- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04715178
Banque d'échantillons et registre de données Beat Childhood Cancer
30 janvier 2026 mis à jour par: Giselle Sholler
Banque d'échantillons avec registre de données cliniques et génomiques avec l'établissement de modèles de tumeurs pour les cancers pédiatriques
Il s'agit d'une étude de registre de données d'observation de tous les patients atteints d'un cancer pédiatrique à Atrium Health (AH) et des sites participants du Beat Childhood Cancer Consortium impliquant la banque d'échantillons et la collecte de données.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce registre d'observation et cette étude bancaire sont en cours sur une grande cohorte de patients qui ont été identifiés pour recevoir des tests moléculaires afin de mieux comprendre la relation entre les informations génomiques et moléculaires et les résultats cliniques, permettant aux médecins de prendre des décisions de traitement opportunes et éclairées pour les patients atteints de cancer.
Nous émettons l'hypothèse que de grands panels de gènes, le séquençage (ADN/ARN) et l'épigénétique des tumeurs peuvent identifier des aberrations moléculaires dans les tumeurs qui peuvent être exploitées pour offrir un traitement plus efficace.
Les résultats peuvent suggérer que des recherches supplémentaires seront nécessaires pour mieux comprendre les fondements moléculaires de la relation entre les anomalies moléculaires et la maladie.
Des banques d'échantillons et la création de lignées cellulaires tumorales et de modèles de xénogreffes permettront de mener à bien ces recherches.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: BCC Enroll
- Numéro de téléphone: 7175310003
- E-mail: BCCEnroll@pennstatehealth.psu.edu
Lieux d'étude
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, États-Unis, 72202
- Recrutement
- Arkansas Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Kevin Bielamowicz
-
Contact:
- Susan Hall
- E-mail: HallSF@archildrens.org
-
-
California
-
San Diego, California, États-Unis, 92123
- Recrutement
- Rady Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- William Roberts
-
Contact:
- Sarah Hollander
- E-mail: shollander@rchsd.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, États-Unis, 06106
- Recrutement
- Connecticut Children's Hospital
-
Contact:
- Adam Barselau
- E-mail: Abarselau@connecticutchildrens.org
-
Chercheur principal:
- Michael Isakoff
-
-
Florida
-
Miami, Florida, États-Unis, 33155
- Recrutement
- Nicklaus Children's Miami
-
Contact:
- Aixa Guadarrama
- E-mail: Aixa.Guadarrama@Nicklaushealth.org
-
Chercheur principal:
- Maggie Fader
-
Orlando, Florida, États-Unis, 32806
- Recrutement
- Arnold Palmer Hospital for Children
-
Contact:
- Marie Frankos
- E-mail: marie.frankos@orlandohealth.com
-
Chercheur principal:
- Jaime Libes-Bander
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33614
- Recrutement
- St. Joseph's Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- Don Eslin
-
Contact:
- Jennifer Manns, RN
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52242
- Recrutement
- University of Iowa
-
Contact:
- Christopher Stamy
- E-mail: chris-stamy@uiowa.edu
-
Chercheur principal:
- Sara Horton
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, États-Unis, 40292
- Recrutement
- Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
-
Chercheur principal:
- Michael Ferguson
-
Contact:
- Jennifer Miller
- E-mail: Jennifer.Miller4@nortonhealthcare.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55404
- Recrutement
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Contact:
- Pauline Mitby
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Chercheur principal:
- Jawhar Rawwas
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, États-Unis, 64108
- Recrutement
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Chercheur principal:
- Kevin Ginn
-
Contact:
- Nicole Harvey
- E-mail: ndharvey@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, États-Unis, 63104
- Recrutement
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Chercheur principal:
- William Ferguson
-
Contact:
- Gina Martin
- E-mail: gina.martin@health.slu.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28204
- Complété
- Levine Children's Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
- Recrutement
- AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
-
Contact:
- Graham Keyes
- E-mail: grkeyes@wakehealth.edu
-
Chercheur principal:
- Mariah Wright-Nadkarni
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, États-Unis, 97227
- Recrutement
- Randall Children's Hospital
-
Contact:
- Aaron White
- E-mail: AJWHITE@lhs.org
-
Chercheur principal:
- Jason Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
- Recrutement
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
Contact:
- Penn State Clinical Trials
- E-mail: ExtractClinicalTrials@pennstatehealth.psu.edu
-
Chercheur principal:
- Valerie Brown
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
- Recrutement
- Medical University of South Carolina
-
Chercheur principal:
- Jaqueline Kraveka
-
Contact:
- Shanta Salzar, MD
- E-mail: salzers@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, États-Unis, 78723
- Recrutement
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
Contact:
- Rhea Robinson, RN
- E-mail: rmrobinson@ascension.org
-
Chercheur principal:
- Michael Mitchell
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, États-Unis, 23507
- Recrutement
- Children's Hospital of The King's Daughters
-
Contact:
- Sabrina Wigginton
- E-mail: Sabrina.Wigginton@chkd.org
-
Chercheur principal:
- Wilson File
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de cancer pédiatrique dans les sites participants du Beat Childhood Cancer Consortium
La description
Critère d'intégration:
- Pas de limite d'âge
- Patients atteints de tumeurs solides pédiatriques suspectées ou confirmées
- Le sujet ou son représentant légalement autorisé (le cas échéant) signe le consentement à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Le patient ou son représentant légalement autorisé (le cas échéant) n'a pas consenti à la banque d'échantillons et à la collecte de données pour cette étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints de tumeurs solides pédiatriques suspectées ou confirmées
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Aucune intervention - registre uniquement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Créez un registre de données des données cliniques et moléculaires / génomiques
Délai: 10 ans
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Créez un registre de données des données cliniques et moléculaires / génomiques de patients cancéreux qui ont subi une biopsie ou une résection chirurgicale pour les soins cliniques afin de mieux comprendre la relation entre les informations génomiques et moléculaires et les résultats cliniques.
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10 ans
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Déterminer le nombre et les types d'altérations génomiques dans les types / sous-types de tumeurs
Délai: 10 ans
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Définissez le paysage génomique des cancers pédiatriques par la détermination du nombre et des types d'altérations génomiques dans les types / sous-types de tumeurs, à travers les types de tumeurs et l'évolution tumorale au fil du temps.
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10 ans
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Évaluer le taux d'alternations génomiques exploitables
Délai: 10 ans
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Évaluer le taux d'alternations génomiques exploitables résultant en des thérapies ciblées associées par rapport à toutes les altérations génomiques exploitables.
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10 ans
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Évaluez la corrélation des altérations génomiques de base avec les résultats cliniques.
Délai: 10 ans
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Évaluez la corrélation des altérations génomiques de base avec les résultats cliniques.
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10 ans
|
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Identifier les biomarqueurs qui prédisent le risque de résultats indésirables qui se produisent après un traitement par cancer pédiatrique.
Délai: 10 ans
|
Identifier les biomarqueurs qui prédisent le risque de résultats indésirables qui se produisent après un traitement par cancer pédiatrique.
|
10 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Banque Spécimens supplémentaires disponibles pour les futurs projets de recherche
Délai: 10 ans
|
Banque Spécimens supplémentaires disponibles pour les futurs projets de recherche
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10 ans
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Développer des modèles de lignée cellulaire et de xénogreffe de cancers pédiatriques pour de futures recherches
Délai: 10 ans
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Développer des modèles de lignée cellulaire et de xénogreffe de cancers pédiatriques pour de futures recherches
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10 ans
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Identifier les biomarqueurs qui prédisent les risques des états pathologiques des témoins des sujets qui n'ont pas reçu de traitement contre le cancer.
Délai: 10 ans
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Identifier les biomarqueurs qui prédisent les risques des états pathologiques des témoins des sujets qui n'ont pas reçu de traitement contre le cancer.
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10 ans
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Identifier les biomarqueurs qui peuvent prédire le risque de maladie qui dépend du sexe, de la race, de l'ethnicité ou de la présence de comorbidités.
Délai: 10 ans
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Identifier les biomarqueurs qui peuvent prédire le risque de maladie qui dépend du sexe, de la race, de l'ethnicité ou de la présence de comorbidités.
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10 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 février 2021
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2032
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 janvier 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2021
Première publication (Réel)
20 janvier 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCC-BIO-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .