- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04719754
Epidemiologia nieprawidłowej upławy podczas ciąży
Epidemiologia i badanie kliniczno-badawcze nieprawidłowej wydzieliny z pochwy podczas ciąży
Zapalenie pochwy wśród kobiet w wieku rozrodczym jest dobrze znane jako problem zdrowia publicznego ze względu na jego częste występowanie. Zapalenie sromu i pochwy to zaburzenie sromu i/lub pochwy spowodowane infekcją, stanem zapalnym lub zmianami we florze bakteryjnej.
Istnieje wiele rodzajów infekcji, które wpływają na pochwę, najczęstsze trzy rodzaje infekcji: bakteryjne zapalenie pochwy, rzęsistkowica i kandydoza. Bakteryjne zapalenie pochwy jest najczęstszą infekcją pochwy u kobiet w wieku rozrodczym, powodującą rzadkie i mleczne upławy o rybim zapachu. Rzęsistkowica powoduje spienioną, zielonkawożółtą wydzielinę o nieprzyjemnym zapachu.
Kandydoza pochwy jest jedną z najczęstszych infekcji grzybiczych żeńskich narządów płciowych i drugą (po infekcji bakteryjnej na świecie) najczęstszą infekcją pochwy dotykającą kobiety w wieku rozrodczym. Dotyka ponad 75% kobiet przynajmniej raz w życiu, a około 50% z nich również cierpi z powodu pojedynczego nawrotu.
Około 75% pacjentek z kandydozą przebiega bezobjawowo, ale może być objawowa z obrazem klinicznym charakteryzującym się swędzeniem, bólem pochwy, pieczeniem sromu, dyspareunią, dyzurią i łagodnym nieprzyjemnym zapachem, rumieniem i obrzękiem sromu, biało-żółtawymi nalotami na ścianach pochwy i szyjki macicy oraz tandetne upławy. Ryzyko kandydozy sromowo-pochwowej wzrasta o 30% w czasie ciąży również w ciąży, obecność zapalenia pochwy jest związana z poronieniem, zakażeniem wewnątrzmacicznym, opóźnieniem wzrostu płodu, przedwczesnym pęknięciem błon płodowych, porodem przedwczesnym, niską masą urodzeniową, zakażeniem połogowym i innymi niekorzystne wyniki ciąży.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Doaa Makarem, MSc
- Numer telefonu: +201065312287
- E-mail: Doaamakarem5@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Alaa Youssef, MD
- Numer telefonu: 01006184921
- E-mail: ahmedalaa11282@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Kontakt:
- Doaa K Makarem, MSc
- Numer telefonu: +01065312287
- E-mail: Doaamakarem5@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W każdym wieku ciążowym
- Wiek pacjenta: 19-40 lat
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w pracy
- Kobiety z aktualnym krwawieniem z pochwy
- Kobiety z obecnym przedwczesnym pęknięciem błony
- Kobiety z obniżoną odpornością
- Kobiety, które odmówiły udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Kobiety w ciąży z nieprawidłową wydzieliną z pochwy
|
Drugi wymaz z pochwy będzie hodowany na agarze z krwią, agarze czekoladowym, agarze MacConkeya i agarze Sabouraudsa z dekstrozą.
Hodowle będą inkubowane w temperaturze 37ºC przez 24-96 h lub do pojawienia się kolonii.
|
Kobiety w ciąży bez nieprawidłowej upławy
|
Drugi wymaz z pochwy będzie hodowany na agarze z krwią, agarze czekoladowym, agarze MacConkeya i agarze Sabouraudsa z dekstrozą.
Hodowle będą inkubowane w temperaturze 37ºC przez 24-96 h lub do pojawienia się kolonii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Występowanie mikroorganizmów w wydzielinie z pochwy w czasie ciąży.
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VD-WHH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Infekcja pochwy
-
Hospices Civils de LyonZakończonyChirurgia wypadania przedniego odcinka przy użyciu naprawy przezzasłonowej przez Vaginal PlastronFrancja
Badania kliniczne na Wymaz z pochwy
-
University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical GroupZakończonyChlamydia Trachomatis | Neisseria gonorrhoeaeStany Zjednoczone
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthZakończony
-
Unity Health TorontoZakończonyLaparoskopowa histerektomia w łagodnych stanachKanada
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończony
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończonyBakteryjne zapalenie pochwyStany Zjednoczone
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Zakończony