- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04715178
Beat Childhood Cancer 견본 은행 및 데이터 레지스트리
2026년 1월 30일 업데이트: Giselle Sholler
소아암에 대한 종양 모델 확립을 통한 임상 및 게놈 데이터 레지스트리를 통한 표본 은행
이것은 Atrium Health(AH) 및 참여하는 Beat Childhood Cancer Consortium 사이트에서 표본 은행 및 데이터 수집과 관련된 모든 소아암 환자에 대한 관찰 데이터 레지스트리 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 관찰 등록 및 뱅킹 연구는 유전체 및 분자 정보와 임상 결과 사이의 관계를 더 잘 이해하기 위해 분자 테스트를 받는 것으로 확인된 대규모 환자 코호트에서 수행되어 의사가 암 환자를 위해 시기적절하고 정보에 입각한 치료 결정을 내릴 수 있도록 합니다.
우리는 큰 유전자 패널, 시퀀싱(DNA/RNA) 및 종양의 후생유전학이 보다 효과적인 치료를 제공하기 위해 활용될 수 있는 종양의 분자 이상을 식별할 수 있다고 가정합니다.
연구 결과는 분자 이상과 질병 사이의 관계에 대한 분자적 토대를 더 잘 이해하기 위해 추가 연구가 필요할 것임을 시사할 수 있습니다.
은행 표본과 종양 세포주 및 이종이식 모델의 생성을 통해 이 연구를 수행할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: BCC Enroll
- 전화번호: 7175310003
- 이메일: BCCEnroll@pennstatehealth.psu.edu
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, 미국, 72202
- 모병
- Arkansas Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Kevin Bielamowicz
-
연락하다:
- Susan Hall
- 이메일: hallsf@archildrens.org
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92123
- 모병
- Rady Children's Hospital
-
수석 연구원:
- William Roberts
-
연락하다:
- Sarah Hollander
- 이메일: shollander@rchsd.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- 모병
- Connecticut Children's Hospital
-
연락하다:
- Adam Barselau
- 이메일: abarselau@connecticutchildrens.org
-
수석 연구원:
- Michael Isakoff
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33155
- 모병
- Nicklaus Children's Miami
-
연락하다:
- Aixa Guadarrama
- 이메일: Aixa.Guadarrama@Nicklaushealth.org
-
수석 연구원:
- Maggie Fader
-
Orlando, Florida, 미국, 32806
- 모병
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
연락하다:
- Marie Frankos
- 이메일: marie.frankos@orlandohealth.com
-
수석 연구원:
- Jaime Libes-Bander
-
Tampa, Florida, 미국, 33614
- 모병
- St. Joseph's Children's Hospital
-
수석 연구원:
- Don Eslin
-
연락하다:
- Jennifer Manns, RN
- 이메일: jennifer.manns@baycare.org
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- 모병
- University of Iowa
-
연락하다:
- Christopher Stamy
- 이메일: chris-stamy@uiowa.edu
-
수석 연구원:
- Sara Horton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, 미국, 40292
- 모병
- Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
-
수석 연구원:
- Michael Ferguson
-
연락하다:
- Jennifer Miller
- 이메일: Jennifer.Miller4@nortonhealthcare.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
- 모병
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
연락하다:
- Pauline Mitby
- 이메일: pauline.mitby@childrensmn.org
-
수석 연구원:
- Jawhar Rawwas
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, 미국, 64108
- 모병
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
수석 연구원:
- Kevin Ginn
-
연락하다:
- Nicole Harvey
- 이메일: ndharvey@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, 미국, 63104
- 모병
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
수석 연구원:
- William Ferguson
-
연락하다:
- Gina Martin
- 이메일: gina.martin@health.slu.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, 미국, 28204
- 완전한
- Levine Children's Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- 모병
- AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
-
연락하다:
- Graham Keyes
- 이메일: grkeyes@wakehealth.edu
-
수석 연구원:
- Mariah Wright-Nadkarni
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, 미국, 97227
- 모병
- Randall Children's Hospital
-
연락하다:
- Aaron White
- 이메일: AJWHITE@lhs.org
-
수석 연구원:
- Jason Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- 모병
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
연락하다:
- Penn State Clinical Trials
- 이메일: ExtractClinicalTrials@pennstatehealth.psu.edu
-
수석 연구원:
- Valerie Brown
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
-
수석 연구원:
- Jaqueline Kraveka
-
연락하다:
- Shanta Salzar, MD
- 이메일: salzers@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, 미국, 78723
- 모병
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
연락하다:
- Rhea Robinson, RN
- 이메일: rmrobinson@ascension.org
-
수석 연구원:
- Michael Mitchell
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, 미국, 23507
- 모병
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
연락하다:
- Sabrina Wigginton
- 이메일: Sabrina.Wigginton@chkd.org
-
수석 연구원:
- Wilson File
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여하는 Beat Childhood Cancer Consortium 현장의 소아암 환자
설명
포함 기준:
- 연령 제한 없음
- 소아 고형암이 의심되거나 확인된 환자
- 피험자 또는 피험자의 법적 대리인(해당되는 경우)이 연구 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 환자 또는 그의 법적 대리인(해당되는 경우)은 이 연구를 위한 표본 보관 및 데이터 수집에 동의하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
소아 고형암이 의심되거나 확인된 환자
|
개입 없음- 등록만 가능
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임상 및 분자/게놈 데이터의 데이터 레지스트리를 만듭니다
기간: 10 년
|
게놈 및 분자 정보와 임상 결과 사이의 관계를 더 잘 이해하기 위해 임상 치료를 위해 생검 또는 수술 절제술을받은 암 환자로부터 임상 및 분자/게놈 데이터의 데이터 레지스트리를 만듭니다.
|
10 년
|
|
종양 유형/하위 유형 내에서 게놈 변경의 수와 유형 결정
기간: 10 년
|
종양 유형/아형 내에서, 종양 유형에 걸쳐, 종양 유형 및 시간에 따른 종양 진화의 수와 유형의 수와 유형을 결정함으로써 소아암의 게놈 풍경을 정의한다.
|
10 년
|
|
실행 가능한 게놈 교대 속도를 평가하십시오
기간: 10 년
|
실행 가능한 게놈 변경 속도를 평가하여 모든 실행 가능한 게놈 변경에 대한 관련 표적 요법을 초래합니다.
|
10 년
|
|
기준선 게놈 변경의 임상 결과와의 상관 관계를 평가합니다.
기간: 10 년
|
기준선 게놈 변경의 임상 결과와의 상관 관계를 평가합니다.
|
10 년
|
|
소아암 치료 후 발생하는 부작용의 위험을 예측하는 바이오 마커를 식별하십시오.
기간: 10 년
|
소아암 치료 후 발생하는 부작용의 위험을 예측하는 바이오 마커를 식별하십시오.
|
10 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
미래의 연구 프로젝트에 이용할 수있는 추가 표본
기간: 10 년
|
미래의 연구 프로젝트에 이용할 수있는 추가 표본
|
10 년
|
|
향후 연구를 위해 소아암의 세포주 및 이종 이식 모델 개발
기간: 10 년
|
향후 연구를 위해 소아암의 세포주 및 이종 이식 모델 개발
|
10 년
|
|
암 요법을받지 않은 대상 조절에서 질병 상태의 위험을 예측하는 바이오 마커를 식별하십시오.
기간: 10 년
|
암 요법을받지 않은 대상 조절에서 질병 상태의 위험을 예측하는 바이오 마커를 식별하십시오.
|
10 년
|
|
성, 인종, 민족 또는 동반 질환에 의존하는 질병의 위험을 예측할 수있는 바이오 마커를 식별하십시오.
기간: 10 년
|
성, 인종, 민족 또는 동반 질환에 의존하는 질병의 위험을 예측할 수있는 바이오 마커를 식별하십시오.
|
10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2031년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2032년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 15일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- BCC-BIO-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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