Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie abnormálního vaginálního výtoku během těhotenství

18. ledna 2021 aktualizováno: Doaa Makarem Hassan, Assiut University

Epidemiologická a klinicko-investigativní studie abnormálního vaginálního výtoku během těhotenství

Vaginitida u žen ve fertilním věku je dobře známá jako problém veřejného zdraví kvůli jejímu vysokému výskytu. Vulvovaginitida je porucha vulvy a/nebo pochvy způsobená infekcí, zánětem nebo změnami ve flóře.

Existuje mnoho typů infekcí, které postihují vagínu, nejčastější tři typy infekcí: bakteriální vaginóza, trichomoniáza a kandidóza. Bakteriální vaginóza je nejčastější vaginální infekce u žen v reprodukčním věku způsobující řídký a mléčný vaginální výtok s rybím zápachem. Trichomoniáza způsobuje pěnivý, zelenožlutý výtok s nepříjemným zápachem.

Vaginální kandidóza je jednou z nejčastějších mykotických infekcí ženského genitálního traktu a druhou nejčastější vaginální infekcí postihující ženy v reprodukčním věku (po bakteriální infekci na celém světě. Postihuje alespoň jednou za život více než 75 % žen, přičemž přibližně 50 % z nich trpí také jednou recidivou.

Asi 75 % pacientů trpících kandidózou je asymptomatických, ale může být symptomatická s klinickým obrazem charakterizovaným svěděním, vaginální bolestí, vulválním pálením, dyspareunií, dysurií a mírně nepříjemným zápachem, erytémem a vulválním edémem, bílo-žlutými plaky na stěnách vagíny a děložního čípku a sýrovitý vaginální výtok. Riziko vulvo-vaginální kandidózy se zvyšuje o 30 % během těhotenství i v těhotenství, přítomnost vaginitidy souvisí s potratem, intrauterinní infekcí, retardací růstu plodu, předčasným prasknutím blan, předčasným porodem, nízkou porodní hmotností, puerperální infekcí a dalšími nepříznivé výsledky těhotenství.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

164

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Nábor
        • Woman's Health Hospital - Assiut university
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotná žena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • V jakémkoli gestačním věku
  • Věk pacienta: 19-40

Kritéria vyloučení:

  • Ženy při porodu
  • Ženy se současným vaginálním krvácením
  • Ženy s aktuální předčasnou rupturou membrány
  • Ženy imunokompromitované ženy
  • Pacientky, které se odmítly zúčastnit studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy s abnormálním vaginálním výtokem
Diagnostický test: Vaginální výtěr
Druhý vaginální výtěr bude kultivován na krevním agaru, čokoládovém agaru, MacConkeyho agaru a Sabourauds dextrózovém agaru. Kultury budou inkubovány při 37ºC po dobu 24-96 hodin nebo dokud se neobjeví kolonie.
Těhotné ženy bez abnormálního vaginálního výtoku
Diagnostický test: Vaginální výtěr
Druhý vaginální výtěr bude kultivován na krevním agaru, čokoládovém agaru, MacConkeyho agaru a Sabourauds dextrózovém agaru. Kultury budou inkubovány při 37ºC po dobu 24-96 hodin nebo dokud se neobjeví kolonie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Prevalence mikroorganismů ve vaginálním výtoku během těhotenství.
Časové okno: 9 měsíců
9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VD-WHH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vaginální infekce

Klinické studie na Vaginální výtěr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Moldova

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit