- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04719754
Epidemiologie van abnormale vaginale afscheiding tijdens de zwangerschap
Epidemiologie en klinisch onderzoek naar abnormale vaginale afscheiding tijdens de zwangerschap
Vaginitis bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd wordt algemeen erkend als een probleem voor de volksgezondheid vanwege het hoge voorkomen ervan. Vulvovaginitis is een aandoening van de vulva en/of vagina veroorzaakt door infectie, ontsteking of veranderingen in de flora.
Er zijn veel soorten infecties die de vagina aantasten, de meest voorkomende drie soorten infecties: bacteriële vaginose, trichomoniasis en candidiasis. Bacteriële vaginose is de meest voorkomende vaginale infectie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd en veroorzaakt dunne en melkachtige vaginale afscheiding met een visgeur. Trichomoniasis veroorzaakt een schuimige, groengele afscheiding met een vieze geur.
Vaginale candidiasis is een van de meest voorkomende schimmelinfecties van de vrouwelijke geslachtsorganen en de tweede meest voorkomende vaginale infectie bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd (na de bacteriële infectie wereldwijd). Het treft meer dan 75% van de vrouwen minstens één keer in hun leven, en ongeveer 50% van hen krijgt ook een enkel recidief.
Ongeveer 75% van de patiënten die aan candidiasis lijden, is asymptomatisch, maar het kan symptomatisch zijn met een klinisch beeld dat wordt gekenmerkt door jeuk, vaginale pijn, vulva-brandend gevoel, dyspareunie, dysurie en licht onaangename geur, erytheem en vulva-oedeem, witgele plaques op de wanden van de vagina en baarmoederhals en kaasachtige vaginale afscheiding. Het risico op vulvovaginale candidiasis neemt met 30% toe tijdens de zwangerschap, ook tijdens de zwangerschap, de aanwezigheid van vaginitis is gerelateerd aan abortus, intra-uteriene infectie, foetale groeivertraging, voortijdige breuk van de vliezen, vroeggeboorte, laag geboortegewicht, puerperale infectie en andere ongunstige zwangerschapsuitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Werving
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Contact:
- Doaa K Makarem, MSc
- Telefoonnummer: +01065312287
- E-mail: Doaamakarem5@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Op elke zwangerschapsduur
- Leeftijd patiënt: 19-40
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen aan het bevallen
- Vrouwen met huidige vaginale bloedingen
- Vrouwen met huidige vroegtijdige breuk van het membraan
- Vrouwen immuungecompromitteerde vrouwen
- Vrouwelijke patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Zwangere vrouwen met abnormale vaginale afscheiding
|
Het andere vaginale uitstrijkje wordt gekweekt op bloed-agar, chocolade-agar, MacConkey-agar en Sabourauds-dextrose-agar.
De culturen worden gedurende 24-96 uur bij 37°C geïncubeerd of totdat de kolonies verschijnen.
|
Zwangere vrouwen zonder abnormale vaginale afscheiding
|
Het andere vaginale uitstrijkje wordt gekweekt op bloed-agar, chocolade-agar, MacConkey-agar en Sabourauds-dextrose-agar.
De culturen worden gedurende 24-96 uur bij 37°C geïncubeerd of totdat de kolonies verschijnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
De prevalentie van micro-organismen in de vaginale afscheiding tijdens de zwangerschap.
Tijdsspanne: 9 maanden
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- VD-WHH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Vaginaal wattenstaafje
-
University of Milano BicoccaUniversity of Milan; A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIII; Azienda Ospedaliera San...Voltooid
-
Vaginal Biome SciencePapillon CenterAanmelden op uitnodigingNeovaginaal microbioomVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliVoltooidExostosen, meervoudig erfelijkItalië
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleVoltooidPsychologische spanning | Fysiologische stressFrankrijk
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupVoltooidChlamydia trachomatis | Neisseria gonorroeVerenigde Staten
-
Central DuPage HospitalBeëindigdTotale knievervanging | Vervanging, totale knie | Artroplastiek, knievervangingVerenigde Staten
-
Unity Health TorontoVoltooidLaparoscopische hysterectomie voor goedaardige aandoeningenCanada
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteMerck Sharp & Dohme LLCVoltooidCoronavirusbesmettingVerenigde Staten