Versla kinderkanker Specimen Banking en gegevensregistratie
30 januari 2026 bijgewerkt door: Giselle Sholler
Specimenbankieren met registratie van klinische en genomische gegevens met het opzetten van tumormodellen voor pediatrische kankers
Dit is een observationele gegevensregistratiestudie van alle pediatrische kankerpatiënten bij Atrium Health (AH) en deelnemende locaties van het Beat Childhood Cancer Consortium, waarbij monsters worden bewaard en gegevens worden verzameld.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze observationele registratie- en bankstudie wordt uitgevoerd op een groot cohort van patiënten waarvan is vastgesteld dat ze moleculaire tests ondergaan om de relatie tussen genomische en moleculaire informatie en klinische resultaten beter te begrijpen, waardoor artsen tijdige en geïnformeerde behandelbeslissingen kunnen nemen voor kankerpatiënten.
Onze hypothese is dat grote genenpanels, sequencing (DNA/RNA) en epigenetica van tumoren moleculaire afwijkingen in tumoren kunnen identificeren die kunnen worden gebruikt om een effectievere behandeling aan te bieden.
Bevindingen kunnen suggereren dat aanvullend onderzoek nodig zal zijn om de moleculaire onderbouwing van de relatie tussen moleculaire afwijkingen en ziekte beter te begrijpen.
Gebankte specimens en het creëren van tumorcellijnen en xenotransplantaatmodellen zullen het mogelijk maken dit onderzoek uit te voeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: BCC Enroll
- Telefoonnummer: 7175310003
- E-mail: BCCEnroll@pennstatehealth.psu.edu
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72202
- Werving
- Arkansas Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Kevin Bielamowicz
-
Contact:
- Susan Hall
- E-mail: HallSF@archildrens.org
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
- Werving
- Rady Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- William Roberts
-
Contact:
- Sarah Hollander
- E-mail: shollander@rchsd.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06106
- Werving
- Connecticut Children's Hospital
-
Contact:
- Adam Barselau
- E-mail: Abarselau@connecticutchildrens.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Isakoff
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Verenigde Staten, 33155
- Werving
- Nicklaus Children's Miami
-
Contact:
- Aixa Guadarrama
- E-mail: Aixa.Guadarrama@Nicklaushealth.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Maggie Fader
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32806
- Werving
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Contact:
- Marie Frankos
- E-mail: marie.frankos@orlandohealth.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaime Libes-Bander
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33614
- Werving
- St. Joseph's Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- Don Eslin
-
Contact:
- Jennifer Manns, RN
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
- Werving
- University of Iowa
-
Contact:
- Christopher Stamy
- E-mail: chris-stamy@uiowa.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Sara Horton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40292
- Werving
- Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Ferguson
-
Contact:
- Jennifer Miller
- E-mail: Jennifer.Miller4@nortonhealthcare.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
- Werving
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Contact:
- Pauline Mitby
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jawhar Rawwas
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Verenigde Staten, 64108
- Werving
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Hoofdonderzoeker:
- Kevin Ginn
-
Contact:
- Nicole Harvey
- E-mail: ndharvey@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63104
- Werving
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- William Ferguson
-
Contact:
- Gina Martin
- E-mail: gina.martin@health.slu.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
- Voltooid
- Levine Children's Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Werving
- AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
-
Contact:
- Graham Keyes
- E-mail: grkeyes@wakehealth.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Mariah Wright-Nadkarni
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
- Werving
- Randall Children's Hospital
-
Contact:
- Aaron White
- E-mail: AJWHITE@lhs.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Jason Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Werving
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
Contact:
- Penn State Clinical Trials
- E-mail: ExtractClinicalTrials@pennstatehealth.psu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Valerie Brown
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
- Werving
- Medical University of South Carolina
-
Hoofdonderzoeker:
- Jaqueline Kraveka
-
Contact:
- Shanta Salzar, MD
- E-mail: salzers@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Verenigde Staten, 78723
- Werving
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
Contact:
- Rhea Robinson, RN
- E-mail: rmrobinson@ascension.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael Mitchell
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23507
- Werving
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Contact:
- Sabrina Wigginton
- E-mail: Sabrina.Wigginton@chkd.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Wilson File
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Pediatrische kankerpatiënten op deelnemende locaties van het Beat Childhood Cancer Consortium
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geen leeftijdsbeperkingen
- Patiënten met vermoedelijke of bevestigde solide tumoren bij kinderen
- Proefpersoon of zijn/haar wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (indien van toepassing) ondertekent de studietoestemming.
Uitsluitingscriteria:
- De patiënt of zijn/haar wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (indien van toepassing) heeft geen toestemming gegeven voor het opslaan van specimens en het verzamelen van gegevens voor dit onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met vermoedelijke of bevestigde solide tumoren bij kinderen
|
Geen interventie-registratie alleen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maak een gegevensregister van klinische en moleculaire/genomische gegevens
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Creëer een gegevensregister van klinische en moleculaire/genomische gegevens van kankerpatiënten die biopsie of chirurgische resectie hebben ondergaan voor klinische zorg om de relatie tussen genomische en moleculaire informatie en klinische resultaten beter te begrijpen.
|
10 jaar
|
|
Bepaal nummer en soorten genomische veranderingen in tumortypen/subtypen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Definieer het genomische landschap van pediatrische kankers door de bepaling van het aantal en soorten genomische veranderingen in tumortypen/subtypen, over tumortypen en tumorevolutie in de loop van de tijd.
|
10 jaar
|
|
Evalueer de snelheid van bruikbare genomische alternaties
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Evalueer de snelheid van bruikbare genomische alternaties die resulteren in bijbehorende gerichte therapieën ten opzichte van alle bruikbare genomische veranderingen.
|
10 jaar
|
|
Evalueer de correlatie van baseline genomische veranderingen met klinische uitkomst.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Evalueer de correlatie van baseline genomische veranderingen met klinische uitkomst.
|
10 jaar
|
|
Identificeer biomarkers die het risico van ongunstige resultaten voorspellen die optreden na therapie bij pediatrische kanker.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Identificeer biomarkers die het risico van ongunstige resultaten voorspellen die optreden na therapie bij pediatrische kanker.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bank aanvullende exemplaren beschikbaar voor toekomstige onderzoeksprojecten
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Bank aanvullende exemplaren beschikbaar voor toekomstige onderzoeksprojecten
|
10 jaar
|
|
Ontwikkel cellijn- en xenograft -modellen van pediatrische kankers voor toekomstig onderzoek
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Ontwikkel cellijn- en xenograft -modellen van pediatrische kankers voor toekomstig onderzoek
|
10 jaar
|
|
Identificeer biomarkers die risico's van ziektetoestanden voorspellen bij subjectcontroles die geen kankertherapie hebben ontvangen.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Identificeer biomarkers die risico's van ziektetoestanden voorspellen bij subjectcontroles die geen kankertherapie hebben ontvangen.
|
10 jaar
|
|
Identificeer biomarkers die het risico van ziekten kunnen voorspellen die afhankelijk is van seks, ras, etniciteit of de aanwezigheid van comorbiditeiten.
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Identificeer biomarkers die het risico van ziekten kunnen voorspellen die afhankelijk is van seks, ras, etniciteit of de aanwezigheid van comorbiditeiten.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 februari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2032
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 januari 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BCC-BIO-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .