Banco de amostras e registro de dados do câncer infantil Beat
30 de janeiro de 2026 atualizado por: Giselle Sholler
Banco de Amostras com Registro de Dados Clínicos e Genômicos Com o Estabelecimento de Modelos de Tumores para Câncer Pediátrico
Este é um estudo observacional de registro de dados de todos os pacientes pediátricos com câncer no Atrium Health (AH) e sites participantes do Beat Childhood Cancer Consortium envolvendo banco de amostras e coleta de dados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este registro observacional e estudo bancário está sendo realizado em uma grande coorte de pacientes que foram identificados para receber testes moleculares para entender melhor a relação entre informações genômicas e moleculares e resultados clínicos, permitindo decisões de tratamento oportunas e informadas por médicos para pacientes com câncer.
Nossa hipótese é que grandes painéis de genes, sequenciamento (DNA/RNA) e epigenética de tumores podem identificar aberrações moleculares em tumores que podem ser aproveitadas para oferecer um tratamento mais eficaz.
Os resultados podem sugerir que pesquisas adicionais serão necessárias para entender melhor os fundamentos moleculares da relação entre anormalidades moleculares e doenças.
Os espécimes depositados e a criação de linhas de células tumorais e modelos de xenoenxertos permitirão a realização desta pesquisa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: BCC Enroll
- Número de telefone: 7175310003
- E-mail: BCCEnroll@pennstatehealth.psu.edu
Locais de estudo
-
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202
- Recrutamento
- Arkansas Children's Hospital
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Investigador principal:
- Kevin Bielamowicz
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Contato:
- Susan Hall
- E-mail: HallSF@archildrens.org
-
-
California
-
San Diego, California, Estados Unidos, 92123
- Recrutamento
- Rady Children's Hospital
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Investigador principal:
- William Roberts
-
Contato:
- Sarah Hollander
- E-mail: shollander@rchsd.org
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
- Recrutamento
- Connecticut Children's Hospital
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Contato:
- Adam Barselau
- E-mail: Abarselau@connecticutchildrens.org
-
Investigador principal:
- Michael Isakoff
-
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Florida
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33155
- Recrutamento
- Nicklaus Children's Miami
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Contato:
- Aixa Guadarrama
- E-mail: Aixa.Guadarrama@Nicklaushealth.org
-
Investigador principal:
- Maggie Fader
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- Recrutamento
- Arnold Palmer Hospital for Children
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Contato:
- Marie Frankos
- E-mail: marie.frankos@orlandohealth.com
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Investigador principal:
- Jaime Libes-Bander
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33614
- Recrutamento
- St. Joseph's Children's Hospital
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Investigador principal:
- Don Eslin
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Contato:
- Jennifer Manns, RN
- E-mail: jennifer.manns@baycare.org
-
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Iowa
-
Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- Recrutamento
- University of Iowa
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Contato:
- Christopher Stamy
- E-mail: chris-stamy@uiowa.edu
-
Investigador principal:
- Sara Horton
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-
Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40292
- Recrutamento
- Norton Children's Research Institute/Affiliated with University of Louisville School of Medicine
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Investigador principal:
- Michael Ferguson
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Contato:
- Jennifer Miller
- E-mail: Jennifer.Miller4@nortonhealthcare.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
- Recrutamento
- Children's Hospital and Clinics of Minnesota
-
Contato:
- Pauline Mitby
- E-mail: pauline.mitby@childrensmn.org
-
Investigador principal:
- Jawhar Rawwas
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
- Recrutamento
- Children's Mercy Hospitals and Clinics
-
Investigador principal:
- Kevin Ginn
-
Contato:
- Nicole Harvey
- E-mail: ndharvey@cmh.edu
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Recrutamento
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
Investigador principal:
- William Ferguson
-
Contato:
- Gina Martin
- E-mail: gina.martin@health.slu.edu
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Concluído
- Levine Children's Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Recrutamento
- AH Wake Forest Baptist - Brenner Children's Hospital
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Contato:
- Graham Keyes
- E-mail: grkeyes@wakehealth.edu
-
Investigador principal:
- Mariah Wright-Nadkarni
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97227
- Recrutamento
- Randall Children's Hospital
-
Contato:
- Aaron White
- E-mail: AJWHITE@lhs.org
-
Investigador principal:
- Jason Glover
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
- Recrutamento
- Penn State Milton S. Hershey Medical Center and Children's Hospital
-
Contato:
- Penn State Clinical Trials
- E-mail: ExtractClinicalTrials@pennstatehealth.psu.edu
-
Investigador principal:
- Valerie Brown
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Recrutamento
- Medical University of South Carolina
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Investigador principal:
- Jaqueline Kraveka
-
Contato:
- Shanta Salzar, MD
- E-mail: salzers@musc.edu
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
- Recrutamento
- Dell Children's Blood and Cancer Center
-
Contato:
- Rhea Robinson, RN
- E-mail: rmrobinson@ascension.org
-
Investigador principal:
- Michael Mitchell
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
- Recrutamento
- Children's Hospital of The King's Daughters
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Contato:
- Sabrina Wigginton
- E-mail: Sabrina.Wigginton@chkd.org
-
Investigador principal:
- Wilson File
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes pediátricos com câncer em sites participantes do Beat Childhood Cancer Consortium
Descrição
Critério de inclusão:
- Sem restrições de idade
- Pacientes com tumores sólidos pediátricos suspeitos ou confirmados
- O sujeito ou seu representante legalmente autorizado (quando aplicável) assina o consentimento do estudo.
Critério de exclusão:
- O paciente ou seu representante legalmente autorizado (quando aplicável) não autorizou o banco de amostras e a coleta de dados para este estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com tumores sólidos pediátricos suspeitos ou confirmados
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Nenhuma intervenção - apenas registro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Crie um registro de dados de dados clínicos e moleculares/genômicos
Prazo: 10 anos
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Crie um registro de dados de dados clínicos e moleculares/genômicos de pacientes com câncer submetidos a biópsia ou ressecção cirúrgica para atendimento clínico para entender melhor a relação entre informações genômicas e moleculares e resultados clínicos.
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10 anos
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Determine o número e os tipos de alterações genômicas nos tipos/subtipos de tumores
Prazo: 10 anos
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Defina o cenário genômico dos cânceres pediátricos através da determinação do número e dos tipos de alterações genômicas nos tipos/subtipos de tumores, entre os tipos de tumores e a evolução do tumor ao longo do tempo.
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10 anos
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Avalie a taxa de alternâncias genômicas acionáveis
Prazo: 10 anos
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Avalie a taxa de alternâncias genômicas acionáveis, resultando em terapias direcionadas associadas em relação a todas as alterações genômicas acionáveis.
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10 anos
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Avalie a correlação de alterações genômicas da linha de base com o resultado clínico.
Prazo: 10 anos
|
Avalie a correlação de alterações genômicas da linha de base com o resultado clínico.
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10 anos
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Identifique os biomarcadores que prevêem o risco de resultados adversos que ocorrem após a terapia pediátrica do câncer.
Prazo: 10 anos
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Identifique os biomarcadores que prevêem o risco de resultados adversos que ocorrem após a terapia pediátrica do câncer.
|
10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Banco espécimes adicionais disponíveis para futuros projetos de pesquisa
Prazo: 10 anos
|
Banco espécimes adicionais disponíveis para futuros projetos de pesquisa
|
10 anos
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Desenvolva modelos de linha celular e xenoenxerto de câncer pediátrico para pesquisas futuras
Prazo: 10 anos
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Desenvolva modelos de linha celular e xenoenxerto de câncer pediátrico para pesquisas futuras
|
10 anos
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Identifique os biomarcadores que prevêem riscos de estados de doença nos controles de sujeitos que não receberam terapia contra o câncer.
Prazo: 10 anos
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Identifique os biomarcadores que prevêem riscos de estados de doença nos controles de sujeitos que não receberam terapia contra o câncer.
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10 anos
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Identifique biomarcadores que podem prever o risco de doenças dependentes de sexo, raça, etnia ou presença de comorbidades.
Prazo: 10 anos
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Identifique biomarcadores que podem prever o risco de doenças dependentes de sexo, raça, etnia ou presença de comorbidades.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Giselle Sholler, MD, Beat Childhood Cancer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2032
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
20 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BCC-BIO-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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