Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Beat Детский рак Образцы банка и реестра данных

30 января 2026 г. обновлено: Giselle Sholler

Банк образцов с регистрацией клинических и геномных данных с созданием моделей опухолей для детского рака

Это обсервационное исследование реестра данных обо всех педиатрических больных раком в Atrium Health (AH) и участвующих сайтах консорциума Beat Childhood Cancer Consortium, включающее хранение образцов и сбор данных.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это обсервационное регистрационное и банковское исследование проводится на большой группе пациентов, которым было назначено молекулярное тестирование, чтобы лучше понять взаимосвязь между геномной и молекулярной информацией и клиническими результатами, что позволяет врачам принимать своевременные и обоснованные решения о лечении онкологических больных. Мы предполагаем, что большие генные панели, секвенирование (ДНК/РНК) и эпигенетика опухолей могут выявить молекулярные аберрации в опухолях, которые можно использовать для более эффективного лечения. Полученные данные могут свидетельствовать о том, что потребуются дополнительные исследования, чтобы лучше понять молекулярные основы взаимосвязи между молекулярными аномалиями и заболеванием. Банковские образцы и создание линий опухолевых клеток и моделей ксенотрансплантатов позволят провести это исследование.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты, 72202
        • Рекрутинг
        • Arkansas Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Kevin Bielamowicz
        • Контакт:
    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Рекрутинг
        • Rady Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • William Roberts
        • Контакт:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Соединенные Штаты, 06106
        • Рекрутинг
        • Connecticut Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Isakoff
    • Florida
      • Miami, Florida, Соединенные Штаты, 33155
        • Рекрутинг
        • Nicklaus Children's Miami
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Maggie Fader
      • Orlando, Florida, Соединенные Штаты, 32806
        • Рекрутинг
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jaime Libes-Bander
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33614
        • Рекрутинг
        • St. Joseph's Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • Don Eslin
        • Контакт:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • Рекрутинг
        • University of Iowa
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Sara Horton
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40292
        • Рекрутинг
        • Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
        • Главный следователь:
          • Michael Ferguson
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55404
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jawhar Rawwas
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Соединенные Штаты, 64108
        • Рекрутинг
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Главный следователь:
          • Kevin Ginn
        • Контакт:
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63104
        • Рекрутинг
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
        • Главный следователь:
          • William Ferguson
        • Контакт:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Соединенные Штаты, 28204
        • Завершенный
        • Levine Children's Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Рекрутинг
        • AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Mariah Wright-Nadkarni
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97227
        • Рекрутинг
        • Randall Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jason Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Рекрутинг
        • Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Valerie Brown
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Рекрутинг
        • Medical University of South Carolina
        • Главный следователь:
          • Jaqueline Kraveka
        • Контакт:
    • Texas
      • Austin, Texas, Соединенные Штаты, 78723
        • Рекрутинг
        • Dell Children's Blood and Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Michael Mitchell
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты, 23507
        • Рекрутинг
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Wilson File

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с детским раком на сайтах, участвующих в консорциуме Beat Childhood Cancer Consortium

Описание

Критерии включения:

  • Нет возрастных ограничений
  • Пациенты с подозреваемыми или подтвержденными солидными опухолями у детей
  • Субъект или его/ее законный представитель (если применимо) подписывает согласие на исследование.

Критерий исключения:

  • Пациент или его/ее законный представитель (если применимо) не давали согласия на хранение образцов и сбор данных для этого исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с подозреваемыми или подтвержденными солидными опухолями у детей
Другой: Без вмешательства - только регистр
Без вмешательства - только регистр

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создать реестр данных клинических и молекулярных/геномных данных
Временное ограничение: 10 лет
Создайте реестр данных клинических и молекулярных/геномных данных от больных раком, которые подвергались биопсии или хирургической резекции для клинической помощи, чтобы лучше понять взаимосвязь между геномной и молекулярной информацией и клиническими исходами.
10 лет
Определить число и типы геномных изменений в типах опухолей/подтипах
Временное ограничение: 10 лет
Определите геномный ландшафт раковых заболеваний педиатрии посредством определения числа и типов геномных изменений в типах опухолей/подтипах, по типам опухолей и эволюции опухоли с течением времени.
10 лет
Оценить скорость действенных геномных чередований
Временное ограничение: 10 лет
Оценить скорость действенных геномных чередований, приводящих к связанной целевой терапии относительно всех действенных геномных изменений.
10 лет
Оценить корреляцию исходных геномных изменений с клиническим исходом.
Временное ограничение: 10 лет
Оценить корреляцию исходных геномных изменений с клиническим исходом.
10 лет
Определите биомаркеры, которые прогнозируют риск неблагоприятных исходов, которые происходят после лечения рака педиатрии.
Временное ограничение: 10 лет
Определите биомаркеры, которые прогнозируют риск неблагоприятных исходов, которые происходят после лечения рака педиатрии.
10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Банк дополнительные образцы доступны для будущих исследовательских проектов
Временное ограничение: 10 лет
Банк дополнительные образцы доступны для будущих исследовательских проектов
10 лет
Разработать модели сотовой линии и ксенотрансплантата педиатрического рака для будущих исследований
Временное ограничение: 10 лет
Разработать модели сотовой линии и ксенотрансплантата педиатрического рака для будущих исследований
10 лет
Определите биомаркеры, которые предсказывают риск болезненных состояний в субъективных контролях, которые не получали раковую терапию.
Временное ограничение: 10 лет
Определите биомаркеры, которые предсказывают риск болезненных состояний в субъективных контролях, которые не получали раковую терапию.
10 лет
Определите биомаркеры, которые могут предсказать риск заболевания, зависящего от пола, расы, этнической принадлежности или наличия сопутствующих заболеваний.
Временное ограничение: 10 лет
Определите биомаркеры, которые могут предсказать риск заболевания, зависящего от пола, расы, этнической принадлежности или наличия сопутствующих заболеваний.
10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Giselle Sholler

Следователи

  • Учебный стул: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2031 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2032 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BCC-BIO-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться