- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04715178
Beat Childhood Cancer Specimen Banking and Data Registry
30 januari 2026 uppdaterad av: Giselle Sholler
Provbankering med kliniska och genomiska dataregister med etablering av tumörmodeller för pediatrisk cancer
Detta är en observationsdataregisterstudie av alla pediatriska cancerpatienter vid Atrium Health (AH) och deltagande webbplatser för Beat Childhood Cancer Consortium som involverar provbank och datainsamling.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna observationsregister- och bankstudie utförs på en stor kohort av patienter som har identifierats för att få molekylära tester för att bättre förstå sambandet mellan genomisk och molekylär information och kliniska resultat, vilket möjliggör snabba och informerade behandlingsbeslut av läkare för cancerpatienter.
Vi antar att stora genpaneler, sekvensering (DNA/RNA) och epigenetik av tumörer kan identifiera molekylära avvikelser i tumörer som kan utnyttjas för att erbjuda mer effektiv behandling.
Resultaten kan tyda på att ytterligare forskning kommer att krävas för att bättre förstå den molekylära grunden för sambandet mellan molekylära abnormiteter och sjukdom.
Bankade prover och skapandet av tumörcellinjer och xenograftmodeller kommer att möjliggöra denna forskning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: BCC Enroll
- Telefonnummer: 7175310003
- E-post: BCCEnroll@pennstatehealth.psu.edu
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72202
- Rekrytering
- Arkansas Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Kevin Bielamowicz
-
Kontakt:
- Susan Hall
- E-post: HallSF@archildrens.org
-
-
California
-
San Diego, California, Förenta staterna, 92123
- Rekrytering
- Rady Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- William Roberts
-
Kontakt:
- Sarah Hollander
- E-post: shollander@rchsd.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Förenta staterna, 06106
- Rekrytering
- Connecticut Children's Hospital
-
Kontakt:
- Adam Barselau
- E-post: Abarselau@connecticutchildrens.org
-
Huvudutredare:
- Michael Isakoff
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Förenta staterna, 33155
- Rekrytering
- Nicklaus Children's Miami
-
Kontakt:
- Aixa Guadarrama
- E-post: Aixa.Guadarrama@Nicklaushealth.org
-
Huvudutredare:
- Maggie Fader
-
Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
- Rekrytering
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Marie Frankos
- E-post: marie.frankos@orlandohealth.com
-
Huvudutredare:
- Jaime Libes-Bander
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33614
- Rekrytering
- St. Joseph's Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- Don Eslin
-
Kontakt:
- Jennifer Manns, RN
- E-post: jennifer.manns@baycare.org
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Förenta staterna, 52242
- Rekrytering
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Christopher Stamy
- E-post: chris-stamy@uiowa.edu
-
Huvudutredare:
- Sara Horton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40292
- Rekrytering
- Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
-
Huvudutredare:
- Michael Ferguson
-
Kontakt:
- Jennifer Miller
- E-post: Jennifer.Miller4@nortonhealthcare.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55404
- Rekrytering
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Kontakt:
- Pauline Mitby
- E-post: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Huvudutredare:
- Jawhar Rawwas
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Förenta staterna, 64108
- Rekrytering
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Huvudutredare:
- Kevin Ginn
-
Kontakt:
- Nicole Harvey
- E-post: ndharvey@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Förenta staterna, 63104
- Rekrytering
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Huvudutredare:
- William Ferguson
-
Kontakt:
- Gina Martin
- E-post: gina.martin@health.slu.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28204
- Avslutad
- Levine Children's Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
- Rekrytering
- AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
-
Kontakt:
- Graham Keyes
- E-post: grkeyes@wakehealth.edu
-
Huvudutredare:
- Mariah Wright-Nadkarni
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Förenta staterna, 97227
- Rekrytering
- Randall Children's Hospital
-
Kontakt:
- Aaron White
- E-post: AJWHITE@lhs.org
-
Huvudutredare:
- Jason Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Rekrytering
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Penn State Clinical Trials
- E-post: ExtractClinicalTrials@pennstatehealth.psu.edu
-
Huvudutredare:
- Valerie Brown
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
- Rekrytering
- Medical University of South Carolina
-
Huvudutredare:
- Jaqueline Kraveka
-
Kontakt:
- Shanta Salzar, MD
- E-post: salzers@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78723
- Rekrytering
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
Kontakt:
- Rhea Robinson, RN
- E-post: rmrobinson@ascension.org
-
Huvudutredare:
- Michael Mitchell
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna, 23507
- Rekrytering
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Sabrina Wigginton
- E-post: Sabrina.Wigginton@chkd.org
-
Huvudutredare:
- Wilson File
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Pediatriska cancerpatienter på deltagande Beat Childhood Cancer Consortium-webbplatser
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inga åldersbegränsningar
- Patienter med misstänkta eller bekräftade pediatriska solida tumörer
- Försökspersonen eller hans/hennes juridiskt auktoriserade representant (i tillämpliga fall) undertecknar studiesamtycket.
Exklusions kriterier:
- Patienten eller hans/hennes juridiskt auktoriserade representant (i tillämpliga fall) samtyckte inte till provbank och datainsamling för denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med misstänkta eller bekräftade pediatriska solida tumörer
|
Inget interventionsregister endast
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Skapa ett dataregister över kliniska och molekylära/genomiska data
Tidsram: 10 år
|
Skapa ett dataregister över kliniska och molekylära/genomiska data från cancerpatienter som har genomgått biopsi eller kirurgisk resektion för klinisk vård för att bättre förstå förhållandet mellan genomisk och molekylär information och kliniska resultat.
|
10 år
|
|
Bestäm antal och typer av genomiska förändringar inom tumörtyper/subtyper
Tidsram: 10 år
|
Definiera genomiskt landskap i pediatriska cancer genom bestämning av antalet och typer av genomiska förändringar inom tumörtyper/subtyper, över tumörtyper och tumörutveckling över tid.
|
10 år
|
|
Utvärdera hastigheten för handlingsbara genomiska växlingar
Tidsram: 10 år
|
Utvärdera hastigheten för handlingsbara genomiska växlingar vilket resulterar i tillhörande riktade terapier relativt alla handlingsbara genomiska förändringar.
|
10 år
|
|
Utvärdera korrelationen mellan genomiska baslinjen med kliniskt resultat.
Tidsram: 10 år
|
Utvärdera korrelationen mellan genomiska baslinjen med kliniskt resultat.
|
10 år
|
|
Identifiera biomarkörer som förutsäger risken för negativa resultat som uppstår efter pediatrisk cancerterapi.
Tidsram: 10 år
|
Identifiera biomarkörer som förutsäger risken för negativa resultat som uppstår efter pediatrisk cancerterapi.
|
10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bank Ytterligare exemplar tillgängliga för framtida forskningsprojekt
Tidsram: 10 år
|
Bank Ytterligare exemplar tillgängliga för framtida forskningsprojekt
|
10 år
|
|
Utveckla cellinjen och xenograftmodeller av pediatriska cancer för framtida forskning
Tidsram: 10 år
|
Utveckla cellinjen och xenograftmodeller av pediatriska cancer för framtida forskning
|
10 år
|
|
Identifiera biomarkörer som förutsäger risker för sjukdomstillstånd i ämneskontroller som inte fick cancerterapi.
Tidsram: 10 år
|
Identifiera biomarkörer som förutsäger risker för sjukdomstillstånd i ämneskontroller som inte fick cancerterapi.
|
10 år
|
|
Identifiera biomarkörer som kan förutsäga risken för sjukdom beroende på kön, ras, etnicitet eller närvaro av komorbiditeter.
Tidsram: 10 år
|
Identifiera biomarkörer som kan förutsäga risken för sjukdom beroende på kön, ras, etnicitet eller närvaro av komorbiditeter.
|
10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2031
Avslutad studie (Beräknad)
1 januari 2032
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 januari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2021
Första postat (Faktisk)
20 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BCC-BIO-001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .