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Epidemiología del flujo vaginal anormal durante el embarazo

18 de enero de 2021 actualizado por: Doaa Makarem Hassan, Assiut University

Estudio epidemiológico y clínico-investigativo del flujo vaginal anormal durante el embarazo

La vaginitis entre las mujeres en edad fértil es bien reconocida como un problema de salud pública debido a su alta incidencia. La vulvovaginitis es un trastorno de la vulva y/o la vagina causado por una infección, inflamación o cambios en la flora.

Hay muchos tipos de infecciones que afectan la vagina, los tres tipos de infección más comunes: vaginosis bacteriana, tricomoniasis y candidiasis. La vaginosis bacteriana es la infección vaginal más común en mujeres en edad reproductiva que causa flujo vaginal delgado y lechoso con olor a pescado. La tricomoniasis provoca una secreción espumosa de color amarillo verdoso con mal olor.

La candidiasis vaginal es una de las infecciones fúngicas más comunes del tracto genital femenino y la segunda infección vaginal más común que afecta a mujeres en edad reproductiva (después de la infección bacteriana a nivel mundial). Afecta a más del 75 % de las mujeres al menos una vez en la vida, y aproximadamente el 50 % de ellas también sufre una única recurrencia.

Alrededor del 75% de las pacientes que padecen candidiasis son asintomáticas, pero puede ser sintomática con cuadro clínico caracterizado por prurito, dolor vaginal, sensación de ardor vulvar, dispareunia, disuria y olor levemente desagradable, eritema y edema vulvar, placas blanco-amarillentas en las paredes. de la vagina y el cuello uterino y flujo vaginal cursi. El riesgo de candidiasis vulvo-vaginal aumenta en un 30% durante el embarazo también en el embarazo, la presencia de vaginitis se relaciona con aborto, infección intrauterina, retraso del crecimiento fetal, ruptura prematura de membranas, parto prematuro, bajo peso al nacer, infección puerperal, y otras resultados adversos del embarazo.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

164

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71111
        • Reclutamiento
        • Woman's Health Hospital - Assiut university
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres embarazadas

Descripción

Criterios de inclusión:

  • A cualquier edad gestacional
  • Edad del paciente: 19-40

Criterio de exclusión:

  • Mujeres en trabajo de parto
  • Mujeres con sangrado vaginal actual
  • Mujeres con rotura prematura de membrana actual
  • Mujeres mujeres inmunocomprometidas
  • Mujeres pacientes que se negaron a participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres embarazadas con flujo vaginal anormal
El otro hisopo vaginal se cultivará en agar sangre, agar chocolate, agar MacConkey y agar Sabourauds dextrosa. Los cultivos se incubarán a 37ºC durante 24-96 h o hasta que aparezcan las colonias.
Mujeres embarazadas sin flujo vaginal anormal
El otro hisopo vaginal se cultivará en agar sangre, agar chocolate, agar MacConkey y agar Sabourauds dextrosa. Los cultivos se incubarán a 37ºC durante 24-96 h o hasta que aparezcan las colonias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
La prevalencia de microorganismos en el flujo vaginal durante el embarazo.
Periodo de tiempo: 9 meses
9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2021

Última verificación

1 de enero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VD-WHH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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