- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04719754
Epidemiologia do corrimento vaginal anormal durante a gravidez
Estudo epidemiológico e clínico-investigativo do corrimento vaginal anormal durante a gravidez
A vaginite entre mulheres em idade reprodutiva é bem reconhecida como um problema de saúde pública devido à sua alta ocorrência. Vulvovaginite é um distúrbio da vulva e/ou vagina causado por infecção, inflamação ou alterações na flora.
Existem muitos tipos de infecções que afetam a vagina, sendo os três tipos mais comuns de infecção: vaginose bacteriana, tricomoníase e candidíase. A vaginose bacteriana é a infecção vaginal mais comum em mulheres em idade reprodutiva, causando corrimento vaginal fino e leitoso com odor de peixe. A tricomoníase causa um corrimento espumoso, amarelo-esverdeado e com mau cheiro.
A Candidíase Vaginal é uma das infecções fúngicas mais comuns do trato genital feminino e a segunda infecção vaginal mais comum que afeta mulheres em idade reprodutiva (depois da infecção bacteriana em todo o mundo. Afeta mais de 75% das mulheres pelo menos uma vez na vida, com aproximadamente 50% delas sofrendo uma única recorrência.
Cerca de 75% das pacientes que sofrem de candidíase são assintomáticas, mas podem ser sintomáticas com quadro clínico caracterizado por prurido, dor vaginal, sensação de queimação vulvar, dispareunia, disúria e odor levemente desagradável, eritema e edema vulvar, placas branco-amareladas nas paredes da vagina e colo do útero e secreção vaginal pastosa. O risco de candidíase vulvo-vaginal aumenta em 30% durante a gravidez também na gravidez, a presença de vaginite está relacionada a aborto, infecção intrauterina, retardo do crescimento fetal, ruptura prematura de membranas, parto prematuro, baixo peso ao nascer, infecção puerperal e outros resultados adversos da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 71111
- Recrutamento
- Woman's Health Hospital - Assiut university
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Contato:
- Doaa K Makarem, MSc
- Número de telefone: +01065312287
- E-mail: Doaamakarem5@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em qualquer idade gestacional
- Idade do paciente: 19-40
Critério de exclusão:
- Mulheres em trabalho de parto
- Mulheres com sangramento vaginal atual
- Mulheres com ruptura prematura atual de membrana
- Mulheres mulheres imunocomprometidas
- Pacientes mulheres que se recusaram a participar do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Mulheres grávidas com corrimento vaginal anormal
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O outro swab vaginal será cultivado em ágar sangue, ágar chocolate, ágar MacConkey e ágar Sabourauds dextrose.
As culturas serão incubadas a 37ºC por 24-96 h ou até o aparecimento das colônias.
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Mulheres grávidas sem corrimento vaginal anormal
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O outro swab vaginal será cultivado em ágar sangue, ágar chocolate, ágar MacConkey e ágar Sabourauds dextrose.
As culturas serão incubadas a 37ºC por 24-96 h ou até o aparecimento das colônias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Prevalência de microrganismos no corrimento vaginal durante a gravidez.
Prazo: 9 meses
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VD-WHH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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