- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04715178
Beat-Krebsprobenbanken und Datenregister für Kinder
30. Januar 2026 aktualisiert von: Giselle Sholler
Probenbanking mit klinischem und genomischem Datenregister mit der Etablierung von Tumormodellen für pädiatrische Krebserkrankungen
Dies ist eine Beobachtungsdatenregisterstudie aller pädiatrischen Krebspatienten bei Atrium Health (AH) und den teilnehmenden Standorten des Beat Childhood Cancer Consortium, einschließlich Probenbanking und Datensammlung.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese beobachtende Register- und Bankenstudie wird an einer großen Kohorte von Patienten durchgeführt, bei denen festgestellt wurde, dass sie molekulare Tests erhalten, um die Beziehung zwischen genomischen und molekularen Informationen und klinischen Ergebnissen besser zu verstehen und Ärzten rechtzeitige und fundierte Behandlungsentscheidungen für Krebspatienten zu ermöglichen.
Wir gehen davon aus, dass große Genpanels, Sequenzierung (DNA/RNA) und Epigenetik von Tumoren molekulare Aberrationen in Tumoren identifizieren können, die genutzt werden können, um eine effektivere Behandlung anzubieten.
Die Ergebnisse können darauf hindeuten, dass zusätzliche Forschung erforderlich ist, um die molekularen Grundlagen der Beziehung zwischen molekularen Anomalien und Krankheiten besser zu verstehen.
Eingelagerte Proben und die Erstellung von Tumorzelllinien und Xenograft-Modellen werden die Durchführung dieser Forschung ermöglichen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: BCC Enroll
- Telefonnummer: 7175310003
- E-Mail: BCCEnroll@pennstatehealth.psu.edu
Studienorte
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
- Rekrutierung
- Arkansas Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Kevin Bielamowicz
-
Kontakt:
- Susan Hall
- E-Mail: hallsf@archildrens.org
-
-
California
-
San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
- Rekrutierung
- Rady Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- William Roberts
-
Kontakt:
- Sarah Hollander
- E-Mail: shollander@rchsd.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
- Rekrutierung
- Connecticut Children's Hospital
-
Kontakt:
- Adam Barselau
- E-Mail: abarselau@connecticutchildrens.org
-
Hauptermittler:
- Michael Isakoff
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
- Rekrutierung
- Nicklaus Children's Miami
-
Kontakt:
- Aixa Guadarrama
- E-Mail: Aixa.Guadarrama@Nicklaushealth.org
-
Hauptermittler:
- Maggie Fader
-
Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
- Rekrutierung
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Marie Frankos
- E-Mail: marie.frankos@orlandohealth.com
-
Hauptermittler:
- Jaime Libes-Bander
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
- Rekrutierung
- St. Joseph's Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- Don Eslin
-
Kontakt:
- Jennifer Manns, RN
- E-Mail: jennifer.manns@baycare.org
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
- Rekrutierung
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Christopher Stamy
- E-Mail: chris-stamy@uiowa.edu
-
Hauptermittler:
- Sara Horton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40292
- Rekrutierung
- Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
-
Hauptermittler:
- Michael Ferguson
-
Kontakt:
- Jennifer Miller
- E-Mail: Jennifer.Miller4@nortonhealthcare.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
- Rekrutierung
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Kontakt:
- Pauline Mitby
- E-Mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Hauptermittler:
- Jawhar Rawwas
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
- Rekrutierung
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Hauptermittler:
- Kevin Ginn
-
Kontakt:
- Nicole Harvey
- E-Mail: ndharvey@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
- Rekrutierung
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Hauptermittler:
- William Ferguson
-
Kontakt:
- Gina Martin
- E-Mail: gina.martin@health.slu.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
- Abgeschlossen
- Levine Children's Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Rekrutierung
- AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
-
Kontakt:
- Graham Keyes
- E-Mail: grkeyes@wakehealth.edu
-
Hauptermittler:
- Mariah Wright-Nadkarni
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
- Rekrutierung
- Randall Children's Hospital
-
Kontakt:
- Aaron White
- E-Mail: AJWHITE@lhs.org
-
Hauptermittler:
- Jason Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
- Rekrutierung
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Penn State Clinical Trials
- E-Mail: ExtractClinicalTrials@pennstatehealth.psu.edu
-
Hauptermittler:
- Valerie Brown
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
- Rekrutierung
- Medical University of South Carolina
-
Hauptermittler:
- Jaqueline Kraveka
-
Kontakt:
- Shanta Salzar, MD
- E-Mail: salzers@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
- Rekrutierung
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
Kontakt:
- Rhea Robinson, RN
- E-Mail: rmrobinson@ascension.org
-
Hauptermittler:
- Michael Mitchell
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
- Rekrutierung
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Sabrina Wigginton
- E-Mail: Sabrina.Wigginton@chkd.org
-
Hauptermittler:
- Wilson File
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Pädiatrische Krebspatienten an teilnehmenden Standorten des Beat Childhood Cancer Consortium
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Keine Altersbeschränkungen
- Patienten mit vermuteten oder bestätigten pädiatrischen soliden Tumoren
- Der Proband oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (falls zutreffend) unterzeichnet die Studieneinwilligung.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient oder sein/ihr gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (falls zutreffend) hat der Probenspeicherung und Datenerfassung für diese Studie nicht zugestimmt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit vermuteten oder bestätigten pädiatrischen soliden Tumoren
|
Keine Intervention – nur Registrierung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Erstellen Sie ein Datenregister klinischer und molekularer/genomischer Daten
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Erstellen Sie ein Datenregister klinischer und molekularer/genomischer Daten von Krebspatienten, die sich zur klinischen Versorgung einer Biopsie oder einer chirurgischen Resektion unterzogen haben, um die Beziehung zwischen genomischen und molekularen Informationen und klinischen Ergebnissen besser zu verstehen.
|
10 Jahre
|
|
Bestimmen Sie die Anzahl und Arten von genomischen Veränderungen innerhalb von Tumortypen/Subtypen
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Definieren Sie die genomische Landschaft von pädiatrischen Krebserkrankungen durch die Bestimmung der Anzahl und Arten genomischer Veränderungen innerhalb von Tumortypen/Subtypen über Tumorarten und Tumorentwicklung im Laufe der Zeit.
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10 Jahre
|
|
Bewerten Sie die Rate umsetzbarer genomischer Wechsel
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Bewerten Sie die Rate umsetzbarer genomischer Wechsel, die zu assoziierten gezielten Therapien im Vergleich zu allen umsetzbaren genomischen Veränderungen führen.
|
10 Jahre
|
|
Bewerten Sie die Korrelation der genomischen Grundveränderungen mit dem klinischen Ergebnis.
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Bewerten Sie die Korrelation der genomischen Grundveränderungen mit dem klinischen Ergebnis.
|
10 Jahre
|
|
Identifizieren Sie Biomarker, die das Risiko von unerwünschten Ergebnissen vorhersagen, die nach einer pädiatrischen Krebstherapie auftreten.
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Identifizieren Sie Biomarker, die das Risiko von unerwünschten Ergebnissen vorhersagen, die nach einer pädiatrischen Krebstherapie auftreten.
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bank zusätzliche Exemplare für zukünftige Forschungsprojekte zur Verfügung stehen
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Bank zusätzliche Exemplare für zukünftige Forschungsprojekte zur Verfügung stehen
|
10 Jahre
|
|
Entwickeln Sie Zelllinien- und Xenotransplantatmodelle von pädiatrischen Krebsarten für zukünftige Forschung
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Entwickeln Sie Zelllinien- und Xenotransplantatmodelle von pädiatrischen Krebsarten für zukünftige Forschung
|
10 Jahre
|
|
Identifizieren Sie Biomarker, die das Risiko von Krankheitszuständen bei Subjektkontrollen vorhersagen, die keine Krebstherapie erhielten.
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Identifizieren Sie Biomarker, die das Risiko von Krankheitszuständen bei Subjektkontrollen vorhersagen, die keine Krebstherapie erhielten.
|
10 Jahre
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|
Identifizieren Sie Biomarker, die das Risiko von Krankheiten vorhersagen können, abhängig von Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder dem Vorhandensein von Komorbiditäten.
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Identifizieren Sie Biomarker, die das Risiko von Krankheiten vorhersagen können, abhängig von Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder dem Vorhandensein von Komorbiditäten.
|
10 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Februar 2021
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2032
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Januar 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BCC-BIO-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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