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小児がん標本バンクとデータ登録を打ち負かす

2026年1月30日 更新者：Giselle Sholler

小児がんの腫瘍モデルの確立による臨床およびゲノムデータ登録による標本バンキング

これは、Atrium Health (AH) および参加している Beat Childhood Cancer Consortium サイトのすべての小児がん患者の観察データ登録研究であり、検体の保管とデータ収集が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この観察登録および銀行研究は、ゲノムおよび分子情報と臨床転帰との関係をよりよく理解するために分子検査を受けることが確認された患者の大規模なコホートで実施されており、医師ががん患者に対してタイムリーで十分な情報に基づいた治療を決定できるようにしています。 大規模な遺伝子パネル、シーケンス (DNA/RNA)、および腫瘍のエピジェネティクスにより、より効果的な治療を提供するために活用できる腫瘍の分子異常を特定できるという仮説を立てています。 調査結果は、分子異常と疾患との関係の分子基盤をよりよく理解するために、追加の研究が必要であることを示唆している可能性があります。 標本を保管し、腫瘍細胞株と異種移植モデルを作成することで、この研究を実施できるようになります。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、アメリカ、72202
        • 募集
        • Arkansas Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Kevin Bielamowicz
        • コンタクト：
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • 募集
        • Rady Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • William Roberts
        • コンタクト：
    • Connecticut
      • Hartford、Connecticut、アメリカ、06106
    • Florida
      • Miami、Florida、アメリカ、33155
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • 募集
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jaime Libes-Bander
      • Tampa、Florida、アメリカ、33614
        • 募集
        • St. Joseph's Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • Don Eslin
        • コンタクト：
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • 募集
        • University of Iowa
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Sara Horton
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40292
        • 募集
        • Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
        • 主任研究者：
          • Michael Ferguson
        • コンタクト：
    • Minnesota
      • Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55404
        • 募集
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jawhar Rawwas
    • Missouri
      • Kansas City、Missouri、アメリカ、64108
        • 募集
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • 主任研究者：
          • Kevin Ginn
        • コンタクト：
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63104
        • 募集
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
        • 主任研究者：
          • William Ferguson
        • コンタクト：
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • 完了
        • Levine Children's Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • 募集
        • AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Mariah Wright-Nadkarni
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97227
        • 募集
        • Randall Children's Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jason Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • 募集
        • Medical University of South Carolina
        • 主任研究者：
          • Jaqueline Kraveka
        • コンタクト：
    • Texas
      • Austin、Texas、アメリカ、78723
        • 募集
        • Dell Children's Blood and Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Mitchell
    • Virginia
      • Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
        • 募集
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Wilson File

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Beat Childhood Cancer Consortiumに参加している小児がん患者

説明

包含基準:

  • 年齢制限なし
  • 小児固形腫瘍が疑われる、または確認された患者
  • -被験者またはその法的に権限を与えられた代理人（該当する場合）が研究同意に署名します。

除外基準:

  • -患者またはその法的に権限を与えられた代理人（該当する場合）は、この研究の検体保管およびデータ収集に同意しませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
小児固形腫瘍が疑われる、または確認された患者
他の：介入なし - 登録のみ
介入なし - 登録のみ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床および分子/ゲノムデータのデータレジストリを作成します
時間枠：10年
ゲノム情報と分子情報と臨床結果の関係をよりよく理解するために、臨床ケアのために生検または外科的切除を受けたがん患者からの臨床および分子/ゲノムデータのデータレジストリを作成します。
10年
腫瘍の種類/サブタイプ内のゲノム変化の数とタイプを決定する
時間枠：10年
腫瘍の種類/サブタイプ、腫瘍タイプ全体、および時間の経過に伴う腫瘍の進化の数と種類のゲノム変化の数と種類の決定により、小児がんのゲノム景観を定義します。
10年
実行可能なゲノム代替の速度を評価します
時間枠：10年
すべての実用的なゲノム変化と比較して関連する標的療法をもたらす実用的なゲノム交代の速度を評価します。
10年
ベースラインゲノムの変化と臨床結果の相関を評価します。
時間枠：10年
ベースラインゲノムの変化と臨床結果の相関を評価します。
10年
小児がん治療後に発生する有害な結果のリスクを予測するバイオマーカーを特定します。
時間枠：10年
小児がん治療後に発生する有害な結果のリスクを予測するバイオマーカーを特定します。
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
将来の研究プロジェクトに利用できる追加の標本銀行
時間枠：10年
将来の研究プロジェクトに利用できる追加の標本銀行
10年
将来の研究のための小児癌の細胞株と異種移植モデルを開発する
時間枠：10年
将来の研究のための小児癌の細胞株と異種移植モデルを開発する
10年
癌療法を受けていない被験者のコントロールの疾患状態のリスクを予測するバイオマーカーを特定します。
時間枠：10年
癌療法を受けていない被験者のコントロールの疾患状態のリスクを予測するバイオマーカーを特定します。
10年
性、人種、民族性、または併存疾患の存在に依存する病気のリスクを予測する可能性のあるバイオマーカーを特定します。
時間枠：10年
性、人種、民族性、または併存疾患の存在に依存する病気のリスクを予測する可能性のあるバイオマーカーを特定します。
10年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Giselle Sholler

捜査官

  • スタディチェア：Giselle Sholler, MD、Beat Childhood Cancer

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年2月2日

一次修了 (推定)

2031年1月1日

研究の完了 (推定)

2032年1月1日

試験登録日

最初に提出

2021年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年1月15日

最初の投稿 (実際)

2021年1月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月30日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BCC-BIO-001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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