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Epidemiologie des abnormalen Vaginalausflusses während der Schwangerschaft

18. Januar 2021 aktualisiert von: Doaa Makarem Hassan, Assiut University

Epidemiologie und klinisch-investigative Studie zu abnormalem Vaginalausfluss während der Schwangerschaft

Vaginitis bei Frauen im gebärfähigen Alter gilt aufgrund ihres häufigen Vorkommens als öffentliches Gesundheitsproblem. Vulvovaginitis ist eine Erkrankung der Vulva und/oder Vagina, die durch eine Infektion, Entzündung oder Veränderungen der Flora verursacht wird.

Es gibt viele Arten von Infektionen, die die Vagina betreffen. Die häufigsten drei Arten von Infektionen sind bakterielle Vaginose, Trichomoniasis und Candidiasis. Bakterielle Vaginose ist die häufigste Vaginalinfektion bei Frauen im gebärfähigen Alter und verursacht einen dünnen und milchigen Vaginalausfluss mit einem fischigen Geruch. Trichomoniasis verursacht einen schaumigen, grünlich-gelben Ausfluss mit üblem Geruch.

Vaginale Candidiasis ist eine der häufigsten Pilzinfektionen des weiblichen Genitaltrakts und die zweithäufigste Vaginalinfektion bei Frauen im gebärfähigen Alter (nach der bakteriellen Infektion weltweit). Mehr als 75 % der Frauen sind mindestens einmal im Leben davon betroffen, wobei etwa 50 % von ihnen auch einmal ein Rezidiv erleiden.

Ungefähr 75 % der an Candidiasis leidenden Patienten sind asymptomatisch, es kann jedoch auch zu Symptomen mit einem klinischen Bild kommen, das durch Juckreiz, Vaginalschmerzen, Vulva-Brennen, Dyspareunie, Dysurie und leicht unangenehmen Geruch, Erythem und Vulva-Ödem sowie weiß-gelbliche Plaques an den Wänden gekennzeichnet ist der Vagina und des Gebärmutterhalses sowie käsiger Vaginalausfluss. Das Risiko einer vulvovaginalen Candidiasis steigt während der Schwangerschaft um 30 %. Auch in der Schwangerschaft steht das Vorliegen einer Vaginitis im Zusammenhang mit Abort, intrauteriner Infektion, fetaler Wachstumsverzögerung, vorzeitigem Blasensprung, Frühgeburt, niedrigem Geburtsgewicht, Wochenbettinfektion und anderem ungünstige Schwangerschaftsausgänge.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

164

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Rekrutierung
        • Woman's Health Hospital - Assiut university
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frau

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • In jedem Schwangerschaftsalter
  • Alter des Patienten: 19-40

Ausschlusskriterien:

  • Frauen in der Arbeit
  • Frauen mit aktuellen Vaginalblutungen
  • Frauen mit aktuellem vorzeitigen Blasensprung
  • Frauen immungeschwächte Frauen
  • Patientinnen, die sich weigerten, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frauen mit abnormalem Vaginalausfluss
Der andere Vaginalabstrich wird auf Blutagar, Schokoladenagar, MacConkey-Agar und Sabourauds-Dextrose-Agar kultiviert. Die Kulturen werden 24–96 Stunden lang oder bis zum Erscheinen der Kolonien bei 37 °C inkubiert.
Schwangere ohne abnormalen Vaginalausfluss
Der andere Vaginalabstrich wird auf Blutagar, Schokoladenagar, MacConkey-Agar und Sabourauds-Dextrose-Agar kultiviert. Die Kulturen werden 24–96 Stunden lang oder bis zum Erscheinen der Kolonien bei 37 °C inkubiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Prävalenz von Mikroorganismen im Vaginalausfluss während der Schwangerschaft.
Zeitfenster: 9 Monate
9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juni 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VD-WHH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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