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Beat Childhood Cancer Specimen Banking and Data Registry

26 settembre 2023 aggiornato da: Giselle Sholler

Deposito di campioni con registro dei dati clinici e genomici con la creazione di modelli tumorali per i tumori pediatrici

Questo è uno studio di registrazione dei dati osservazionali di tutti i pazienti oncologici pediatrici presso l'Atrium Health (AH) e i siti partecipanti del Beat Childhood Cancer Consortium che coinvolge la banca dati dei campioni e la raccolta dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo registro osservazionale e studio bancario viene eseguito su un'ampia coorte di pazienti che sono stati identificati per ricevere test molecolari per comprendere meglio la relazione tra informazioni genomiche e molecolari e risultati clinici, consentendo decisioni terapeutiche tempestive e informate da parte dei medici per i malati di cancro. Ipotizziamo che grandi pannelli genici, sequenziamento (DNA/RNA) ed epigenetica dei tumori possano identificare le aberrazioni molecolari nei tumori che possono essere sfruttate per offrire un trattamento più efficace. I risultati potrebbero suggerire che saranno necessarie ulteriori ricerche per comprendere meglio le basi molecolari della relazione tra anomalie molecolari e malattia. Campioni conservati in banche e la creazione di linee cellulari tumorali e modelli di xenotrapianti consentiranno di eseguire questa ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72202
        • Reclutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Kevin Bielamowicz, MD
        • Contatto:
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33614
        • Reclutamento
        • St. Joseph's Children's Hospital
        • Investigatore principale:
          • Don Eslin, MD
        • Contatto:
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64108
        • Reclutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Kevin Ginn, MD
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28204
        • Reclutamento
        • Levine Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Russell, MD
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Reclutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Sarah Supples, MD
        • Contatto:
          • L
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97227
        • Reclutamento
        • Randall Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jason Glover, MD
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Reclutamento
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Valerie Brown, MD
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Reclutamento
        • Medical University of South Carolina
        • Investigatore principale:
          • Jaqueline Kraveka, MD
        • Contatto:
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78723
        • Reclutamento
        • Dell Children's Blood and Cancer Center
        • Investigatore principale:
          • Virginia Harrod, MD
        • Contatto:
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stati Uniti, 23507
        • Reclutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Eric Lowe, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti oncologici pediatrici presso i siti partecipanti del Beat Childhood Cancer Consortium

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nessun limite di età
  • Pazienti con tumori solidi pediatrici sospetti o confermati
  • Il soggetto o il suo rappresentante legalmente autorizzato (ove applicabile) firma il consenso allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Il paziente o il suo rappresentante legalmente autorizzato (ove applicabile) non ha acconsentito alla conservazione dei campioni e alla raccolta dei dati per questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con tumori solidi pediatrici sospetti o confermati
Altro: Nessun intervento - solo registro
Nessun intervento - solo registro

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Creare un registro dati di dati clinici e molecolari/genomici
Lasso di tempo: 10 anni
Creare un registro dati di dati clinici e molecolari/genomici di pazienti oncologici sottoposti a biopsia o resezione chirurgica per cure cliniche per comprendere meglio la relazione tra informazioni genomiche e molecolari e risultati clinici.
10 anni
Determinare il numero e i tipi di alterazioni genomiche all'interno dei tipi/sottotipi di tumore
Lasso di tempo: 10 anni
Definire il panorama genomico dei tumori pediatrici attraverso la determinazione del numero e dei tipi di alterazioni genomiche all'interno dei tipi/sottotipi di tumore, tra i tipi di tumore e l'evoluzione del tumore nel tempo.
10 anni
Valutare il tasso di alternanze genomiche attuabili
Lasso di tempo: 10 anni
Valutare il tasso di alternanze genomiche attuabili risultanti in terapie mirate associate relative a tutte le alterazioni genomiche attuabili.
10 anni
Valutare la correlazione delle alterazioni genomiche di base con l'esito clinico.
Lasso di tempo: 10 anni
Valutare la correlazione delle alterazioni genomiche di base con l'esito clinico.
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Banca campioni aggiuntivi disponibili per futuri progetti di ricerca
Lasso di tempo: 10 anni
Banca campioni aggiuntivi disponibili per futuri progetti di ricerca
10 anni
Creare modelli di linee cellulari e xenotrapianti di tumori pediatrici per la ricerca futura
Lasso di tempo: 10 anni
Creare modelli di linee cellulari e xenotrapianti di tumori pediatrici per la ricerca futura
10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Giselle Sholler

Investigatori

  • Cattedra di studio: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer at Atrium Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2031

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2032

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LCI-BCC-BIO-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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