- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04719754
Epidemiologi av onormal vaginal flytning under graviditet
Epidemiologi och klinisk undersökande studie av onormal vaginal flytning under graviditet
Vaginit bland kvinnor i fertil ålder är väl erkänt som ett folkhälsoproblem på grund av dess höga förekomst. Vulvovaginit är en sjukdom i vulva och/eller slida som orsakas av infektion, inflammation eller förändringar i floran.
Det finns många typer av infektioner som påverkar slidan, de vanligaste tre typerna av infektioner: bakteriell vaginos, trichomoniasis och candidiasis. Bakteriell vaginos är den vanligaste vaginala infektionen hos kvinnor i reproduktiv ålder som orsakar tunna och mjölkaktiga flytningar med fiskig lukt. Trichomoniasis orsakar en skummande, gröngul flytning med en illaluktande lukt.
Vaginal candidiasis är en av de vanligaste svampinfektionerna i det kvinnliga könsorganet och den näst vanligaste vaginala infektionen som drabbar kvinnor i reproduktiv ålder (efter bakterieinfektionen över hela världen. Det drabbar mer än 75 % av kvinnorna minst en gång i livet, och cirka 50 % av dem drabbas också av ett enda återfall.
Cirka 75 % av patienterna som lider av candidiasis är asymtomatiska, men det kan vara symtomatiskt med klinisk bild som kännetecknas av klåda, vaginal smärta, brännande känsla i vulva, dyspareuni, dysuri och lätt obehaglig lukt, erytem och vulvaödem, vita-gulaktiga plack på väggarna av slidan och livmoderhalsen och ostliknande flytningar. Risken för vulvovaginal candidiasis ökar med 30 % under graviditeten även under graviditeten, förekomsten av vaginit är relaterad till abort, intrauterin infektion, fostrets tillväxthämning, för tidig bristning av hinnor, för tidig födsel, låg födelsevikt, puerperal infektion och annat negativa graviditetsresultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekrytering
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Kontakt:
- Doaa K Makarem, MSc
- Telefonnummer: +01065312287
- E-post: Doaamakarem5@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vid vilken graviditetsålder som helst
- Patientens ålder: 19-40
Exklusions kriterier:
- Kvinnor i förlossning
- Kvinnor med nuvarande vaginal blödning
- Kvinnor med nuvarande prematur membranruptur
- Kvinnor immunförsvagade kvinnor
- Kvinnliga patienter som vägrade att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida kvinnor med onormal vaginal flytning
|
Den andra vaginalpinnen kommer att odlas på blodagar, chokladagar, MacConkey-agar och Sabourauds dextrosagar.
Kulturerna kommer att inkuberas vid 37ºC i 24-96 timmar eller tills kolonierna dyker upp.
|
|
Gravida kvinnor utan onormala flytningar
|
Den andra vaginalpinnen kommer att odlas på blodagar, chokladagar, MacConkey-agar och Sabourauds dextrosagar.
Kulturerna kommer att inkuberas vid 37ºC i 24-96 timmar eller tills kolonierna dyker upp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prevalensen av mikroorganismer i flytningarna under graviditeten.
Tidsram: 9 månader
|
9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ahmed K Ibrahim, MD, Woman's Health Hospital- Assiut university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VD-WHH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .