- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04719754
Epänormaalin emättimen vuodon epidemiologia raskauden aikana
Epidemiologia ja kliininen tutkimus epänormaalista emättimen erityksestä raskauden aikana
Hedelmällisessä iässä olevien naisten emätintulehdus tunnetaan hyvin kansanterveydellisenä huolenaiheena sen suuren esiintyvyyden vuoksi. Vulvovaginiitti on vulvan ja/tai emättimen häiriö, joka johtuu infektiosta, tulehduksesta tai kasviston muutoksista.
On olemassa monenlaisia infektioita, jotka vaikuttavat emättimeen, yleisimmät kolme infektiotyyppiä: bakteerivaginoosi, trikomoniaasi ja kandidiaasi. Bakteerivaginoosi on lisääntymisiässä olevien naisten yleisin emätintulehdus, joka aiheuttaa ohutta ja maitomaista emätinvuotoa, jossa on kalan haju. Trikomoniaasi aiheuttaa vaahtoavaa, vihertävän keltaista vuotoa, jossa on paha haju.
Emättimen kandidiaasi on yksi yleisimmistä naisten sukupuolielinten sieni-infektioista ja toiseksi yleisin lisääntymisikäisten naisten emättimen infektio (bakteeri-infektion jälkeen maailmanlaajuisesti. Se vaikuttaa yli 75 %:iin naisista ainakin kerran elämässään, ja noin 50 %:lla heistä uusiutuu myös kerran.
Noin 75 % kandidiaasipotilaista on oireettomia, mutta se voi olla oireellista kliinisellä kuvalla, jolle on tunnusomaista kutina, emätinkipu, polttava tunne, dyspareunia, dysuria ja lievä epämiellyttävä haju, punoitus ja emättimen turvotus, valko-keltaiset plakit seinillä emättimestä ja kohdunkaulasta ja juustomaista emätinvuotoa. Vulvo-emättimen kandidiaasin riski kasvaa 30 % raskauden aikana myös raskauden aikana, vaginiitin esiintyminen liittyy aborttiin, kohdunsisäiseen infektioon, sikiön kasvun hidastumiseen, ennenaikaiseen kalvon repeämiseen, ennenaikaiseen synnytykseen, alhaiseen syntymäpainoon, synnytysinfektioon ja muihin haitallisia raskauden tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Doaa K Makarem, MSc
- Puhelinnumero: +01065312287
- Sähköposti: Doaamakarem5@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Missä tahansa raskausiässä
- Potilaan ikä: 19-40
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset synnytyksessä
- Naiset, joilla on tällä hetkellä emättimen verenvuotoa
- Naiset, joilla on tällä hetkellä ennenaikainen kalvon repeämä
- Naiset immuunipuutteiset naiset
- Naispotilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, joilla on epänormaalia emätinvuotoa
|
Toista emättimen vanupuikkoa viljellään veri-, suklaa-, MacConkey-agar- ja Sabourauds-dekstroosiagarilla.
Viljelmiä inkuboidaan 37 °C:ssa 24-96 tuntia tai kunnes pesäkkeet ilmestyvät.
|
|
Raskaana olevat naiset, joilla ei ole epänormaalia emätinvuotoa
|
Toista emättimen vanupuikkoa viljellään veri-, suklaa-, MacConkey-agar- ja Sabourauds-dekstroosiagarilla.
Viljelmiä inkuboidaan 37 °C:ssa 24-96 tuntia tai kunnes pesäkkeet ilmestyvät.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mikro-organismien esiintyvyys emättimen vuoteessa raskauden aikana.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
|
9 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- VD-WHH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .