forudsige risiko for sygdom, der er afhængig af køn, race, etnicitet eller tilstedeværelsen af komorbiditeter.
|
10 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2021
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2031
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2032
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. januar 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. januar 2021
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BCC-BIO-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnekræft
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med Ingen intervention - kun register
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetKognitiv dysfunktion | Demens | Alzheimers sygdom | Lewy Body sygdom | Frontotemporal demensForenede Stater