- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04715178
Beat Childhood Cancer Specimen Banking and Data Registry
perjantai 30. tammikuuta 2026 päivittänyt: Giselle Sholler
Näytepankki kliinisen ja genomisen datarekisterin avulla lasten syöpien kasvainmallien luomisen yhteydessä
Tämä on kaikkien Atrium Healthin (AH) ja osallistuvien Beat Childhood Cancer Consortium -sivustojen kaikkien lasten syöpäpotilaiden havainnointitietorekisteritutkimus, joka sisältää näytteiden tallentamisen ja tiedonkeruun.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä havaintorekisteri- ja pankkitutkimus tehdään suurelle ryhmälle potilaita, joiden on todettu saavan molekyylitestejä, jotta he ymmärtäisivät paremmin genomisen ja molekyylin tiedon ja kliinisten tulosten välistä suhdetta, mikä mahdollistaa lääkäreiden oikea-aikaiset ja tietoon perustuvat hoitopäätökset syöpäpotilaille.
Oletamme, että suuret geenipaneelit, sekvensointi (DNA/RNA) ja kasvainten epigenetiikka voivat tunnistaa kasvaimissa olevia molekyylipoikkeavuuksia, joita voidaan hyödyntää tehokkaamman hoidon tarjoamiseksi.
Löydökset voivat viitata siihen, että lisätutkimusta tarvitaan molekyylipoikkeavuuksien ja sairauksien välisen suhteen molekyyliperustan ymmärtämiseksi paremmin.
Talletetut näytteet ja kasvainsolulinjojen ja ksenograftimallien luominen mahdollistavat tämän tutkimuksen suorittamisen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: BCC Enroll
- Puhelinnumero: 7175310003
- Sähköposti: BCCEnroll@pennstatehealth.psu.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72202
- Rekrytointi
- Arkansas Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Kevin Bielamowicz
-
Ottaa yhteyttä:
- Susan Hall
- Sähköposti: HallSF@archildrens.org
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
- Rekrytointi
- Rady Children's Hospital
-
Päätutkija:
- William Roberts
-
Ottaa yhteyttä:
- Sarah Hollander
- Sähköposti: shollander@rchsd.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Yhdysvallat, 06106
- Rekrytointi
- Connecticut Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adam Barselau
- Sähköposti: Abarselau@connecticutchildrens.org
-
Päätutkija:
- Michael Isakoff
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33155
- Rekrytointi
- Nicklaus Children's Miami
-
Ottaa yhteyttä:
- Aixa Guadarrama
- Sähköposti: Aixa.Guadarrama@Nicklaushealth.org
-
Päätutkija:
- Maggie Fader
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32806
- Rekrytointi
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie Frankos
- Sähköposti: marie.frankos@orlandohealth.com
-
Päätutkija:
- Jaime Libes-Bander
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Rekrytointi
- St. Joseph's Children's Hospital
-
Päätutkija:
- Don Eslin
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Manns, RN
- Sähköposti: jennifer.manns@baycare.org
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
- Rekrytointi
- University of Iowa
-
Ottaa yhteyttä:
- Christopher Stamy
- Sähköposti: chris-stamy@uiowa.edu
-
Päätutkija:
- Sara Horton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40292
- Rekrytointi
- Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
-
Päätutkija:
- Michael Ferguson
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer Miller
- Sähköposti: Jennifer.Miller4@nortonhealthcare.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
- Rekrytointi
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Ottaa yhteyttä:
- Pauline Mitby
- Sähköposti: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Päätutkija:
- Jawhar Rawwas
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64108
- Rekrytointi
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Päätutkija:
- Kevin Ginn
-
Ottaa yhteyttä:
- Nicole Harvey
- Sähköposti: ndharvey@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63104
- Rekrytointi
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Päätutkija:
- William Ferguson
-
Ottaa yhteyttä:
- Gina Martin
- Sähköposti: gina.martin@health.slu.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Valmis
- Levine Children's Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Rekrytointi
- AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Graham Keyes
- Sähköposti: grkeyes@wakehealth.edu
-
Päätutkija:
- Mariah Wright-Nadkarni
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
- Rekrytointi
- Randall Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aaron White
- Sähköposti: AJWHITE@lhs.org
-
Päätutkija:
- Jason Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Rekrytointi
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Penn State Clinical Trials
- Sähköposti: ExtractClinicalTrials@pennstatehealth.psu.edu
-
Päätutkija:
- Valerie Brown
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Medical University of South Carolina
-
Päätutkija:
- Jaqueline Kraveka
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanta Salzar, MD
- Sähköposti: salzers@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78723
- Rekrytointi
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Rhea Robinson, RN
- Sähköposti: rmrobinson@ascension.org
-
Päätutkija:
- Michael Mitchell
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23507
- Rekrytointi
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Ottaa yhteyttä:
- Sabrina Wigginton
- Sähköposti: Sabrina.Wigginton@chkd.org
-
Päätutkija:
- Wilson File
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Pediatriset syöpäpotilaat osallistuvissa Beat Childhood Cancer Consortium -sivustoissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei ikärajoituksia
- Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu lasten kiinteitä kasvaimia
- Tutkittava tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa (tarvittaessa) allekirjoittaa tutkimuksen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai hänen laillisesti valtuutettu edustajansa (tarvittaessa) ei suostunut näytteiden tallentamiseen ja tietojen keräämiseen tätä tutkimusta varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on epäilty tai vahvistettu lasten kiinteitä kasvaimia
|
Ei interventiota - vain rekisteri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luo kliinisen ja molekyylin/genomisen tiedon tietorekisteri
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Luo kliinisten ja molekyylien/genomisten tietojen tietorekisteri syöpäpotilailta, joille on läpikäynyt biopsia tai kirurginen resektio kliiniseen hoitoon ymmärtääksesi paremmin genomisen ja molekyylitiedon ja kliinisten tulosten välistä suhdetta.
|
10 vuotta
|
|
Määritä genomisten muutosten lukumäärä ja tyypit kasvaintyypeissä/alatyypissä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Määritä lastensyöpien genominen maisema määrittämällä genomisten muutosten lukumäärä ja tyypit kasvaintyypeissä/alatyypeissä, kasvaintyypeissä ja tuumorin evoluutiossa ajan myötä.
|
10 vuotta
|
|
Arvioi toimintatasoinen genomiset vuorottelut
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioi vaikutusvallanopeus genomiset vuorottelut, mikä johtaa siihen liittyviin kohdennettuihin hoitomuotoihin suhteessa kaikkiin toimivisiin genomisiin muutoksiin.
|
10 vuotta
|
|
Arvioi genomisten muutosten korrelaatio kliinisen lopputuloksen kanssa.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Arvioi genomisten muutosten korrelaatio kliinisen lopputuloksen kanssa.
|
10 vuotta
|
|
Tunnista biomarkkerit, jotka ennustavat haittavaikutusten riskin, joka tapahtuu lasten syöpähoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tunnista biomarkkerit, jotka ennustavat haittavaikutusten riskin, joka tapahtuu lasten syöpähoidon jälkeen.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pankkien lisänäytteet, jotka ovat saatavilla tuleville tutkimusprojekteille
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Pankkien lisänäytteet, jotka ovat saatavilla tuleville tutkimusprojekteille
|
10 vuotta
|
|
Kehitä lastensyöpien solulinja- ja ksenograftimalleja tulevaa tutkimusta varten
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Kehitä lastensyöpien solulinja- ja ksenograftimalleja tulevaa tutkimusta varten
|
10 vuotta
|
|
Tunnista biomarkkerit, jotka ennustavat sairaustilojen riskit aihekontrolleissa, jotka eivät saaneet syöpähoitoa.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tunnista biomarkkerit, jotka ennustavat sairaustilojen riskit aihekontrolleissa, jotka eivät saaneet syöpähoitoa.
|
10 vuotta
|
|
Tunnista biomarkkerit, jotka voivat ennustaa sukupuolesta, rodusta, etnisyydestä tai lisävaikutuksista riippuvaisten sairauksien riskistä.
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Tunnista biomarkkerit, jotka voivat ennustaa sukupuolesta, rodusta, etnisyydestä tai lisävaikutuksista riippuvaisten sairauksien riskistä.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 2. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2032
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BCC-BIO-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .