Beat Детский рак Образцы банка и реестра данных
26 сентября 2023 г. обновлено: Giselle Sholler
Банк образцов с регистрацией клинических и геномных данных с созданием моделей опухолей для детского рака
Это обсервационное исследование реестра данных обо всех педиатрических больных раком в Atrium Health (AH) и участвующих сайтах консорциума Beat Childhood Cancer Consortium, включающее хранение образцов и сбор данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это обсервационное регистрационное и банковское исследование проводится на большой группе пациентов, которым было назначено молекулярное тестирование, чтобы лучше понять взаимосвязь между геномной и молекулярной информацией и клиническими результатами, что позволяет врачам принимать своевременные и обоснованные решения о лечении онкологических больных.
Мы предполагаем, что большие генные панели, секвенирование (ДНК/РНК) и эпигенетика опухолей могут выявить молекулярные аберрации в опухолях, которые можно использовать для более эффективного лечения.
Полученные данные могут свидетельствовать о том, что потребуются дополнительные исследования, чтобы лучше понять молекулярные основы взаимосвязи между молекулярными аномалиями и заболеванием.
Банковские образцы и создание линий опухолевых клеток и моделей ксенотрансплантатов позволят провести это исследование.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Genevieve Bergendahl, MSN
- Номер телефона: 7175310003
- Электронная почта: gbergendahl@pennstatehealth.psu.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Abigail Moore
- Номер телефона: 7175310003
- Электронная почта: amoore13@pennstatehealth.psu.edu
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
- Рекрутинг
- Arkansas Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Kevin Bielamowicz, MD
-
Контакт:
- Susan Hall
- Номер телефона: 501-364-2760
- Электронная почта: HallSF@archildrens.org
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
- Рекрутинг
- St. Joseph's Children's Hospital
-
Главный следователь:
- Don Eslin, MD
-
Контакт:
- Jennifer Manns, RN
- Номер телефона: 813-357-0849
- Электронная почта: jennifer.manns@baycare.org
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
- Рекрутинг
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Контакт:
- Nicole Harvey
- Номер телефона: 816-302-6893
- Электронная почта: ndharvey@cmh.edu
-
Главный следователь:
- Kevin Ginn, MD
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
- Рекрутинг
- Levine Children's Hospital
-
Контакт:
- Jotnyce Green
- Номер телефона: 980-442-2356
- Электронная почта: jontyce.green@atriumhealth.org
-
Главный следователь:
- Thomas Russell, MD
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Рекрутинг
- Wake Forest University Health Sciences
-
Контакт:
- Graham Keyes
- Электронная почта: grkeyes@wakehealth.edu
-
Главный следователь:
- Sarah Supples, MD
-
Контакт:
- L
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
- Рекрутинг
- Randall Children's Hospital
-
Контакт:
- Aaron White
- Электронная почта: AJWHITE@lhs.org
-
Главный следователь:
- Jason Glover, MD
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Рекрутинг
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
Контакт:
- Suzanne Treadway
- Электронная почта: streadway@hmc.psu.edu
-
Главный следователь:
- Valerie Brown, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
- Рекрутинг
- Medical University of South Carolina
-
Главный следователь:
- Jaqueline Kraveka, MD
-
Контакт:
- Shanta Salzar, MD
- Номер телефона: 843-792-2957
- Электронная почта: salzers@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
- Рекрутинг
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
Главный следователь:
- Virginia Harrod, MD
-
Контакт:
- Rhea Robinson, RN
- Номер телефона: 512-628-1902
- Электронная почта: TXAUS-DL-SFCHemonc.research@ascension.org
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
- Рекрутинг
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Контакт:
- Sabrina Wigginton
- Электронная почта: Sabrina.Wigginton@chkd.org
-
Главный следователь:
- Eric Lowe, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с детским раком на сайтах, участвующих в консорциуме Beat Childhood Cancer Consortium
Описание
Критерии включения:
- Нет возрастных ограничений
- Пациенты с подозреваемыми или подтвержденными солидными опухолями у детей
- Субъект или его/ее законный представитель (если применимо) подписывает согласие на исследование.
Критерий исключения:
- Пациент или его/ее законный представитель (если применимо) не давали согласия на хранение образцов и сбор данных для этого исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с подозреваемыми или подтвержденными солидными опухолями у детей
|
Без вмешательства - только регистр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создать реестр данных клинических и молекулярных/геномных данных
Временное ограничение: 10 лет
|
Создайте реестр данных клинических и молекулярных/геномных данных от онкологических больных, перенесших биопсию или хирургическую резекцию для оказания клинической помощи, чтобы лучше понять взаимосвязь между геномной и молекулярной информацией и клиническими результатами.
|
10 лет
|
|
Определить количество и типы геномных изменений в пределах типов/подтипов опухолей
Временное ограничение: 10 лет
|
Определить геномный ландшафт онкологических заболеваний у детей путем определения количества и типов геномных изменений в пределах типов/подтипов опухолей, по типам опухолей и эволюции опухолей с течением времени.
|
10 лет
|
|
Оценить скорость действенных геномных альтернаций
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценить частоту действенных геномных изменений, приводящих к соответствующей таргетной терапии, по отношению ко всем действенным геномным изменениям.
|
10 лет
|
|
Оценить корреляцию исходных геномных изменений с клиническим исходом.
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценить корреляцию исходных геномных изменений с клиническим исходом.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Банк дополнительных образцов, доступных для будущих исследовательских проектов
Временное ограничение: 10 лет
|
Банк дополнительных образцов, доступных для будущих исследовательских проектов
|
10 лет
|
|
Создание клеточных линий и моделей ксенотрансплантатов рака у детей для будущих исследований
Временное ограничение: 10 лет
|
Создание клеточных линий и моделей ксенотрансплантатов рака у детей для будущих исследований
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer at Atrium Health
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 января 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 января 2032 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 января 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 января 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 января 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- LCI-BCC-BIO-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .