- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04715178
Pokonaj banki próbek nowotworów dziecięcych i rejestr danych
30 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Giselle Sholler
Bankowanie próbek z rejestrem danych klinicznych i genomicznych wraz z ustanowieniem modeli nowotworów dla nowotworów dziecięcych
Jest to obserwacyjne badanie rejestru danych wszystkich pacjentów pediatrycznych z rakiem w Atrium Health (AH) i uczestniczących witrynach Beat Childhood Cancer Consortium, obejmujące gromadzenie próbek i gromadzenie danych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ten rejestr obserwacyjny i badanie bankowe są przeprowadzane na dużej kohorcie pacjentów, którzy zostali zidentyfikowani jako poddani testom molekularnym, aby lepiej zrozumieć związek między informacjami genomicznymi i molekularnymi a wynikami klinicznymi, umożliwiając lekarzom podejmowanie szybkich i świadomych decyzji dotyczących leczenia pacjentów z rakiem.
Stawiamy hipotezę, że duże panele genów, sekwencjonowanie (DNA/RNA) i epigenetyka nowotworów mogą zidentyfikować aberracje molekularne w nowotworach, które można wykorzystać do zaoferowania skuteczniejszego leczenia.
Wyniki mogą sugerować, że konieczne będą dodatkowe badania, aby lepiej zrozumieć molekularne podstawy związku między nieprawidłowościami molekularnymi a chorobami.
Przechowywanie próbek w banku oraz tworzenie linii komórek nowotworowych i modeli ksenoprzeszczepów umożliwi przeprowadzenie tych badań.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: BCC Enroll
- Numer telefonu: 7175310003
- E-mail: BCCEnroll@pennstatehealth.psu.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72202
- Rekrutacyjny
- Arkansas Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Kevin Bielamowicz
-
Kontakt:
- Susan Hall
- E-mail: hallsf@archildrens.org
-
-
California
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
- Rekrutacyjny
- Rady Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- William Roberts
-
Kontakt:
- Sarah Hollander
- E-mail: shollander@rchsd.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06106
- Rekrutacyjny
- Connecticut Children's Hospital
-
Kontakt:
- Adam Barselau
- E-mail: abarselau@connecticutchildrens.org
-
Główny śledczy:
- Michael Isakoff
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33155
- Rekrutacyjny
- Nicklaus Children's Miami
-
Kontakt:
- Aixa Guadarrama
- E-mail: Aixa.Guadarrama@Nicklaushealth.org
-
Główny śledczy:
- Maggie Fader
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Rekrutacyjny
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Kontakt:
- Marie Frankos
- E-mail: marie.frankos@orlandohealth.com
-
Główny śledczy:
- Jaime Libes-Bander
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33614
- Rekrutacyjny
- St. Joseph's Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- Don Eslin
-
Kontakt:
- Jennifer Manns, RN
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- Rekrutacyjny
- University of Iowa
-
Kontakt:
- Christopher Stamy
- E-mail: chris-stamy@uiowa.edu
-
Główny śledczy:
- Sara Horton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40292
- Rekrutacyjny
- Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
-
Główny śledczy:
- Michael Ferguson
-
Kontakt:
- Jennifer Miller
- E-mail: Jennifer.Miller4@nortonhealthcare.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55404
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Kontakt:
- Pauline Mitby
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Główny śledczy:
- Jawhar Rawwas
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64108
- Rekrutacyjny
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Główny śledczy:
- Kevin Ginn
-
Kontakt:
- Nicole Harvey
- E-mail: ndharvey@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63104
- Rekrutacyjny
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Główny śledczy:
- William Ferguson
-
Kontakt:
- Gina Martin
- E-mail: gina.martin@health.slu.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Zakończony
- Levine Children's Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Rekrutacyjny
- AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
-
Kontakt:
- Graham Keyes
- E-mail: grkeyes@wakehealth.edu
-
Główny śledczy:
- Mariah Wright-Nadkarni
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97227
- Rekrutacyjny
- Randall Children's Hospital
-
Kontakt:
- Aaron White
- E-mail: AJWHITE@lhs.org
-
Główny śledczy:
- Jason Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Rekrutacyjny
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
Kontakt:
- Penn State Clinical Trials
- E-mail: ExtractClinicalTrials@pennstatehealth.psu.edu
-
Główny śledczy:
- Valerie Brown
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Medical University of South Carolina
-
Główny śledczy:
- Jaqueline Kraveka
-
Kontakt:
- Shanta Salzar, MD
- E-mail: salzers@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78723
- Rekrutacyjny
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
Kontakt:
- Rhea Robinson, RN
- E-mail: rmrobinson@ascension.org
-
Główny śledczy:
- Michael Mitchell
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Kontakt:
- Sabrina Wigginton
- E-mail: Sabrina.Wigginton@chkd.org
-
Główny śledczy:
- Wilson File
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem dziecięcym w ośrodkach uczestniczących w programie Beat Childhood Cancer Consortium
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Brak ograniczeń wiekowych
- Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym guzem litym u dzieci
- Uczestnik lub jego/jej prawnie upoważniony przedstawiciel (w stosownych przypadkach) podpisuje zgodę na badanie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent lub jego/jej prawnie upoważniony przedstawiciel (w stosownych przypadkach) nie wyrazili zgody na przechowywanie próbek i gromadzenie danych do tego badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z podejrzeniem lub potwierdzonym guzem litym u dzieci
|
Bez interwencji – tylko rejestr
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Utwórz rejestr danych danych klinicznych i molekularnych/genomowych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Utwórz rejestr danych danych klinicznych i molekularnych/genomowych od pacjentów z rakiem, którzy przeszli biopsję lub resekcję chirurgiczną w celu opieki klinicznej, aby lepiej zrozumieć związek między informacjami genomowymi i molekularnymi oraz wynikami klinicznymi.
|
10 lat
|
|
Określ liczbę i typy zmian genomowych w typach/podtypach nowotworów
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zdefiniuj genomowy krajobraz nowotworów pediatrycznych poprzez określenie liczby i rodzajów zmian genomowych w ramach typów/podtypów nowotworów, między typami nowotworów i ewolucją guza w czasie.
|
10 lat
|
|
Oceń wskaźnik działających naprzemiennych genomowych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Oceń wskaźnik działających naprzemiennych genomowych, co powoduje powiązane terapie ukierunkowane w stosunku do wszystkich działających zmian genomowych.
|
10 lat
|
|
Oceń korelację wyjściowych zmian genomowych z wynikiem klinicznym.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Oceń korelację wyjściowych zmian genomowych z wynikiem klinicznym.
|
10 lat
|
|
Zidentyfikuj biomarkery, które przewidują ryzyko niepożądanych wyników, które występują po leczeniu raka pediatrycznym.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zidentyfikuj biomarkery, które przewidują ryzyko niepożądanych wyników, które występują po leczeniu raka pediatrycznym.
|
10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bank Dodatkowe okazy dostępne do przyszłych projektów badawczych
Ramy czasowe: 10 lat
|
Bank Dodatkowe okazy dostępne do przyszłych projektów badawczych
|
10 lat
|
|
Opracuj modele linii komórkowej i ksenoprzeszczepu nowotworów pediatrycznych do przyszłych badań
Ramy czasowe: 10 lat
|
Opracuj modele linii komórkowej i ksenoprzeszczepu nowotworów pediatrycznych do przyszłych badań
|
10 lat
|
|
Zidentyfikuj biomarkery, które przewidują ryzyko stanów chorobowych w kontroli pacjentów, które nie otrzymały terapii przeciwnowotworowej.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zidentyfikuj biomarkery, które przewidują ryzyko stanów chorobowych w kontroli pacjentów, które nie otrzymały terapii przeciwnowotworowej.
|
10 lat
|
|
Zidentyfikuj biomarkery, które mogą przewidzieć ryzyko choroby zależnej od płci, rasy, pochodzenia etnicznego lub obecności chorób współistniejących.
Ramy czasowe: 10 lat
|
Zidentyfikuj biomarkery, które mogą przewidzieć ryzyko choroby zależnej od płci, rasy, pochodzenia etnicznego lub obecności chorób współistniejących.
|
10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2032
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BCC-BIO-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak dziecięcy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone