小児がん標本バンクとデータ登録を打ち負かす
2023年9月26日 更新者:Giselle Sholler
小児がんの腫瘍モデルの確立による臨床およびゲノムデータ登録による標本バンキング
これは、Atrium Health (AH) および参加している Beat Childhood Cancer Consortium サイトのすべての小児がん患者の観察データ登録研究であり、検体の保管とデータ収集が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この観察登録および銀行研究は、ゲノムおよび分子情報と臨床転帰との関係をよりよく理解するために分子検査を受けることが確認された患者の大規模なコホートで実施されており、医師ががん患者に対してタイムリーで十分な情報に基づいた治療を決定できるようにしています。
大規模な遺伝子パネル、シーケンス (DNA/RNA)、および腫瘍のエピジェネティクスにより、より効果的な治療を提供するために活用できる腫瘍の分子異常を特定できるという仮説を立てています。
調査結果は、分子異常と疾患との関係の分子基盤をよりよく理解するために、追加の研究が必要であることを示唆している可能性があります。
標本を保管し、腫瘍細胞株と異種移植モデルを作成することで、この研究を実施できるようになります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Genevieve Bergendahl, MSN
- 電話番号:7175310003
- メール:gbergendahl@pennstatehealth.psu.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Abigail Moore
- 電話番号:7175310003
- メール:amoore13@pennstatehealth.psu.edu
研究場所
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
- 募集
- Arkansas Children's Hospital
-
主任研究者:
- Kevin Bielamowicz, MD
-
コンタクト:
- Susan Hall
- 電話番号:501-364-2760
- メール:HallSF@archildrens.org
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、アメリカ、33614
- 募集
- St. Joseph's Children's Hospital
-
主任研究者:
- Don Eslin, MD
-
コンタクト:
- Jennifer Manns, RN
- 電話番号:813-357-0849
- メール:jennifer.manns@baycare.org
-
-
Missouri
-
Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
- 募集
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
コンタクト:
- Nicole Harvey
- 電話番号:816-302-6893
- メール:ndharvey@cmh.edu
-
主任研究者:
- Kevin Ginn, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
- 募集
- Levine Children's Hospital
-
コンタクト:
- Jotnyce Green
- 電話番号:980-442-2356
- メール:jontyce.green@atriumhealth.org
-
主任研究者:
- Thomas Russell, MD
-
Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- 募集
- Wake Forest University Health Sciences
-
コンタクト:
- Graham Keyes
- メール:grkeyes@wakehealth.edu
-
主任研究者:
- Sarah Supples, MD
-
コンタクト:
- L
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、アメリカ、97227
- 募集
- Randall Children's Hospital
-
コンタクト:
- Aaron White
- メール:AJWHITE@lhs.org
-
主任研究者:
- Jason Glover, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- 募集
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
コンタクト:
- Suzanne Treadway
- メール:streadway@hmc.psu.edu
-
主任研究者:
- Valerie Brown, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- 募集
- Medical University of South Carolina
-
主任研究者:
- Jaqueline Kraveka, MD
-
コンタクト:
- Shanta Salzar, MD
- 電話番号:843-792-2957
- メール:salzers@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin、Texas、アメリカ、78723
- 募集
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
主任研究者:
- Virginia Harrod, MD
-
コンタクト:
- Rhea Robinson, RN
- 電話番号:512-628-1902
- メール:TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- 募集
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
コンタクト:
- Sabrina Wigginton
- メール:Sabrina.Wigginton@chkd.org
-
主任研究者:
- Eric Lowe, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Beat Childhood Cancer Consortiumに参加している小児がん患者
説明
包含基準:
- 年齢制限なし
- 小児固形腫瘍が疑われる、または確認された患者
- -被験者またはその法的に権限を与えられた代理人(該当する場合)が研究同意に署名します。
除外基準:
- -患者またはその法的に権限を与えられた代理人(該当する場合)は、この研究の検体保管およびデータ収集に同意しませんでした。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
小児固形腫瘍が疑われる、または確認された患者
|
介入なし - 登録のみ
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
臨床および分子/ゲノムデータのデータレジストリを作成する
時間枠:10年
|
ゲノムおよび分子情報と臨床転帰との関係をよりよく理解するために、臨床ケアのために生検または外科的切除を受けたがん患者からの臨床および分子/ゲノム データのデータ レジストリを作成します。
|
10年
|
腫瘍タイプ/サブタイプ内のゲノム変化の数とタイプを決定
時間枠:10年
|
腫瘍タイプ/サブタイプ内、腫瘍タイプ全体、および経時的な腫瘍進化の数とタイプを決定することにより、小児がんのゲノム状況を定義します。
|
10年
|
実行可能なゲノム変化の割合を評価する
時間枠:10年
|
すべての実行可能なゲノム変化と比較して、関連する標的療法をもたらす実行可能なゲノム変化の割合を評価します。
|
10年
|
ベースラインのゲノム変化と臨床転帰との相関関係を評価します。
時間枠:10年
|
ベースラインのゲノム変化と臨床転帰との相関関係を評価します。
|
10年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
将来の研究プロジェクトに利用できる追加の標本を保存する
時間枠:10年
|
将来の研究プロジェクトに利用できる追加の標本を保存する
|
10年
|
将来の研究のために、小児がんの細胞株および異種移植モデルを作成する
時間枠:10年
|
将来の研究のために、小児がんの細胞株および異種移植モデルを作成する
|
10年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア:Giselle Sholler, MD、Beat Childhood Cancer at Atrium Health
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月2日
一次修了 (推定)
2031年1月1日
研究の完了 (推定)
2032年1月1日
試験登録日
最初に提出
2021年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月15日
最初の投稿 (実際)
2021年1月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月26日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LCI-BCC-BIO-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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