- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04719754
Эпидемиология аномальных выделений из влагалища во время беременности
Эпидемиология и клинико-исследовательское исследование аномальных выделений из влагалища во время беременности
Вагинит среди женщин детородного возраста хорошо известен как проблема общественного здравоохранения из-за его высокой распространенности. Вульвовагинит — это заболевание вульвы и/или влагалища, вызванное инфекцией, воспалением или изменениями флоры.
Существует много типов инфекций, поражающих влагалище, наиболее распространены три типа инфекции: бактериальный вагиноз, трихомониаз и кандидоз. Бактериальный вагиноз является наиболее распространенной вагинальной инфекцией у женщин репродуктивного возраста, вызывающей жидкие молочные выделения из влагалища с рыбным запахом. Трихомониаз вызывает пенистые зеленовато-желтые выделения с неприятным запахом.
Вагинальный кандидоз является одной из наиболее распространенных грибковых инфекций женских половых путей и второй по частоте вагинальной инфекцией, поражающей женщин репродуктивного возраста (после бактериальной инфекции во всем мире. Он затрагивает более 75% женщин по крайней мере один раз в жизни, причем примерно у 50% из них также наблюдаются единичные рецидивы.
Около 75% больных кандидозом протекает бессимптомно, но может быть и симптоматическим с клинической картиной, характеризующейся зудом, болями во влагалище, жжением во влагалище, диспареунией, дизурией и слабовыраженным неприятным запахом, эритемой и отеком вульвы, бело-желтоватыми бляшками на стенках влагалища и шейки матки, творожистые выделения из влагалища. Риск вульвовагинального кандидоза увеличивается на 30% во время беременности, а также при беременности наличие вагинита связано с абортом, внутриутробной инфекцией, задержкой роста плода, преждевременным излитием плодных оболочек, преждевременными родами, низкой массой тела при рождении, послеродовой инфекцией и др. неблагоприятные исходы беременности.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Doaa Makarem, MSc
- Номер телефона: +201065312287
- Электронная почта: Doaamakarem5@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Alaa Youssef, MD
- Номер телефона: 01006184921
- Электронная почта: ahmedalaa11282@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Рекрутинг
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Контакт:
- Doaa K Makarem, MSc
- Номер телефона: +01065312287
- Электронная почта: Doaamakarem5@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В любом сроке беременности
- Возраст пациента: 19-40 лет
Критерий исключения:
- Женщины в родах
- Женщины с текущим вагинальным кровотечением
- Женщины с текущим преждевременным разрывом плодных оболочек
- Женщины с ослабленным иммунитетом
- Женщины-пациенты, отказавшиеся от участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Беременные женщины с аномальными выделениями из влагалища
|
Другой вагинальный мазок будет культивирован на кровяном агаре, шоколадном агаре, агаре МакКонки и декстрозном агаре Сабуро.
Культуры инкубируют при 37°С в течение 24-96 часов или до появления колоний.
|
Беременные женщины без аномальных выделений из влагалища
|
Другой вагинальный мазок будет культивирован на кровяном агаре, шоколадном агаре, агаре МакКонки и декстрозном агаре Сабуро.
Культуры инкубируют при 37°С в течение 24-96 часов или до появления колоний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Распространенность микроорганизмов в выделениях из влагалища при беременности.
Временное ограничение: 9 месяцев
|
9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VD-WHH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вагинальная инфекция
-
Hospices Civils de LyonЗавершенныйХирургия переднего пролапса с использованием трансобтураторной пластики Vaginal PlastronФранция
Клинические исследования Вагинальный мазок
-
Karolinska InstitutetЗавершенный
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupЗавершенныйХламидия трахоматис | Нейссерия гонококковаяСоединенные Штаты
-
University of MiamiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ЗавершенныйГепатит С | Колоректальный рак | Вирус иммунодефицита человека | Вирус папилломы человекаСоединенные Штаты