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Beat-Krebsprobenbanken und Datenregister für Kinder

30. Januar 2026 aktualisiert von: Giselle Sholler

Probenbanking mit klinischem und genomischem Datenregister mit der Etablierung von Tumormodellen für pädiatrische Krebserkrankungen

Dies ist eine Beobachtungsdatenregisterstudie aller pädiatrischen Krebspatienten bei Atrium Health (AH) und den teilnehmenden Standorten des Beat Childhood Cancer Consortium, einschließlich Probenbanking und Datensammlung.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Diese beobachtende Register- und Bankenstudie wird an einer großen Kohorte von Patienten durchgeführt, bei denen festgestellt wurde, dass sie molekulare Tests erhalten, um die Beziehung zwischen genomischen und molekularen Informationen und klinischen Ergebnissen besser zu verstehen und Ärzten rechtzeitige und fundierte Behandlungsentscheidungen für Krebspatienten zu ermöglichen. Wir gehen davon aus, dass große Genpanels, Sequenzierung (DNA/RNA) und Epigenetik von Tumoren molekulare Aberrationen in Tumoren identifizieren können, die genutzt werden können, um eine effektivere Behandlung anzubieten. Die Ergebnisse können darauf hindeuten, dass zusätzliche Forschung erforderlich ist, um die molekularen Grundlagen der Beziehung zwischen molekularen Anomalien und Krankheiten besser zu verstehen. Eingelagerte Proben und die Erstellung von Tumorzelllinien und Xenograft-Modellen werden die Durchführung dieser Forschung ermöglichen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72202
        • Rekrutierung
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Kevin Bielamowicz
        • Kontakt:
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92123
        • Rekrutierung
        • Rady Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • William Roberts
        • Kontakt:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06106
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33155
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32806
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Rekrutierung
        • St. Joseph's Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • Don Eslin
        • Kontakt:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Vereinigte Staaten, 52242
        • Rekrutierung
        • University of Iowa
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Sara Horton
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten, 40292
        • Rekrutierung
        • Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
        • Hauptermittler:
          • Michael Ferguson
        • Kontakt:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55404
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jawhar Rawwas
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten, 64108
        • Rekrutierung
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hauptermittler:
          • Kevin Ginn
        • Kontakt:
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Rekrutierung
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
        • Hauptermittler:
          • William Ferguson
        • Kontakt:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Abgeschlossen
        • Levine Children's Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Rekrutierung
        • AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Mariah Wright-Nadkarni
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97227
        • Rekrutierung
        • Randall Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jason Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 17033
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Medical University of South Carolina
        • Hauptermittler:
          • Jaqueline Kraveka
        • Kontakt:
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78723
        • Rekrutierung
        • Dell Children's Blood and Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Mitchell
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten, 23507
        • Rekrutierung
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Wilson File

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Krebspatienten an teilnehmenden Standorten des Beat Childhood Cancer Consortium

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Keine Altersbeschränkungen
  • Patienten mit vermuteten oder bestätigten pädiatrischen soliden Tumoren
  • Der Proband oder sein gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (falls zutreffend) unterzeichnet die Studieneinwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient oder sein/ihr gesetzlich bevollmächtigter Vertreter (falls zutreffend) hat der Probenspeicherung und Datenerfassung für diese Studie nicht zugestimmt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit vermuteten oder bestätigten pädiatrischen soliden Tumoren
Keine Intervention – nur Registrierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erstellen Sie ein Datenregister klinischer und molekularer/genomischer Daten
Zeitfenster: 10 Jahre
Erstellen Sie ein Datenregister klinischer und molekularer/genomischer Daten von Krebspatienten, die sich zur klinischen Versorgung einer Biopsie oder einer chirurgischen Resektion unterzogen haben, um die Beziehung zwischen genomischen und molekularen Informationen und klinischen Ergebnissen besser zu verstehen.
10 Jahre
Bestimmen Sie die Anzahl und Arten von genomischen Veränderungen innerhalb von Tumortypen/Subtypen
Zeitfenster: 10 Jahre
Definieren Sie die genomische Landschaft von pädiatrischen Krebserkrankungen durch die Bestimmung der Anzahl und Arten genomischer Veränderungen innerhalb von Tumortypen/Subtypen über Tumorarten und Tumorentwicklung im Laufe der Zeit.
10 Jahre
Bewerten Sie die Rate umsetzbarer genomischer Wechsel
Zeitfenster: 10 Jahre
Bewerten Sie die Rate umsetzbarer genomischer Wechsel, die zu assoziierten gezielten Therapien im Vergleich zu allen umsetzbaren genomischen Veränderungen führen.
10 Jahre
Bewerten Sie die Korrelation der genomischen Grundveränderungen mit dem klinischen Ergebnis.
Zeitfenster: 10 Jahre
Bewerten Sie die Korrelation der genomischen Grundveränderungen mit dem klinischen Ergebnis.
10 Jahre
Identifizieren Sie Biomarker, die das Risiko von unerwünschten Ergebnissen vorhersagen, die nach einer pädiatrischen Krebstherapie auftreten.
Zeitfenster: 10 Jahre
Identifizieren Sie Biomarker, die das Risiko von unerwünschten Ergebnissen vorhersagen, die nach einer pädiatrischen Krebstherapie auftreten.
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bank zusätzliche Exemplare für zukünftige Forschungsprojekte zur Verfügung stehen
Zeitfenster: 10 Jahre
Bank zusätzliche Exemplare für zukünftige Forschungsprojekte zur Verfügung stehen
10 Jahre
Entwickeln Sie Zelllinien- und Xenotransplantatmodelle von pädiatrischen Krebsarten für zukünftige Forschung
Zeitfenster: 10 Jahre
Entwickeln Sie Zelllinien- und Xenotransplantatmodelle von pädiatrischen Krebsarten für zukünftige Forschung
10 Jahre
Identifizieren Sie Biomarker, die das Risiko von Krankheitszuständen bei Subjektkontrollen vorhersagen, die keine Krebstherapie erhielten.
Zeitfenster: 10 Jahre
Identifizieren Sie Biomarker, die das Risiko von Krankheitszuständen bei Subjektkontrollen vorhersagen, die keine Krebstherapie erhielten.
10 Jahre
Identifizieren Sie Biomarker, die das Risiko von Krankheiten vorhersagen können, abhängig von Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder dem Vorhandensein von Komorbiditäten.
Zeitfenster: 10 Jahre
Identifizieren Sie Biomarker, die das Risiko von Krankheiten vorhersagen können, abhängig von Geschlecht, Rasse, ethnischer Zugehörigkeit oder dem Vorhandensein von Komorbiditäten.
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienstuhl: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2031

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2032

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • BCC-BIO-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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