Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beat Childhood Cancer Eximen Banking and Data Registry

30. januar 2026 oppdatert av: Giselle Sholler

Prøvebanking med klinisk og genomisk dataregister med etablering av svulstmodeller for pediatrisk kreft

Dette er en observasjonsdataregisterstudie av alle pediatriske kreftpasienter ved Atrium Health (AH) og deltakende Beat Childhood Cancer Consortium-nettsteder som involverer prøvebanking og datainnsamling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne observasjonsregister- og bankstudien utføres på en stor gruppe pasienter som har blitt identifisert for å motta molekylær testing for å bedre forstå forholdet mellom genomisk og molekylær informasjon og kliniske utfall, noe som muliggjør rettidige og informerte behandlingsbeslutninger av leger for kreftpasienter. Vi antar at store genpaneler, sekvensering (DNA/RNA) og epigenetikk av svulster kan identifisere molekylære aberrasjoner i svulster som kan utnyttes for å tilby mer effektiv behandling. Funn kan tyde på at ytterligere forskning vil være nødvendig for å bedre forstå den molekylære underbygningen av forholdet mellom molekylære abnormiteter og sykdom. Bankede prøver og opprettelsen av tumorcellelinjer og xenograftmodeller vil gjøre det mulig å utføre denne forskningen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72202
        • Rekruttering
        • Arkansas Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin Bielamowicz
        • Ta kontakt med:
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
        • Rekruttering
        • Rady Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • William Roberts
        • Ta kontakt med:
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forente stater, 06106
    • Florida
      • Miami, Florida, Forente stater, 33155
      • Orlando, Florida, Forente stater, 32806
        • Rekruttering
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jaime Libes-Bander
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33614
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Don Eslin
        • Ta kontakt med:
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forente stater, 52242
        • Rekruttering
        • University of Iowa
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sara Horton
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40292
        • Rekruttering
        • Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Ferguson
        • Ta kontakt med:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Rekruttering
        • Children's Hospital and Clinics of Minnesota
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jawhar Rawwas
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64108
        • Rekruttering
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin Ginn
        • Ta kontakt med:
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63104
        • Rekruttering
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • William Ferguson
        • Ta kontakt med:
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28204
        • Fullført
        • Levine Children's Hospital
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Rekruttering
        • AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mariah Wright-Nadkarni
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Rekruttering
        • Randall Children's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jason Glover
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Rekruttering
        • Medical University of South Carolina
        • Hovedetterforsker:
          • Jaqueline Kraveka
        • Ta kontakt med:
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78723
        • Rekruttering
        • Dell Children's Blood and Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Mitchell
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23507
        • Rekruttering
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wilson File

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatriske kreftpasienter på deltakende Beat Childhood Cancer Consortium-nettsteder

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ingen aldersbegrensninger
  • Pasienter med mistenkt eller bekreftet solide svulster hos barn
  • Forsøkspersonen eller hans/hennes juridisk autoriserte representant (der det er aktuelt) signerer studiesamtykket.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten eller hans/hennes lovlig autoriserte representant (hvis aktuelt) ga ikke samtykke til prøvebanking og datainnsamling for denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med mistenkt eller bekreftet solide svulster hos barn
Annen: Ingen intervensjon - kun register
Ingen intervensjon - kun register

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lag et dataregister over kliniske og molekylære/genomiske data
Tidsramme: 10 år
Lag et dataregister av kliniske og molekylære/genomiske data fra kreftpasienter som har gjennomgått biopsi eller kirurgisk reseksjon for klinisk pleie for å bedre forstå forholdet mellom genomisk og molekylær informasjon og kliniske utfall.
10 år
Bestem antall og typer genomiske endringer innen tumortyper/undertyper
Tidsramme: 10 år
Definer genomisk landskap av barnekreft gjennom bestemmelse av antall og typer genomiske endringer innen tumortyper/undertyper, på tumortyper og tumorutvikling over tid.
10 år
Evaluere frekvensen av handlingsrike genomiske veksler
Tidsramme: 10 år
Evaluer frekvensen av handlingsrike genomiske vekslinger som resulterer i tilhørende målrettede terapier i forhold til alle handlingsrike genomiske endringer.
10 år
Evaluer korrelasjonen av genomiske endringer i baseline med klinisk utfall.
Tidsramme: 10 år
Evaluer korrelasjonen av genomiske endringer i baseline med klinisk utfall.
10 år
Identifiser biomarkører som forutsier risiko for bivirkninger som oppstår etter barnekreftbehandling.
Tidsramme: 10 år
Identifiser biomarkører som forutsier risiko for bivirkninger som oppstår etter barnekreftbehandling.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bank ekstra eksemplarer tilgjengelig for fremtidige forskningsprosjekter
Tidsramme: 10 år
Bank ekstra eksemplarer tilgjengelig for fremtidige forskningsprosjekter
10 år
Utvikle cellelinje og xenograftmodeller av barnekreft for fremtidig forskning
Tidsramme: 10 år
Utvikle cellelinje og xenograftmodeller av barnekreft for fremtidig forskning
10 år
Identifiser biomarkører som forutsier risiko for sykdomstilstander i fagkontroller som ikke fikk kreftbehandling.
Tidsramme: 10 år
Identifiser biomarkører som forutsier risiko for sykdomstilstander i fagkontroller som ikke fikk kreftbehandling.
10 år
Identifiser biomarkører som kan forutsi risiko for sykdom avhengig av kjønn, rase, etnisitet eller tilstedeværelsen av komorbiditeter.
Tidsramme: 10 år
Identifiser biomarkører som kan forutsi risiko for sykdom avhengig av kjønn, rase, etnisitet eller tilstedeværelsen av komorbiditeter.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Giselle Sholler

Etterforskere

  • Studiestol: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2032

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

20. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BCC-BIO-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere