- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04719754
Epidemiología del flujo vaginal anormal durante el embarazo
Estudio epidemiológico y clínico-investigativo del flujo vaginal anormal durante el embarazo
La vaginitis entre las mujeres en edad fértil es bien reconocida como un problema de salud pública debido a su alta incidencia. La vulvovaginitis es un trastorno de la vulva y/o la vagina causado por una infección, inflamación o cambios en la flora.
Hay muchos tipos de infecciones que afectan la vagina, los tres tipos de infección más comunes: vaginosis bacteriana, tricomoniasis y candidiasis. La vaginosis bacteriana es la infección vaginal más común en mujeres en edad reproductiva que causa flujo vaginal delgado y lechoso con olor a pescado. La tricomoniasis provoca una secreción espumosa de color amarillo verdoso con mal olor.
La candidiasis vaginal es una de las infecciones fúngicas más comunes del tracto genital femenino y la segunda infección vaginal más común que afecta a mujeres en edad reproductiva (después de la infección bacteriana a nivel mundial). Afecta a más del 75 % de las mujeres al menos una vez en la vida, y aproximadamente el 50 % de ellas también sufre una única recurrencia.
Alrededor del 75% de las pacientes que padecen candidiasis son asintomáticas, pero puede ser sintomática con cuadro clínico caracterizado por prurito, dolor vaginal, sensación de ardor vulvar, dispareunia, disuria y olor levemente desagradable, eritema y edema vulvar, placas blanco-amarillentas en las paredes. de la vagina y el cuello uterino y flujo vaginal cursi. El riesgo de candidiasis vulvo-vaginal aumenta en un 30% durante el embarazo también en el embarazo, la presencia de vaginitis se relaciona con aborto, infección intrauterina, retraso del crecimiento fetal, ruptura prematura de membranas, parto prematuro, bajo peso al nacer, infección puerperal, y otras resultados adversos del embarazo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 71111
- Reclutamiento
- Woman's Health Hospital - Assiut university
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Contacto:
- Doaa K Makarem, MSc
- Número de teléfono: +01065312287
- Correo electrónico: Doaamakarem5@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- A cualquier edad gestacional
- Edad del paciente: 19-40
Criterio de exclusión:
- Mujeres en trabajo de parto
- Mujeres con sangrado vaginal actual
- Mujeres con rotura prematura de membrana actual
- Mujeres mujeres inmunocomprometidas
- Mujeres pacientes que se negaron a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Mujeres embarazadas con flujo vaginal anormal
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El otro hisopo vaginal se cultivará en agar sangre, agar chocolate, agar MacConkey y agar Sabourauds dextrosa.
Los cultivos se incubarán a 37ºC durante 24-96 h o hasta que aparezcan las colonias.
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Mujeres embarazadas sin flujo vaginal anormal
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El otro hisopo vaginal se cultivará en agar sangre, agar chocolate, agar MacConkey y agar Sabourauds dextrosa.
Los cultivos se incubarán a 37ºC durante 24-96 h o hasta que aparezcan las colonias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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La prevalencia de microorganismos en el flujo vaginal durante el embarazo.
Periodo de tiempo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- VD-WHH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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