- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04719754
Epidemiologie des abnormalen Vaginalausflusses während der Schwangerschaft
Epidemiologie und klinisch-investigative Studie zu abnormalem Vaginalausfluss während der Schwangerschaft
Vaginitis bei Frauen im gebärfähigen Alter gilt aufgrund ihres häufigen Vorkommens als öffentliches Gesundheitsproblem. Vulvovaginitis ist eine Erkrankung der Vulva und/oder Vagina, die durch eine Infektion, Entzündung oder Veränderungen der Flora verursacht wird.
Es gibt viele Arten von Infektionen, die die Vagina betreffen. Die häufigsten drei Arten von Infektionen sind bakterielle Vaginose, Trichomoniasis und Candidiasis. Bakterielle Vaginose ist die häufigste Vaginalinfektion bei Frauen im gebärfähigen Alter und verursacht einen dünnen und milchigen Vaginalausfluss mit einem fischigen Geruch. Trichomoniasis verursacht einen schaumigen, grünlich-gelben Ausfluss mit üblem Geruch.
Vaginale Candidiasis ist eine der häufigsten Pilzinfektionen des weiblichen Genitaltrakts und die zweithäufigste Vaginalinfektion bei Frauen im gebärfähigen Alter (nach der bakteriellen Infektion weltweit). Mehr als 75 % der Frauen sind mindestens einmal im Leben davon betroffen, wobei etwa 50 % von ihnen auch einmal ein Rezidiv erleiden.
Ungefähr 75 % der an Candidiasis leidenden Patienten sind asymptomatisch, es kann jedoch auch zu Symptomen mit einem klinischen Bild kommen, das durch Juckreiz, Vaginalschmerzen, Vulva-Brennen, Dyspareunie, Dysurie und leicht unangenehmen Geruch, Erythem und Vulva-Ödem sowie weiß-gelbliche Plaques an den Wänden gekennzeichnet ist der Vagina und des Gebärmutterhalses sowie käsiger Vaginalausfluss. Das Risiko einer vulvovaginalen Candidiasis steigt während der Schwangerschaft um 30 %. Auch in der Schwangerschaft steht das Vorliegen einer Vaginitis im Zusammenhang mit Abort, intrauteriner Infektion, fetaler Wachstumsverzögerung, vorzeitigem Blasensprung, Frühgeburt, niedrigem Geburtsgewicht, Wochenbettinfektion und anderem ungünstige Schwangerschaftsausgänge.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Assiut, Ägypten, 71111
- Rekrutierung
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Kontakt:
- Doaa K Makarem, MSc
- Telefonnummer: +01065312287
- E-Mail: Doaamakarem5@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- In jedem Schwangerschaftsalter
- Alter des Patienten: 19-40
Ausschlusskriterien:
- Frauen in der Arbeit
- Frauen mit aktuellen Vaginalblutungen
- Frauen mit aktuellem vorzeitigen Blasensprung
- Frauen immungeschwächte Frauen
- Patientinnen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Schwangere Frauen mit abnormalem Vaginalausfluss
|
Der andere Vaginalabstrich wird auf Blutagar, Schokoladenagar, MacConkey-Agar und Sabourauds-Dextrose-Agar kultiviert.
Die Kulturen werden 24–96 Stunden lang oder bis zum Erscheinen der Kolonien bei 37 °C inkubiert.
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Schwangere ohne abnormalen Vaginalausfluss
|
Der andere Vaginalabstrich wird auf Blutagar, Schokoladenagar, MacConkey-Agar und Sabourauds-Dextrose-Agar kultiviert.
Die Kulturen werden 24–96 Stunden lang oder bis zum Erscheinen der Kolonien bei 37 °C inkubiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Prävalenz von Mikroorganismen im Vaginalausfluss während der Schwangerschaft.
Zeitfenster: 9 Monate
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VD-WHH
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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