- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04719754
Epidemiologi af unormalt vaginalt udflåd under graviditet
Epidemiologi og klinisk undersøgelse af unormalt vaginalt udflåd under graviditet
Vaginitis blandt kvinder i den fødedygtige alder er velkendt som et folkesundhedsproblem på grund af dets høje forekomst. Vulvovaginitis er en lidelse i vulva og/eller skeden forårsaget af infektion, betændelse eller ændringer i floraen.
Der er mange typer infektioner, der påvirker skeden, de mest almindelige tre typer infektion: bakteriel vaginose, trichomoniasis og candidiasis. Bakteriel vaginose er den mest almindelige vaginale infektion hos kvinder i den reproduktive alder, der forårsager tyndt og mælkeagtigt vaginalt udflåd med en fiskelugt. Trichomoniasis forårsager en skummende, grønlig-gul udflåd med en dårlig lugt.
Vaginal candidiasis er en af de mest almindelige svampeinfektioner i kvindens kønsorganer og den næsthyppigste vaginale infektion, der rammer kvinder i den fødedygtige alder (efter den bakterielle infektion på verdensplan. Det påvirker mere end 75 % af kvinderne mindst én gang i deres liv, hvor cirka 50 % af dem også lider af en enkelt gentagelse.
Omkring 75 % af patienter, der lider af candidiasis, er asymptomatiske, men det kan være symptomatisk med klinisk billede karakteriseret ved kløe, vaginal smerte, vulva brændende fornemmelse, dyspareuni, dysuri og lettere ubehagelig lugt, erytem og vulva ødem, hvid-gullige plaques på væggene af skeden og livmoderhalsen og osteagtigt udflåd fra skeden. Risikoen for vulvo-vaginal candidiasis stiger med 30 % under graviditeten også under graviditeten, tilstedeværelsen af vaginitis er relateret til abort, intrauterin infektion, fostervæksthæmning, for tidlig brud på membraner, for tidlig fødsel, lav fødselsvægt, barselinfektion og andre ugunstige graviditetsresultater.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Doaa Makarem, MSc
- Telefonnummer: +201065312287
- E-mail: Doaamakarem5@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Alaa Youssef, MD
- Telefonnummer: 01006184921
- E-mail: ahmedalaa11282@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Kontakt:
- Doaa K Makarem, MSc
- Telefonnummer: +01065312287
- E-mail: Doaamakarem5@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ved enhver svangerskabsalder
- Patientens alder: 19-40
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder i fødsel
- Kvinder med aktuelle vaginale blødninger
- Kvinder med aktuelt for tidligt brud på membranen
- Kvinder immunkompromitterede kvinder
- Kvindelige patienter, der nægtede at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gravide kvinder med unormalt udflåd fra skeden
|
Den anden vaginale vatpind vil blive dyrket på blodagar, chokoladeagar, MacConkey-agar og Sabourauds dextroseagar.
Kulturerne inkuberes ved 37ºC i 24-96 timer eller indtil kolonierne vises.
|
Gravide kvinder uden unormalt udflåd fra skeden
|
Den anden vaginale vatpind vil blive dyrket på blodagar, chokoladeagar, MacConkey-agar og Sabourauds dextroseagar.
Kulturerne inkuberes ved 37ºC i 24-96 timer eller indtil kolonierne vises.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Forekomsten af mikroorganismer i vaginalt udflåd under graviditet.
Tidsramme: 9 måneder
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VD-WHH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vaginal infektion
-
University of LouisvilleAfsluttetFysisk aktivitet | Kirurgi | Vaginal hysterektomi | Vaginal kirurgiForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAfsluttetVaginal undersøgelseKalkun
-
Instituto PalaciosAfsluttetVaginal floraSpanien
-
Ain Shams UniversityAfsluttet
-
Seoul National University HospitalAfsluttetVaginal slaphedKorea, Republikken
-
Dr. August Wolff GmbH & Co. KG ArzneimittelAfsluttetVaginal tørhedTyskland
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
Johnson & Johnson Consumer and Personal Products...AfsluttetVaginal mikrofloraForenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Vaginal podning
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupAfsluttetChlamydia Trachomatis | Neisseria GonorrhoeaeForenede Stater
-
Walter Reed National Military Medical CenterUkendt
-
Baylor College of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttetVaginal forsnævringForenede Stater
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetSeksuel dysfunktion, FysiologiskForenede Stater
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Johns Hopkins University; Inova Health Care Services; Rutgers UniversityRekrutteringFedme, barndom | Kejsersnit, der påvirker nyfødte | Mikrobiota | Gastrointestinalt mikrobiom | Intestinalt mikrobiom | Værts mikrobielle interaktionerForenede Stater
-
TriHealth Inc.AfsluttetVaginal pakning efter bækkenrekonstruktionskirurgiForenede Stater
-
Università degli Studi dell'InsubriaUkendt
-
Rambam Health Care CampusAfsluttet
-
University of North Carolina, Chapel HillBoston Scientific Corporation; Intuitive SurgicalAfsluttetProlaps af bækkenorganerForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet